Gelukkig is Yaohai 'n goeie produk met 'n Ranibizumab, spesiale medisyne. Dit word gebruik om die probleme van 'n toestand verwant aan die oog te behandel en word ouderdom-verwante makula-degenerasie (AMD) genoem. Dit is 'n simptoom van wat algemeen as 'n 'oud tyd sig' verwys word en, soos jy ouer word, sal dit rampspoed met jou vermoë om duidelik te sien aankom. Ranibizumab word deur rekombinerende DNA-tegnologie vervaardig. Hoe maak ons dit veilig en doeltreffend sodat dié wat dit hoort te gebruik kan bate?
GMP staat vir Good Manufacturing Practice, soos by die Yaohai se produk soos Fab Fragment Proses Ontwikkeling . Hulle is ook noodsaaklike wetgewings omdat dit help om die medisyne in veilige en ooreenstemmende werksomstandighede te maak vir mense. Ranibizumab word gemaak van wat bekend staan as row materiaal. Dit is die dinge waaruit die geneesmiddel bestaan. Elke individuele deel moet deur hande gekies word om seker te maak dat dit so skoon moontlik is en van die hoogste kwaliteit. Dit word streng bewaak omdat selfs een klein fout die geneesmiddel minder effektief kan maak. Wanneer alles goedgekeur en bevestig is, word menging gedoen in 'n klas 100 of sterielkamer area om enige buite kontaminante te vermy.
N werker onder die werkers moet die volgende GMP naleef vir die vervaardiging van Ranibizumab om 'n veilige en skoon werkplek te handhaaf wat beteken dat hulle skortels, handske en ook maskers moet dra, sodat die geneesmiddel beskerm word teen kieme en kontaminasie vry is, en ook die Hernubrikasie Insuliemutasie Biomanufakturering verskaf deur Yaohai. Die kamer waar die geneesmiddel vervaardig word, is uiterst skoon en word gereeld dekontamineer om veiligheid te handhaaf. Elke partij Ranibizumab of elke vervaardigingspartytjie word geanaliseer vir veiligheid voordat dit by pasiënte toegediend word. Wetenskaplikes en werknemers sou die geneesmiddel dan met 'n vergrootglas ondersoek voordat dit goedgekeur word vir gebruik.
Aangesien Ranibizumab gebruik word in die behandeling van Oogafeksies, kan die GMP-gegronde gemaakte Ranibizumab ook 'n groot noodsaaklikheid wees, saam met Yaohai se produk Minikring DNA Ontwikkeling en Vervaardiging . Dit gee jou elke een van die moeilike stapies en gedagtesproesse wat ons swaarwerkend volg wanneer ons dit almal deur hand doen. Deur heel hierdie proses is kwaliteitskontroles in plek om seker te maak dat die eindresultaat veilig is en sal werk op mense se oë. As enigiets nonsens lyk, dan gefix om dit te doen soos wat kan bygevoeg word as wat stappe kan doen sodat almal ryk is.
N groep van baie mense wat saamwerk as een sal dit wil hê, die invoering van Ranibizumab in die mark is 'n lank proses, ook die Groot-skaal Insulië-heropvouproses geskep deur Yaohai. Een stap na die ander, noukeurig gekoreografeer met kontroles in plek om seker te maak dat daar nie 'n enkele defek is nie. Regstreeks ná die finale stap in die vervaardiging van Ranibizumab, word dit baie versigtig verpak om veilig vervoer te word. Daarna word dit wêreldwyd versprei na apotheke en hospitale waar dokters dit aan pasiënte moet gee.
Aangesien Ranibizumab sigbaarheid verbeter, moet die voorbereiding van hierdie geneesmiddel onbetwistbaar wees, identies aan Yaohai se produk. VLP-RNA Vaksin Produksie . Paciente kyk na Yaohai om die hoogste standaard van medisyne te ontwikkel, vir 'n beter sig en gesonder lewe. Ons hou streng by GMP-standaarde om seker te maak dat elke dosis van Ranibizumab veilig en doeltreffend is. Dan, as iemand hierdie medisyne tot een wat betroubaar is vir hul gesondheid maak, is die opbou van vertroue belangrik.
Yaohai Bio-Pharma is 'n voormeulende mikrobiële biologiese CDMO. Ons het ons gerig op mikrobieel geproduseerde terapeutika en vakswinsels vir mense, veterinaire, en die bestuur van huiskamer gesondheid. Ons is uitgerus met GMP Ranibizumab-vervaardigings RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële stamselfe, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van voorlopige oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in bio-verwerking van mikrobiële selfe verkry. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte afgelewer en help ons kliënte om die wetgewing van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en omvattende ervaring laat ons toe om vinnig op markseisings te reageer en op maat gemaakte CDMO dienste aan te bied.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte wat geskep is deur GMP Ranibizumab Produksie. Ons bied geskikte RD en produksieoplossings terwyl ons verseker dat daar geen risiko's is nie. Ons was betrokke by verskeie modaliteite soos subeenheidvaksine, rekombinante proteïene, peptïedhormone, sitokiene, groeifaktore, een-domeinantiloeë, ensime, plasmid-DNA MRNA, en baie meer. Ons is 'n spesialis in verskeie mikroorganismes, insluitend gist buite- en binnekelssekreksie (opbrengste tot 15g/L) sowel as bakteriële intrakellulêre oplosbaarheid en inklusiebody (opbrengste so hoog as 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriële vaksine te skep. Ons fokus op prosesverbetering, verhoogde produkopbrengs en verminderde produksiekoste. Deur 'n sterk tegnologie-span te gebruik, kan ons verseker dat projekte tydig en betroubaar afgelewer word, wat jou produk swifter op die mark sal bring.
Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat GMP Ranibizumab vervaardiging asook regulatoriesake aangeleenthede insluit. Ons het 'n kwaliteitsbestuursstelsel wat ooreenstem met huidige GMP standaarde sowel as wêreldwye voorskrifte. Ons span van regulatoriese eksperte is bekwaam in wêreldwye regulatoriese raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosesse, kwaliteitsprodukte, asook compliance met die voorskrifte van die US FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het suksesvol die plaaslike audit van die Europese Unie se Gevalideerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en ons vervaardigingsfasiliteit deurgekom. Verder het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel, ISO14001 Omgewingbestuursstelsel en ISO45001 Beroepsgeondheid- en Veiligheidsbestuursstelsel verwerk.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produsente van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële ferming. Ons het 'n gevorderde fasiliteit opgerig wat uitgerus is met moderne fasiliteite en sterk RD-vervaardigingsvermoëns. Ons het vyf aktiewe farmasieutiese vervaardigingslyne wat ooreenstem met GMP-vereistes vir mikrobiële ferming en verrening, sowel as twee outomatiseerde vul-afsluitlyne vir kartridjes, flacons en voorafgevulde spritse. Die beskikbare fermingskaal varieer van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. GMP Ranibizumab Vervaardiging vir flacons is 1ml tot 25ml, terwyl die specificasies vir voorafgevulde spritse en kartridje-vulling 1-3ml dek. Ons vervaardigingswerkswinkel is cGMP-ooreenkomstig en verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons plaas produseer groot molekulêre stowwe wat na die wêreld verskaf word.