Ontwikkeling van Biologiese Reinigingsproses

• 

  Innovatiewe benaderings tot die reiniging van biologika vir beter pasiëntuitslae

  In 'n soek na die beste biologiese middels, kom Yaohai altyd met iets nuuts en verskillends om te reinig en sodoende enige lewendige pleesanties in hul reinigingsproses uit te sluit. Geleenthedig kan die aanneming van 'n nuwe praktyk beter resultate oplewer en meer voordelig wees vir verbruiker gesondheid. Die identifisering van nuwe modaliteite om die lyding wat saamgaan met siekte te verlig.

  
  

• 

  Ontwikkeling van 'n robuuste biologika-vervaardigingsproses vanaf reiniging tot lewering

  Yaohai soek ook 'n robuuste, van-aan-tot-af manier om biologiese middels te vervaardig. Dit beteken dat vanaf die begin, wanneer hulle lewendige dinge prosesseer om ongewenste dele uit te neem (reinig en verdeel), tot by die einde, wanneer hul biologiese middels in pasiënte wat dit nodig het gelewer word, alles baie voorzorgsambaandig gedoen word. Hulle fokus op die levering van 'n hoë vlak van aandag aan alle besonderhede, om seker te maak dat hul biologiese middels veilig en doeltreffend is in die behandeling van sieke mense.

  
  

• 

  Balansering van doeltreffendheid en kwaliteit in die ontwikkeling van biologika-reinigingsprosesse

  Yaohai moet ook vinnig, veilig biologiese medisyne wees. Dit is omdat hulle plan om baie siekte mense te help, so is dit baie belangrik dat hul medisyne so vinnig moontlik gemaak word. Tussenwyls, moet Yaohai seker maak dat hul biologiese goed is sodat mense hulle kan gebruik om beter te word en gesond te bly.

  
  

Why choose Yaohai Ontwikkeling van Biologiese Reinigingsproses?

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma is ervaren in biologiese produkte wat afgelei word van mikrobiële bronne. Ons bied geskikte RD-oplossings en vervaardiging terwyl ons moontlike risiko's minimaliseer. Ons het gewerk aan verskeie modaliteite, insluitend rekombinante subeenheidvaksine, peptïedhormone, sitokiëngroei-faktore, enkel-domeinantiloeë en enzime, plasmid-DNA verskeie mRNA's, en meer. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes, insluitend Ontwikkeling van Biologiese Reinigingsprosesse intracellulêre en ekstracellulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L) en intracellulêre oplosbare bakterieë en inklusiebody (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform opgerig om bakterie-gebaseerde vaksine te skep. Ons is deskundiges in prosesverbetering, verhoogde produksieopbrengste en verlaagde produksiekoste. Ons het 'n hoëtydige tegnologie-span wat tydige en topkwaliteit projeklevering verseker. Dit maak dit vir ons moontlik om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is 'n voormeulende mikrobiële biowetenskappe CDMO. Ons het ons gefokus op mikrobieel geproduseerde terapeutika en vakswinsels vir mense, veterinaire, en die bestuur van huisdiere gesondheid. Ons is uitgerus met Biowetenskappe Ontsmettingsprosesontwikkeling RD platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses omvat, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële streekellewens, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van voorlopige oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in bioverwerking van mikrobiële selle verkry. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte afgelewer en help ons kliënte om deur die wetgewing van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en omvattende ervaring laat ons toe om vinnig op markseisings te reageer en geskikte CDMO dienste te verskaf.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, 'n vervaardiger van biologiese produkte vir die ontwikkeling van biologiese verfyning prosesse, is 'n spesialis in mikrobiële fermantasie. Ons het 'n moderne fabriek gebou wat uitgerus is met moderne fasiliteite en sterk NVO- en vervaardigingsvermoëns. Vyf aktiewe farmasiese stowwe-produksielyne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële verfyning en fermantasie, asook twee vul-en-afsluitlyne vir vials sowel as kartridjes en voorafgevulde naaldjie, is maklik beskikbaar. Die beskikbare fermantasskaal varieer van 100L tot 500L, 1000L, tot 2000L. Vulvolume varieer van 1ml tot 25ml. Siringe of kartridjes wat vooraf gevul word, word met dieselfde volume van 1-3ml gevul. Ons cGMP-gehoorlike produksiefasiliteit verseker die beskikbaarheid van stabiele kliniese monsters en kommersiële produkte. Die groot molekulêre stowwe wat by ons plaas geproduseer word, is gereed vir internasionale lewering.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbeheer en Biologics Ontsmettingsprosesontwikkeling integreer. Ons het 'n robuuste kwaliteitstelsel ontwikkel wat voldoen aan huidige GMP-standaarde en regulatoriese vereistes wêreldwyd. Ons regulatoriese span het kennis van wêreldwye regulatoriese raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker dat produksiesproesse naspeurbaar is met hoëkwaliteitsprodukte en dat dit voldoen aan die voorskrifte van die US FDA en die EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook in ooreenstemming. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit deur 'n Geakkrediteerde Persoon uit die Europese Unie (QP) ondergaan om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook suksesvol die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel en die ISO14001 Omgewingbestuurstelsel ondergaan.

Verwante produk-kategorieë

• Biologika Analitiese Metodeontwikkeling
• Biologika Formuleringsontwikkeling
• Ontwikkeling van Biologiese Reinigingsproses

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.