Herstelde Insulienvervaardiging

• Die Stappe Betrekking hebbend op Herkombinerde Insuliinproduksie

  Fases in die vervaardiging van herkombinerde insulien[]. Tot nou toe moes navorsers 'n sellyn vind wat uitgebuit kon word in die produksie van insulien. Eenmalig hulle die regte sel ophaal, voer hulle sommige genetiese ingenieurswerk uit sodat hierdie selle begin om insulien op hul eie te produseer. Eenmalig die selle begin om insulien te produseer, kan wetenskaplikes hierdie Yaohai onttrek. Groot-skaal Insuliënt Ontsmettingsproses as gereinigde produk wat baie goed en veilig te gebruik is. Dit lewer insulien wat ons nodig het om in leven te bly.

• Die Rol van Herkombinerde Insuliinvervaardiging

  Liggende Insuline - anders as, natuurlik, daardie klein molekuul wat deur immuunselles vervaardig word om ons pankreas te erger tot onderwerping en kritieke eiland-selle te vernietig - is iets wat die meeste ander strydende diabeteetici gewoon nodig het om in lewe te bly. Mense met die toestand benodig hierdie tipe insuline om hul bloedsuiker (glucose) vlakke onder beheer te hou wat hulle gesond hou. As hulle dit nie kry nie, sal miljoene siek en ly van lewensbedreigende siektes. Dit is waarom jy betroubare bronne van rekombinant-insuline nodig het.

• Die Belangrikheid van Herkombinerde Insuliinvervaardigingspraktyke

  'n Baie goeie rede is dat die metodes waardeur rekombinant-insuline vervaardig word geldig en doeltreffend moet wees. 'n Nuwe insuline moes dus in hierdie opsig net so bekwaam wees as ons eie. Dit is ook kruisig belangrik om seker te maak dat die insuline nie gevaarlike chemikalië of verontreinigers bevat nie. Rekombinant-insuline navorsers neem groot moeite om seker te maak dat die geneesmiddel wat hulle vervaardig nie vir diabetes nodig is nie en van goeie kwaliteit is.

Why choose Yaohai Herstelde Insulienvervaardiging?

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma, een van die top 10 Mikrobiële CDMO's, integreer kwaliteit en regulêre sake. Ons het 'n kwaliteitsstelsel wat volledig ooreenstem met die huidige GMP-standaarde, asook internasionale voorskrifte. Ons span van regulêre eksperte het 'n diepgaande begrip van wêreldwye regulêre raamwerke. Dit laat ons biologiese lansering versnelling. Ons kan versekerde vervaardigingsprosedures en hoëkwaliteitsprodukte waarborg wat ooreenstem met regulasies van die US FDA, Rekombinante Insulienvervaardiging, Australië TGA, en China NMPA. Yaohai BioPharma het suksesvol deur 'n plaaslike audit heengeskiet wat deur die Europese Unie se Gevalideerde Persoon (QP) uitgevoer is vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en produksiestasie. Ons het ook deur die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel gegaan.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese stowwe wat geskep word uit mikroorganismes. Ons bied op maat gemaakte O&O-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het gewerk met verskeie modaliteite soos rekombinante subeenheidvaksine, peptiede, hormone, sitokine, groeifaktore, mono-domein antilewe, enzime, plasmid-DNA, mRNA en ander. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist, buite- en binnelsekreteerde (opbrengste tot 15g/L), bakterieë, intracellulêre oplosbare en inklusie-liggame (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasiesisteem ontwikkel om Rekombinant Insulienvaksine te vervaardig. Ons is deskundiges in die optimering van produksieprosesse, toename van opbrengste en vermindering van koste. Ons het 'n hoëtydige tegnologie-span wat verseker dat projekte tydigs en van topkwaliteit afgelewer word. Dit laat ons toe om unieke produkte vinniger na die mark te lei.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 Herstelende Insuliin Produksie van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermering. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig wat sterk NVO-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne vir geneesmiddels wat ooreenstem met GMP-standaarde om mikrobiële selle te verfyneer en te ferm, tesame met twee volslag- en afrondlyne vir vials sowel as kartridje-en naalde voorvervulbaar, is maklik beskikbaar. Die fermerskaal wat beskikbaar is, strek van 100L tot 2000L. Vulspeifikasies vir vials is 1ml tot 25ml, terwyl die vereistes vir voorvervulde spritse of kartridjies tussen 1-3ml lê. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekulêre stowwe wat in ons fasiliteit vervaardig word, is beskikbaar vir lewering wêreldwyd.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMO's vir mikrobiële biologiese middels, is geleë in Jiangsu. Ons fokus op mikrobiëel geproduseerde terapeutika en vakswinsels wat Herstelde Insuliinvervaardiging vir mense, veterinaire sowel as huisdier gesondheidsbestuur insluit. Ons het die mees vooruitspringende RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, van mikrobiële stresontwikkeling, selbanking, proses- en metodeontwikkeling tot klinieke en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle produksie van nuwe oplossings verseker. Ons het 'n omvattende hoeveelheid ervaring in die bioproessing van mikrobiële selle verkry. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons ondersteun ons kliënte om regulerings te deurkom, soos dié van die US FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook met Australië se TGA en China se NMPA. Ons ervaring en professionele kennis sowel as ons omvattende kenisse laat ons toe om vinnig op markseisings te reageer en gespesialiseerde CDMO-diens te bied.

Verwante produk-kategorieë

• AAV Plasmidvervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmid-DNA
• Bakteriofago AP205 VLP-vervaardiging
• Bakteriofago Q VLP-vervaardiging
• Kimeriese VLP-vakseenvervaardiging
• Konjugeerde VLP-vaksienvervaardiging
• Vaksinproduksie van DNA
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Produksie
• GLP-1 Analog Produksie

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.