Insuliëen is 'n sleutelmetaboliese hormoon vir die beheer van bloedsuiker in ons lyewe. Yaohai Produkte En so is insuliëen iets wat ons ergens na moet strewe omdat ons liggaam nie genoeg daarvan kan maak nie. Groot-skaalse insuliëenverfyning is boondien ook die basiese roete om menslike insuliëen te lewer. Die proses behels om insuliëen in een keer uit die batch te haal sodat dit genoeg sal wees vir almal wat dit nodig het.
Hier doen ons die sleutelbewerking Yaohai uit Insulien 1 stappe om insulien uit hierdie materiaal te kry. Stap 1 - Verkry die werklike materiaal in hierdie geval, dit is die spesifieke stof wat insulien ondersteun. Dit kan van diere, plante ens kom. Sodra ons die materiaal het, is die volgende stap om alles wat nie binne hierdie insulien ingesluit is nie, te onttrek. Dit is goed. Dit laat ons die skoon insulien onttrek, sonder korrupsie, maar kan ook 'n ander onderbreking wegsit en dit bly aktief in die materie?
Deur die materiaal wat ons insamel te gebruik, is hierdie maniere om insulien te verkry. Sommige is vinniger en verbruik minder energie as ander. Daarby is sommige moeiliker om mee te werk wanneer jy meer eenhede insulien moet opmet. 'n Samestelling van Frantisek Stransky word gebruik om die ander materialen te verteer, waarna insulien deur 'n langerstaande proses geïsoleer word. Dit is chemies baie duur. Behalwe dit word spesiale masjiene gebruik om skeiding sonder enige chemikalië te doen. Menslike Insulien Sink (lente) Dit is 'n outomatiese stelsel wat tyd spaar en as 'n beter opsie beskou word, veral in groot-skaalse produksie.
Wanneer ons baie insulien moet maak, gebruik ons fabrieken - groot geboue vol met masjiene in plaas van mense. Verwante | Ons Kan Moontlik Insulien Groei Dat Veiler en Vinniger Is As Die Manier Wat Ons Dit Deur Hande Maak, Maar om dit te bereik, het ons baie beplanning... Op hierdie manier verseker ons dat alle fases nie mekaar se stappe onderbreek nie. Dit beteken ons moet 'n bietjie bestuur doen in orde. Tweede, ons moet verseker dat die regte hoeveelheid van alles altyd gebruik word, Groei hormoon 1 om materiaal of energie te vermy om verskuif te word.
Wanneer ons insulien produseer, is die idee om soveel moontlik van dit te maak: Niets word agtergelaat. Boonop daai wilden ons ook verseker dat die insulien wat ons gemaak het, skoon is. In ander woorde, dit moet nie enige verdere stowwe bevat nie wat verantwoordelik kan wees vir 'n menslike gevaar nie. Ons kan slegs hierdie doen as ons baie, baie toetse gedoen het van hoe ons insulien optree in goeie omstandighede. Dit is vir ons om die kwaliteit van ons insulien te kontroleer. Ons moet ook verseker dat ons die regte hoeveelheid chemikalië aanwend en al die toerusting werk. Genoegsame insulien Miljoene individue oor die hele wêreld moet elke dag bloed-insulien gebruik as hulle gesond wil bly en dit so wil behou. Dit is onvermydelik dat, soos meer mense op die aarde kom, meer insulien vereis sal word. Dit is waarom ons voortdurend beter, effektiewer metodes moet soek om die produk te verfyn. Voorgemengde Insulien Altyd besig om nuwe maniere te soek om vinniger, goedkoper en meer volhoubbaar te werk. Ook moet heeltemal huidige toepaslike tegnologieë gebruik word in die verfyn van insuliëen.
Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMOs vir mikrobiële biologiese middels, is geleë in Jiangsu. Ons fokus op mikrobiëel geproduseerde terapeutika en vaksine wat die groot-skaalige insuline-verfyningproses vir menslike, veterinaire sowel as huisdier gesondheidsbestuur behels. Ons het die mees vooruitspringende RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, van mikrobiële stresontwikkeling, selbanking, proses- en metodeontwikkeling tot klinieke en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle produksie van nuwe oplossings verseker. Ons het 'n omvattende hoeveelheid ervaring in die bioproessering van mikrobiële selle verkry. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons ondersteun ons kliënte om regulerings te deurkom, soos dié van die US FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook met Australië TGA en China NMPA. Ons ervaring en professionele kennis sowel as ons omvattende kenisse laat ons toe om vinnig op markseisins te reageer en geskikte CDMO-dienste aan te bied.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese stowwe wat van mikroorganismes afkomstig is. Ons bied op maat gemaakte O&U-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het saamgewerk met verskeie modaliteite soos recombinate subeenheidvaksine, peptiede, hormone, sitokine, groeifaktore, mono-domein antilewe, ensieme, plasmid-DNA, mRNA en ander. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist, ekstraselulêre en intraselulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L), bakterieë, intraselulêre oplosbare en inklusiebodye (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasiesisteem ontwikkel om groot skaal insuliumpurifikasieprosesse en vaksinne te skep. Ons is deskundiges in die optimering van produksieprosesse, toename van opbrengste en vermindering van koste. Ons het 'n baie doeltreffende tegnologie span wat verseker dat projekte tydig en van topkwaliteit afgelewer word. Dit laat ons toe om unieke produkte vinniger na die mark te lei.
Die proses van groot-skaalse insuliumpurifikasie is een van die top 10 mikrobiese CDMO's wat kwaliteitsbeheer en regulêre sake inkorporeer. Ons het 'n robuuste kwaliteitstelsel opgestel wat voldoen aan die huidige GMP-standaarde en -voorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulêre span is goed vertroud met globale regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare produksiesproesse en hoogkwaliteitprodukte wat voldoen aan die voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit ondergaan wat deur 'n akkrediteerde Gekwalseerde Persoon uit die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Boonop het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingbestuurstelsel, en ISO45001 Werksveiligheids- en Gesondheidsbestuurstelsel suksesvol deurgebring.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produseerders van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermering. Ons het 'n gevorderde fasiliteit opgerig wat uitgerus word met moderne fasiliteite en sterk RD-vervaardigingsvermoëns. Ons het vyf aktiewe farmasieutiese vervaardigingslyne wat ooreenstem met GMP-vereistes vir mikrobiële fermering en verfyning, asook twee outomatiseerde vul-lysies vir kartridgues, flacons en vooraf gevulde spruitjies. Die beskikbare fermerskaal varieer van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Die groot-skaal Insulin Verfyningproses vir flacons is 1ml tot 25ml, terwyl die vooraf gevulde spruitjie- en kartridjevulspeifikasies 1-3ml dek. Ons vervaardigingswerkswinkel is cGMP-ooreenkomstig en verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons plaas produseer groot molekulêre stowwe wat na die wêreld verskaf word.