Wanneer wetenskappers nuwe medikasie ontwikkel, wil hulle in staat wees om te bevestig dat hierdie medikasie veilig en nuttig is vir mense. Daarvan bestaan die unieke bouklere vir hierdie meer komplekse geneesmiddels wat hulle bestudeer. Hulle is biologika, die baie bouklere van ons lywe. Die studie van biologiese geneesmiddels help wetenskappers om te verstaan hoe die medikasie werk in die liggaam en maniere om hulle beter te maak. Dit is 'n belangrike proses omdat dit help om seker te stel dat mense die beste beskikbare behandeling kry.
Natuurlik gebruik ons by Yaohai spesiale en gevorderde metodes om biologiese middels in fyn detail te karakteriseer. Verskeie metodologieë, soos Massaspektrometrie (MS), word vir hierdie doelwit gebruik. Die tegniek laat wetenskaplikes toe om die kleinere stukke van 'n biologiese middel in fynere detail te beeld. Dit is soos om 'n vergrootglas te gebruik om iets baie kleins te kyk. Een van die metodes wat ons gebruik, is vloeistofkromatografie. Met hierdie metode kan wetenskaplikes die verskeie stukke in 'n biologiese middel uiteen sit en elke een afsonderlik ondersoek. Hulle hou hulle sondes asdat wetenskaplikes die bydrae van elk element tot die algehele geneesmiddel-effektiwiteit kan ontled.
Biologika is sleuteldrywers van gerigte navorsing vir die ontwikkeling van nuwe medisyne wat menslike lyding verlig. Biopharmasieke is medisyne wat met lewende selle en nie chemikalië nie geproduseer word. Biopharmasieke, of biologika, is 'n tipe biologiese produkte wat vakswelsinsluit wat siekte voorkom en behandeling wat siekte bestreed. Om nuwe en verbeterde gene te ontwikkel, is dit belangrik om die meganismes van hierdie biologika te verstaan.
Ons sê altyd dat, by Yaohai, ons brein ligte aan is 24/7 dinkend hoe ons beter biopharmasieke kan maak. Dit sluit die ondersoek van lewende selle in wat die grondslag van biologika vorm. Aangesien verskillende selle in plaas daarvan verskillende tipes biologika produseer, Analitiese metodes vir plasmid-DNA verstaan van die tipe sells wat ons in hierdie transplante het, sal ons help om te weet hoe doeltreffend hierdie geneesmiddel optree. Hierdie inligting help ons om geneesmiddele te skep wat effektiewer is, met minder nevenswerkinge.
Ons leer ook by Yaohai om ons maniere van leer te verbeter. In hierdie proses word ons ondersteun deur die nuutste gereedskap en tegnologie beskikbaar vandag. Ons verseker ons ook dat ons wetenskaplikes die korrekte opleiding kry in die gebruik van hierdie gereedskap. Op dié manier, wanneer ons biologiese stowwe deur ons wetenskaplikes ontleed word, doen hulle die beste met wat huidige tegnologie toelaat. Al hierdie dinge doen help ons seker te maak dat die biologiese stowwe wat ons maak so effektief en veilig as moontlik is.
Hier by Yaohai, beloof ons om bo hierdie uitdagings op te ry. Met ander woorde, ons werk hand in hand met ons kliente om uit te vind presies wat hulle nodig het. Ons weet hoe om dit te gebruik in die bou van biologiese stowwe deur aan te hoor wat ons kliente te sê het. W Bakteriofago AP205 VLP-vervaardiging implementeer ook die mees gevorderde tegnologieë en pioniersmetodes om veiligheid en doeltreffendheid vir ons biologiese produkte te waarborg.
Ons almal weet dat studeer belangrik is — Bakteriofago Q VLP-vervaardiging toch weet nie almal hoe om dit reg te doen, of ten minste om dit beter te doen nie. By Yaohai neem ons jou maniere van studeer ernstig. Ons herken dat ons biologiese produkte wat werk kan maak slegs as hulle ook veilig is wanneer ons van state-of-the-art metodologieë en moderne tegnologie gebruik maak. Ons span is gepassioneerd gefokus op om hul kennis te bied om ons kliente te help om die beste biologiese produkte vir pasiënte oor die hele wêreld te bereik.
Yaohai Bio-Pharma is 'n Top 10 biologiese maatskappy wat spesialiseer in die ontwikkeling van Biologiese Analitiese Metodes. Ons het 'n moderne vervaardigingsfasiliteit opgerig met robuuste N&T-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf drogistikaproduksielyne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële ferming en verreiniging, tesame met twee vul- en eindlyne vir vials en kartridges sowel as voorafgevulde naalders is onmiddellik beskikbaar. Die beskikbare fermingskaal wissel tussen 100L en 2000L. Die vulvolume strek van 1ml tot 25ml. Siringes of kartridges wat vooraf gevul word, word gevul met 3 tot 3.5ml. Ons cGMP-gehoorlike produksiewerkswinkel verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Ons fasiliteit produseer groot molekulêre stowwe wat na die hele wêreld geëksporteer word.
Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbeheer en Biologics Analitiese Metodeontwikkeling integreer. Ons het 'n stevige kwaliteitstelsel ontwikkel wat voldoen aan huidige GMP-standaarde en regulêre vereistes wêreldwyd. Ons regulêre span het kennis van wêreldwye regulêre raamwerke om die lancering van biologies te versnel. Ons verseker dat produksieprosesse naspeurbaar is met hoë-kwaliteitsprodukte sowel as om te voldoen aan die voorskrifte van die US FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook in ooreenstemming. Yaohai BioPharma het suksesvol deur 'n plaaslike audit gegaan wat deur 'n Gevalideerde Persoon uit die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook suksesvol deur die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingbestuurstelsel gegaan.
Biologics Analytical Method Development het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte wat afgelei is van mikroorganismes. Ons verskaf op maat gemaakte NVO-ontwikkeling en vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met 'n verskeidenheid tegnieke eksperimenteer, soos rekombinante sellulêre subeenhede van vakseen (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en siterkine. Ons het spesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist buite- en binnekelssekreksie (opbrengste tot 15g/L) en bakteriële intracellulêre oplosbare en inklusiekorpies (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook die BSL-2 fermantasieplatform om bakteriële vakseene te ontwikkel. Ons is eksperte in prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste en verminderde produksiekoste. Met 'n doeltreffende tegnologie-span verseker ons tydige en gehalteprojektlewering en bring jou produkte vinniger op die mark.
Biologics Analytical Method Development is 'n leier in mikrobiële biologiese CDMO. Ons fokus lê op mikrobieëlikt geproduseerde vakswins en terapeutika wat geskik is vir menslike, veterinere, asook huisdiere gesondheidsbestuur. Ons het die mees uyspringende RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele proses dek, vanaf die ontwikkeling van mikrobiële stamme en selbanking, tot proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese produksie wat suksesvolle lewerings van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons wyse kennis oor mikrobieële bio-verwerking opgebou. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons help ons kliënte om te voldoen aan regulasies soos dié van die US FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om die Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring laat ons toe om vinnig op markvrae te reageer en beskore CDMO dienste te bied.