Mikrobiële Vervaardiging vir Kliniese Verskaffing

• 

  Verhoog Effektiwiteit en Kwaliteit in Klinieke Verskaffing met Mikrobiële Vervaardiging

  Wat so wonderlik is aan mikrobiële vervaardiging, is dat dit ons help om die kwaliteit van ons geneesmiddel te handhaaf. Ons beheer sorgvuldig hoe die geneesmiddel gemaak word, sodat elke partjie dieselfde is. Dit beteken dat ons geneesmiddel altyd op dieselfde manier by pasiënte werk wanneer hulle dit koop, en gee hulle toegang tot betroubare, konsekwente dosisse van geneesmiddels.

  
  

• 

  Mikrobiële Vervaardiging vir Kliniese Sukses

  In Yaohai maak ons ons medikasie op hierdie manier, en dit laat ons toe om groot kwantiteite in 'n baie korter tyd te produseer. Hierdie Mikrobiële Fermentasieproses Ontwikkeling is baie belangrik om seker te maak dat ons ons geneesmiddel kan lever om sy hoë vraag te dek. Op hierdie manier kan pasiënte die medikasie kry wat hulle nodig het wanneer dit nie beskikbaar is nie, wat lewensbelangrik is vir hul gesondheid en algemene welstand.

  
  

• 

  Mikrobiële Vervaardiging Lewer Resultate

  Die voordele inherente aan mikrobiële vervaardiging is duidelik: dit is vinniger, goedkoper en lei tot hoër-kwaliteit geneesmiddels. Dit is egter belangrik om in gedagte te hou dat al hierdie voordele nie iets mythise of hipotetiese is nie - hulle is praktiese uitkomste wat ons reeds waargeneem het.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiële Vervaardiging vir Kliniese Verskaffing?

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in mikrobiële biologiese CDMO. Ons hooffokus was die produksie van mikrobiële vaksinasies en terapeutika om die gesondheid van huisdiere, mense en diere te bestuur. Ons het moderne RD-en vervaardigingstegnologieplatforms wat die hele proses dek, van mikrobiële streekingenieurswese, selbanking, proses- en metodeontwerp tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat verseker dat die suksesvolle aanbod van die mees vooruitstrevende oplossings verseker word. Deur die jare heen het ons wyse kundigheid verkry in die gebruik van mikrobiële bronne. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi. Verder ondersteun ons ons kliente om regulerings soos dié van die US FDA en die EU EMA te verwerk. Ons help hulle ook om Australië se TGA en China se NMPA te navigeer. Ons deskundige kennis en omvattende ervaring laat ons toe om vinnig op markaanvraag te reageer en Mikrobiële Vervaardiging vir Kliniese Aanbod CDMO dienste te verskaf.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Mikrobiële Vervaardiging vir Klinieke Verskaffing is een van die Top 10 Mikrobiële CDMO's wat kwaliteitsbeheer en regulatoriese sake integreer. Ons het 'n robuuste kwaliteitsstelsel opgestel wat voldoen aan die huidige GMP-standaarde en -voorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulatoriese span is goed vertroud met wêreldwye regulatoriese raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosesse en hoogkwaliteitprodukte wat voldoen aan die voorskrifte van die Amerikaanse FDA, Europese EMA, Australiese TGA en Chineses NMPA. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit deur 'n akkrediteerde Gevalideerde Persoon uit die Europese Unie (QP) ondergaan om ons GMP-stelsel en -vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Boonop het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel, ISO14001 Omgevingsbestuursstelsel en ISO45001 Beroepsgeondheid-en Veiligheidsbestuursstelsel deurgekom.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produsente van biologiese produkte, is gespecialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n gevorderde fasiliteit opgerig wat uitgerus word met moderne fasiliteite sowel as sterke N&T- en vervaardigingsvermoëns. Vyf drogsubstansieproduseringslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële purifikasie en fermering, tesame met twee outomatiese vul- en afweringslyne vir vials, kartridges en voorgewrigte naaldjie is beskikbaar. Die fermerskaal is 100L, 500L, 1000L en 2000L. Die vulvolume strek van 1ml tot mikrobiële vervaardiging vir klinieke toelewings. Voorgewrigte spuitjies of kartridges word met die ekwivalent van 1-3ml gevul. Ons cGMP-ooreenstemmende vervaardigingswerkswinkel verseker 'n konstante verskaffing van klinieke monsters en kommersiële produkte. Die grootskale-molekuels wat in ons fabriek geproduseer word, kan wêreldwyd verskaf word.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte wat afgelei word van mikroorganismes. Ons bied geskikte RD-oplossings en vervaardiging terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met verskeie metodes gewerk, soos Mikrobiële Vervaardiging vir Kliniese Verskaffing van vakseen (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en Cytokines. Ons spesialiseer in verskeie mikrobiële gasheerders, insluitend gist buite- en binnekels (opbrengste tot 15 g/L), bakteriële periplasmaatsekreëring, oplosbare binnekels, en inklusiebody's (opbrengste tot 10 gramme/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vakseen te skep. Ons spesialiseer in prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste, asook die verlaging van produksiekoste. Ons het 'n doeltreffende tegnologie-span wat tydige en gehalteprojeklevering verseker. Dit maak dit moontlik vir ons om jou eksklusiewe produkte vinniger na die mark te lei.

Verwante produk-kategorieë

• Ontwikkeling en Produksie van Mikrobiële Biosimilars
• Ontwikkeling en vervaardiging van mikrobiële biologiese produkte
• Mikrobiële Biologiese GMP Produksie

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.