Ontwikkeling en Produksie van Mikrobiële Biosimilars

• 

  Die Rol van Tegnologie in Mikrobiële Biosimilars

  Mikrobiële biosimilars en tegnologie Gevorderde masjiene en gereedskappe Yoahai gebruik gevorderde masjiene en gereedskappe om hierdie lewensbelangrike medisyne te maak, net soos die Yaohai produk genaamd GMP Anti-CD8 VHH Produksie . 'n Bioreaktor is een van die hoofgereedskap wat hulle gebruik. Die lewende selle moet groei en hierdie komplekse molekulê produksieer wat bioimilars dan inkom; dit is 'n masjien wat dié proses ondersteun. Rekenaars is baie nuttig ook, nie net bioreaktors nie. Hulle maak dit moontlik vir wetenskapers om oor te dink en insigte te kry in hoe hulle hierdie medikamente kan verbeter. Voer jou tegnologie in wat die biosimilar kaart vir pasiënte laat val?

• 

  Die Bou van Pasientevertroue in Mikrobiële Biosimilar Ontwikkeling

  Pasiënte moet vertroue hê in die veiligheid en doeltreffendheid van die biosimilars wat hulle neem, aangesien dit uiteindelik hul gesondheid is, identies aan E. coli Sellbank Toetsing ontwikkel deur Yaohai. Dus hou sy streng aan baie strenge reëls en riglyne om vertroue te bou. Hierdie riglyne verseker die veiligheid van die pasiënte wat behandel word met die biowekels. Die eerste punt wat oor biowekelmedikasie verstaan moet word, is dat dit baie toetsing ondergaan het om seker te maak dat dit soos 'n oorspronklike geneesmiddel optree. Dit gebeur deels deur seker te maak dat dit veilig en goed vir almal is. Een van die ander kwessies wat kan opduik wanneer kopers kyk na CBD-oleë, is kwaliteit, maar Yaohai is toegewyd om seker te maak dat al hul produkte 100% veilig en doeltreffend is vir koop deur dit ook geleidelik as produkte goedgekeur deur dokters by te voeg, wat vertroue bou en herhalings in hul medikasie veroorsaak.

• 

  Uitdagings en Geleenthede in Mikrobiële Biosimilar Vervaardiging

  Die skep van biowekels vir mikroorganismes is 'n proses wat sowel uitdagings as geleenthede bied, soos by Yaohai se produkte GMP Anti-CD8 VHH Produksie . Een van die grootste uitdagings is dat dit 'n groot hoeveelheid tyd en geld vereis om hierdie baie komplekse medisyne te ontwikkel. Wanneer dit kom by biosimilars, moet een eers almal weet oor hul funksionering voordat jy kan begin maak nie, so moet wetenskaplikes goeie navorsing doen om te verstaan hoe 'n biosimilar werk. Hierdie proses van navorsing kan vir baie jare duur en word met groot ombersig uitgevoer.§ Ten spyte hiervan bied die vervaardiging van mikrobiële biosimilars ook vele voordele. Terwyl Yaohai, een van dié vervaardigers, deur sy pasiënte beskou sou kon word as 'n lewensredder. Biosimilars kan ook die totale koste van medisyne verlaag en langtermynbehandelinge toegankliker maak vir pasiënte.

Why choose Yaohai Ontwikkeling en Produksie van Mikrobiële Biosimilars?

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma, een van die top 10 Mikrobiële CDMO's wat kwaliteitsbestuur en regulêre sake integreer. Ons kwaliteitsstelsel is in ooreenstemming met huidige GMP-standaarde sowel as internasionale voorskrifte. Ons span van regulêre eksperte is bekwaam in globale regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosedures, kwaliteitsprodukte sowel as ooreenstemming met die vereistes van die Ontwikkeling en Vervaardiging van Mikrobiële Biosimilars en die EU EMA. Australië TGA en China NMPA word ook voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike audit deur 'n Gevalideerde Persoon van die Europese Unie (QP) ondergaan om ons GMP-stelsel en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel voltooi.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma is ervaren in die ontwikkeling van mikrobiële afgeleide biologika. Ons bied geskikte RD-oplossings en vervaardiging terwyl risiko's tot 'n minimum word gehou. Ons het verskeie modaliteite gebruik, insluitend rekombinante subeenheid-vakswins (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en Cytokines. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist intrasellulêre en ekstrasellulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L) en bakterieë intrasellulêre oplosbaarheid en inklusie-liggaam (opbrengste so hoog as 10g/L). Ons het ook 'n Mikrobiële Biosimilar Ontwikkeling en Vervaardiging fermentasiesisteem geskep om bakterie-gebaseerde vakswins te ontwikkel. Ons is eksperde in prosesoptimering, verhoogde opbrengste sowel as kostverlaging. Deur 'n sterk tegnologiese span te gebruik, verseker ons tydige en kwalitatiewe projekaflewering om jou eksklusiewe produkte vinniger op die mark te bring.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in die ontwikkeling en vervaardiging van mikrobiële biogelyke produkte, is geleë in Jiangsu. Ons fokus op mikrobiëel geproduseerde terapeutika en vakswinsels wat geskik is vir menslike, veterinaire en huisdiere gesondheidsbestuur. Ons het moderne N&T asook vervaardigingstegnologie platforms wat die hele proses dek, vanaf die ingenieurswese van mikrobiele strese, selbanking, proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging, om seker te stel dat ons die suksesvolle levering van die mees vooruitstrevende oplossings kan verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in die mikrobiële bio-prosesingsvelde verkry. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons ondersteun ons kliente om regulasies soos dié van die US FDA en EU EMA te oorkom. Ons help hulle ook met Australië TGA en China NMPA. Ons kan spoedig reageer op markvereistes en bied gespesialiseerde CDMO dienste tydens ons ervaring en kundigheid.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, 'n vervaardiger van mikrobiële biowekgelyke ontwikkeling en vervaardiging van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermersing. Ons het 'n moderne fabriek gebou wat uitgerus is met moderne fasiliteite en sterk NVO- en vervaardigingsvermoëns. Vyf medisyne weesfermentasie- en purifikasieproduseringslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële fermersing en purifikasie, sowel as twee volslaan en afweringslyne vir vials sowel as kartridjes en voorgevulde naaldjie, is maklik beskikbaar. Die beskikbare fermersingsskaal varieer van 100L tot 500L, 1000L, tot 2000L. Volslaanvolume varieer van 1ml tot 25ml. Voorgevulde siringe of kartridjies word gevul met gelykwaardige hoeveelhede van 1-3ml. Ons cGMP-ooreenstemmende produsie-fasiliteit verseker die beskikbaarheid van stabiele kliniese monsters en kommersiële produkte. Die groot molekulêre stowwe wat by ons plaas geproduseer word, is maklik beskikbaar vir internasionale lewering.

Verwante produk-kategorieë

• AAV Plasmidvervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmid-DNA
• Bakteriofago AP205 VLP-vervaardiging
• Bakteriofago Q VLP-vervaardiging
• Kimeriese VLP-vakseenvervaardiging
• Konjugeerde VLP-vaksienvervaardiging
• Vaksinproduksie van DNA
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Produksie
• GLP-1 Analog Produksie

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.