Mikrobiële Biomedisyne Proses Skaal Op

• 

  Faktore wat die Mikrobiële Biowegproses Skaalvergroting Beïnvloed

  Botanie vertel ons dat dit ook die plek is waar hulle as kleinorganismes ontwikkel. Toestande soos temperatuur, vochtigheid ens. kan die groei van organismes verander en dus die behandelingsproses beïnvloed. Belangrike parameters om in ag te neem en onder beheer te hou om die eindkwaliteit van die geneesmiddel te verseker. As dit te warm of koud is, of as die vochtigheid afwyk, kan hierdie klein bakterieë en antivirale organismes nie so groei soos hulle behoort nie, wat 'n langlaasende impak op die geneesmiddel kan hê.

• 

  Hoe om Sukses te Boek in Mikrobiële Biowegproses Skaalvergroting

  Dit is 'n proses waaroor ons baie strategies moet dink om ons kansen te optimaliseer om soveel gene as moontlik te vervaardig. Dit beteken dat ons oor al die elemente moet dink; die keuse van gereedskap, die omgewing noukeurig moniter en verseker van herhaalbaarheid in die formuleer elke keer wanneer ons 'n party gene vervaardig. Uiteindelik, met 'n goeie plan sal ons geen foute maak nie en sal die realisering suksesvol plaasvind.

• 

  Die Toekoms van Mikrobiële Biowegproses Skaalvergroting

  Hierdie is ook uiterst important toekoms van Mikrobiese Vervaardiging vir Handelsvoorsiening soos om nuwe klein organisme te ondersoek en hoe ons beter kan gebruik wat ons reeds het. Hoe meer ons weet oor hoe DNA werk vir goed en sleg in gesondheid, hoe beter sal ons kanse wees om nuwe medisyne te vind wat siekte kan behandel wat tans sonder 'n oplossing is. Kontinue leer wat impliseer nuwe spore te ondersoek, open padde vir ons wat ons help om te verstaan hoe best ons medisyne kan laat werk.

Why choose Yaohai Mikrobiële Biomedisyne Proses Skaal Op?

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en regulêre vraagstukke integreer. Ons het 'n stevige kwaliteitsbestuursstelsel ontwikkel wat ooreenstem met die huidige GMP-standaarde en -voorskrifte wêreldwyd. Ons regulêre span het 'n diepgaande begrip van die wêreldwye regulêre raamwerke. Dit stel ons in staat om die lansering van biologiese produkte te versnelling. Ons verseker spoorbare produksieprosesse sowel as hoë-kwaliteitsprodukte en in ooreenstemming met die riglyne van die US FDA en die EU EMA. Mikrobiële Biowetenskaplike Prosesvergroting en China NMPA word ook bevredig. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit deur 'n akkrediteerde Gevalideerde Persoon van die Europese Unie (QP) ondergaan om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook deur die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en die ISO14001 Omgewingbestuursstelsel gegaan.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up is 'n Top 10 biotecknykbedryf wat specialiseer in mikrobiologiese fermering. Ons het 'n moderne fasiliteit gebou met sterk N&T-vaardighede en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir geneesmiddels volgens GMP-standaarde vir mikrobiologiese purifikasie en fermering, tesame met twee outomatiese vul-en-afsluitlyne vir flacons en patrone sowel as voorafgevulde spuiters is beskikbaar. Die fermerskaal wat beskikbaar is, is 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Spesifikasies vir die vul van flacons strek van 1ml tot 25ml. Die voorafgevulde spuiters en patroonvulspeksifikasies dek tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-komplians, en verseker 'n stabiele voorsiening van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fabriek produseer groot molekulêre stowwe wat oor die hele wêreld verskop word.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in mikrobiële biowetenskappe CDMO. Ons hooffokus was die produksie van mikrobiële vaksinasies en terapies om die gesondheid van huisdiere, mense en diere te bestuur. Ons het moderne NVO- en vervaardigingstegnologieplatforms wat die hele proses dek, van mikrobiële streekingenieurswese, selbanking, proses- en metodesontwerp tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat verseker dat die suksesvolle aanbod van die mees voorliggende oplossings verseker word. Deur die jare heen het ons wyse ervaring in die gebruik van mikrobiële bronne verkry. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi. Boonop ondersteun ons ons kliënte om regulerings te verwerk, soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as die Europese EMA. Ons help hulle ook om Australië se TGA en China se NMPA te navigeer. Ons eksperdeskundige en wyse ervaring laat ons toe om vinnig op markbehoeftes te reageer en Mikrobiële Biowetenskappe Proses Skaalvergrooting CDMO dienste te bied.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte wat geskep word deur die Skaalvergroting van Mikrobiële Biowetenskaplike Prosesse. Ons bied geskikte RD- en vervaardigingsoplossings terwyl ons verseker dat daar geen risiko's is nie. Ons was betrokke by verskeie modaliteite soos subeenheidvaksine rekombinant, peptiedehormone, sitokiene, groeifaktore, een-domein antibodieë ensimme, plasmid DNA MRNA, en vele meer. Ons is 'n spesialis in baie mikroorganismes, insluitend gist buite- en binnekels sekresie (opbrengste tot 15g/L) sowel as bakteriëële intrasellulêre oplosbaarheid en inklusie liggame (opbrengste so hoog as 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriëële vaksine te skep. Ons fokus op prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste en verminderde vervaardigingskoste. Deur 'n sterk tegnologie span te gebruik, kan ons verseker dat projekte tydige en betroubare aflewering sal kry wat jou produk swaarder na die mark sal bring.

Verwante produk-kategorieë

• Analitiese metodes vir plasmid-DNA
• Bakteriofago AP205 VLP-vervaardiging
• Bakteriofago Q VLP-vervaardiging
• Kimeriese VLP-vakseenvervaardiging
• Konjugeerde VLP-vaksienvervaardiging
• Vaksinproduksie van DNA
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Produksie
• GLP-1 Analog Produksie

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.