Mikrobiële CDMO vir menslike biologiese produkte

• 

  Effektiwiteit en Kwaliteit Maximaliseer met Mikrobieële CDMO Diens

  Kom Yaohai Corp in beeld, Mikrobiële CDMO vir Dier Biologiese n inovatiewe maatskappy wat hierdie opwindende paradigma-skakeling lei. Vir menslike kritieke geneesmiddels word Mikrobiële CDMO-dienste verskaf om die vervaardigingsprosesse vir ander maatskappye te voltooi. Anders as daardie luxe hotelle waar jy gewens het om bedien te word, is hierdie dienste nie net betaalbaar nie, maar ook ekonomies. Dit kwalifiseer hulle om maatskappye in hul biologiese vervaardigingsuitsete te help. Yaohai kies die spesies van mikro-organismes, ontwerp die hele fermantasieprosesse om vrouegeneesmiddels te maak en ontwikkel veiligheidsmetodes vir veilige en doeltreffende gebruik. Hierdie partnerskap laat sowel Yaohai as maatskappye wat saam met hulle werk fokus op pasiënte omdat ons weet dat daar 'n partner is om die geneesmiddels te vervaardig.

• 

  Die Sleutel tot Vinniger en Koste-effektiewere Biologiese Produksie

  Verlaagde koste van geneesmiddelproduksie vinnig

  Dit is baie voordelig vir maatskappye, dit laat hulle tyd en geld bespaar terwyl hulle genoegsame kwaliteit geneesmiddels vervaardig met die hulp van Mikrobiële Fermentasieproduksieproses . Omdat die aantal pasiënte wat biologies nodig het toeneem, moet ons meer koste-effektiewe maniere vind om hierdie lewensreddende produkte te maak. Dit sal op sy beurt maatskappye in staat stel om swifter hierdie medikamente te produseer, aangesien die hele proses gunstig is vir die gebruik van mikrobieë. Dit is belangrik vir hul sorg, aangesien dit impliseer 'n verminderde wagtyd om behandeling en sorg te ontvang. Deur koste te verlaag, red letterlik meer pil-in-'n-bottle pasiënte soos myself.

• 

  Veiligheid en Doeltreffendheid van Menslike Biologies Verbeter deur Mikrobieële CDMO Tegnologie

  Ek bedoel, jy kan farmasie-ondernemings verskaf met 'n voorsieningsketting derisiking wat, in ander woorde, jy kan toxisies wees oor die hele spektrum van Teva chemikalië sodat mikrobiële CDMO-tegnologie veiliger medikamente moontlik maak om te ontwikkel en hulle minder onreinighede het. Die vraag hier is dat die medikamente wat dierlike selle gebruik ook verontreinigings kan insluit wat skadelik is vir mense. By pasiënte is die bedreiging hiervan baie reëlmatig. Toegespits op die risiko wanneer mikroorganismes - bakterieë en giste gebruik word bly steeds hoog. Dit het die potensiaal om veel veiliger en effektiewer behandeling in ondernemings wat mikrobie-gebaseerde geneesmiddels vervaardig te produseer. Die MoU het gesê: "Hierdie akkoord sal help verseker dat pasiënte hoë gehalte medikamente deur geavanceerde tegnologie wat hul gesondheid en welstand eerste plaas, ontvang."

Why choose Yaohai Mikrobiële CDMO vir menslike biologiese produkte?

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma is ervaren in die ontwikkeling van mikrobiële afgeleide biologiese middels. Ons bied geskikte RD-oplossings en vervaardiging terwyl risiko's tot 'n minimum word beperk. Ons het verskeie modaliteite gebruik, insluitend rekombinante subeenheidvaksine (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en Cytokines. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist, intrasellulêre en ekstrasellulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L) en bakterieë, intrasellulêre oplosbare en inklusiebody (opbrengste so hoog as 10g/L). Ons het ook 'n Mikrobiële CDMO vir menslike biologiese fermersisiesisteem geskep om bakterie-gebaseerde vaksine te ontwikkel. Ons is eksperste in prosesoptimering, verhoogde opbrengste en vermindering van produksiekoste. Deur 'n sterk tegnologie span te gebruik, verseker ons tydige en gehalteprojeklevering om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma, 'n Mikrobiële CDMO vir menslike biologiese produkte, integreer regulêre sake en kwaliteitsbestuur. Ons het 'n kwaliteitsstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde, asook regulasies oor die hele wêreld. Ons regulêre span is vertrouend in globale regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker dat produksieprosesse naspeurbaar is, hoë-kwaliteit produkte lewer en ooreenstem met die voorskrifte van die US FDA en die EU EMA. Australië se TGA en China se NMPA word ook voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol die plaaslike audit van die Europese Unie se Gekwalseerde Persoon (QP) deurgegaan om ons GMP-kwaliteitsstelsel en produksiestigting te verseker. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en die ISO14001 Omgewingbestuursstelsel deurgegaan.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n Mikrobiële CDMO-voorsieningsfasiliteit vir die vervaardiging van menslike biologiese produkte met sterke N&T-vermoëns en voorheenste vervaardigingsfasiliteite geskep. Vyf aktiewe stowweproduseringslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde om mikrobiële selle te fermere en te verfyner, sowel as twee vul-en-afsluitlyne vir flacons en kartridjes, sowel as voorgewende naaldlys beskikbaar is. Die beskikbare fermerskaal sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vull van flacons strek van 1ml - 25ml. Die voorgewende kartridjie of spuitvullspesifikasies strek van tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-kompatibel en verskaf 'n stabiele voorsiening van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons aanleg produseer groot molekulêre strukture wat wêreldwyd verskaf word.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in mikrobiële biowetenskappe CDMO. Ons primêre fokus is die produksie van mikrobiële vaksinasies en terapië vir die hantering van huisdiere, mense en Mikrobiële CDMO vir Menslike Biowetenskappe. Ons is uitgerus met uitsnittende RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologieë wat die hele proses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële streek en selbanking, tot metode- en prosesontwikkeling, tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle levering van nuwe oplossings verseker. Deur die jare heen het ons omvangryke kennis van mikrobië gebaseerde bioverwerking opgebou. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om regulerings te deurgee, soos dié van die Amerikaanse FDA en die Europese EMA. Ons help hulle ook om die Australiese TGA en die Chinesse NMPA te navigeer. Dankie aan ons ervaring en kundigheid kan ons spoedig op markseis reageer en geskikte CDMO-diens te bied.

Verwante produk-kategorieë

• Analitiese metodes vir plasmid-DNA
• Bakteriofago AP205 VLP-vervaardiging
• Bakteriofago Q VLP-vervaardiging
• Kimeriese VLP-vakseenvervaardiging
• Konjugeerde VLP-vaksienvervaardiging
• Vaksinproduksie van DNA
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Produksie
• GLP-1 Analog Produksie

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.