GLP-2 analog 'N NIEU GENE DAT DIE WETENSKAPLIKES VAN YAOHAI BAIE OPWINDEND VIND. 'n Gene wat die potensiaal het om sieke mense te help - dié met Crohn se siekte en kort darm syndroom. Hierdie onvermoë om die essensiële voedingsmiddels uit hul daaglikse kospraktyke te verkry, is baie duidelik by hierdie siektes. Dít Vaksinproduksie van DNA vitamien- en minerale in hul kos het geen ontsnappingsweg anders as hulpeloos te probeer om 'n manier te vind om in die tempel wat hul liggaam is, te kom. En dan kan 'n GLP-2 analog help deur dit makliker te maak vir voedingsmiddels om in hul liggame opgeneem te word, en hopelik maak hulle voel beter en verskaf beter leefkwaliteit.
Die vervaardiging van die geneesmiddel was nie reguit nie. As dit 'n spesiale medisyne is, het dit spesiale en versorgende sorg nodig om te maak. Dit is wat as biovervaardiging verwys word. Om dit te vereenvoudig, is biovervaardiging die E. coli Fermentasie vir VLP Produksie proses van oortuig lewensdeeltjies en mikroorganismes om geneesmiddels te produseer. Terwyl die meeste geneesmiddels gemaak word deur verskillende chemikalië te kombineer, gee dit 'n verse benadering tot die konvensionele metode. Aangesien biovervaardiging natuurliker is, kan die gebruik van lewende wesens om medisyne te maak veiliger en makliker wees vir pasiënte.
Daar is baie belangrike stappe wat wetenskaplikes moet neem om GLP-2 analogue te maak. Dit begin alles met genewysiging. Dit laat hulle toe om mens-vriendelike gene van enige organisme op Aarde te rekruteer, vooronder dat dit op geen wyse besmet is nie. Dit is bereik deur gene te wysig om sommige selle te laat produseer om die geneesmiddel te maak. Hierdie ingenieursde selle is Bakteriofago Q VLP-vervaardiging dan gekweek in vats wat bioreaktors genoem word. Wat hierdie bioreaktors uniek maak, is die vloeistowwe daarin wat die nodige voedingsmiddels lewer vir die sake om sterk te word. Dit neem lank om genoeg sake te kweek om 'n partje GLP-2 analogaat te maak en om die geneesmiddel effektief te maak is BAIE belangrik.
Wanneer die sake genoeg gekweek is, kan die wetenskappers die geneesmiddel oes. Die GLP-2 analogaat word deur spesiale masjiene versigtig uit die sake onttrek. Nadat die geneesmiddel onttrek is, gaan dit deur wydlopende toetse om te bevestig dat dit veilig is vir gebruik en dat dit korrek werk om pasiënte te help. Hierdie Konjugeerde VLP-vaksienvervaardiging vermoedelik grondig gekeur en esteties aanvaarbare geneesmiddel beweeg voort na verpakking. Hulle word dan gestuur na dokters om die medikasie direk aan mense te verstrek wat hul gesondheid moet verbeter.
Wetenskaplikes kan biovervaardiging gebruik om 'n GLP-2 analog te produseer op 'n aantal ander maniere. Altied strewend om hierdie tegnieke te verfyn en te verbeter, is wetenskaplikes wat by Yaohai gebaseer is hard aan die werk. GLP-1 Agonist Produksie wil gene vervaardig vir meer spoed en teen lagere koste, sodat dit meer beskikbaar gemaak word vir die bevolking. 'n Spesiale benadering wat hulle ondersoek is kontinue biovervaardiging. Dit gebeur deur 'n kleiner bioreaktor te gebruik wat selles toelaat om voortdurend die gene te maak. Dit beteken dat wetenskaplikes groter hoeveelhede van die gene in minder tyd en met minder verlies kan skep, wat bydra tot die doeltreffendheid van elektronstraalverwerking.
Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in GLP-2 Analoga Biomanufaktuur CDMO. Ons hoof fokus was die produksie van mikrobiële vaksinasies en terapeutika om diere, menslike en veterinaire gesondheid te behandel. Ons besit snydende rand RD- en vervaardigingstegnologie platforms wat die hele vervaardigingsproses dek, van die ingenieurswese van mikrobiële stamme, tot selbankverwerking en metodeontwerp tot kliniese en kommersiële vervaardiging, om seker te stel dat ons die suksesvolle levering van die mees gevorderde oplossings kan verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid kennis in die mikrobiële bioproessingsveld opgebou. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om ooreenkomstig regulasies soos dié van die US FDA sowel as die EU EMA te wees. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons kan vlugtig op markvereistes reageer en skesonte CDMO-dienste aanbied tydens ons ervaring en kundigheid.
Yaohai Bio-Pharma is ervaren in die ontwikkeling van mikrobieel-afgeleide biologiese middels. Ons bied geskikte RD-oplossings asook vervaardigingsoplossings, terwyl ons verseker dat daar geen risiko's is nie. Ons het aan verskeie modaliteite gewerk, soos subeenheid gebaseerde rekombinante vakswins, GLP-2 Analoog Biomanufacturing, sitokine, groeifaktore, enkeldomeinantiloeë, ensime, plasmid-DNA, mRNA, en ander. Ons is eksperte in 'n verskeidenheid mikroorganismes, insluitend gist buite- en binnekelle sekresie (opbrengste tot op 15g/L) sowel as intrakellulêre bakteriële oplosbaarheid en inklusie-liggaam (opbrengste so hoog as 10g/L). Ons het ook die BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriële-vaksinwees te skep. Ons het 'n rekord van verbeterde produksieprosesse, wat lei tot hoër opbrengste en verlaagde koste. Met 'n hoë efficiënte tegnologie-span verseker ons tydige en gehalteprojeklevering en bring jou produkte vinniger na die mark.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en regulêre sake integreer. Ons het 'n kwaliteitsbestuursstelsel wat ooreenstem met huidige GLP-2 Analog Biomanufacturing en regulasies oor die hele wêreld. Ons regulêre span is bekend met die globale regulêre raamwerke wat help om biologiese lansering te versnelling. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosedures, kwaliteitsprodukte, asook ooreenstemming met die riglyne van die US FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA stem ook ooreen. Yaohai BioPharma het suksesvol deur die plaaslike audit gekom deur die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en vervaardigingsplek. Ons het ook suksesvol die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel deurgegaan.
Yaohai Bio-Pharma, 'n GLP-2 Analogue Biomanufacturing vervaardiger van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermantasie. Ons het 'n moderne fabriek gebou wat uitgerus is met moderne fasiliteite en sterk RD- en vervaardigingsvermoëns. Vyf aktiewe stowweproduseringslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële fermuntasie en verreiniging, sowel as twee vul-en-afsluitlyne vir vials, kartridges en voorafgevulde naaldes, is beskikbaar. Die beskikbare fermuntasieskaal varieer van 100L tot 500L, 1000L, tot 2000L. Vulvolume varieer van 1ml tot 25ml. Siringe of kartridges wat vooraf gevul word, word met die ekwivalent van 1-3ml gevul. Ons cGMP-ooreenstemmende produsiefasilitiet verseker die beskikbaarheid van stabiele kliniese monsters en kommersiële produkte. Die groot molekulêre stowwe wat by ons plaas geproduseer word, is gereed vir internasionale lewering.