Sản xuất mảnh scFv theo tiêu chuẩn GMP

• 

  Giải pháp tùy chỉnh cho các ứng dụng khác nhau

  Chúng tôi nhận ra rằng người dùng của mình cần mảnh scFv GMP cho các ứng dụng khác nhau. Ngay cả với những ý định tốt nhất, bạn cũng không thể biết chính xác điều mà mỗi khách hàng mong muốn; khách hàng là những cá nhân và nhu cầu của họ có thể thay đổi rất nhiều. Đó là lý do tại sao các giải pháp chúng tôi cung cấp được tùy chỉnh và có thể được sử dụng cho nhiều mục đích bao gồm nghiên cứu, khảo sát, thử nghiệm lâm sàng, v.v. Chúng tôi gọi điện trực tiếp cho khách hàng để lắng nghe những gì họ cần nhất. Nếu chúng tôi chỉ lắng nghe đủ kỹ về yêu cầu của họ, câu trả lời thường sẽ tự hiện ra cho khách hàng của chúng tôi. Mục tiêu của chúng tôi là hợp tác cùng khách hàng và đảm bảo lợi ích tốt nhất của họ trong mọi giao dịch.

• 

  Công nghệ tiên tiến để nâng cao năng suất và độ tinh khiết

  Yaohai sử dụng công nghệ tiên tiến, áp dụng kiến thức chuyên môn vào sản xuất Quy trình Sản xuất Antigen HEV GMP với độ tinh khiết siêu cao. Chúng tôi sử dụng các loại công nghệ khác nhau để đạt được điều này, như hệ thống hybridoma với phagemid, công nghệ hiển thị phage, v.v. Chúng tôi kiểm tra độ tinh khiết và hiệu lực của mỗi lô sản phẩm chúng tôi tạo ra tại các cơ sở hiện đại với thiết bị chuyên dụng. Bằng cách này, chúng tôi có thể đảm bảo rằng khách hàng nhận được chất lượng tốt nhất trên thị trường.

• 

  Chuyên môn về tuân thủ GMP và yêu cầu pháp quy

  Cần thiết phải sản xuất Sản xuất Antigen HTLV GMP đồng thời cân nhắc các quy tắc về chất lượng và an toàn. Nó có một đội ngũ chuyên gia am hiểu các luật pháp và quy định quan trọng điều chỉnh mọi thứ. Họ được đào tạo và có kinh nghiệm cao trong việc đảm bảo rằng chúng tôi đáp ứng tất cả các tiêu chuẩn cần thiết. Chúng tôi đặt mục tiêu đó vào từng phần của quá trình sản xuất. Điều này không chỉ đảm bảo rằng sản phẩm của chúng tôi là an toàn mà còn có chất lượng cao.

Why choose Yaohai Sản xuất mảnh scFv theo tiêu chuẩn GMP?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý sức khỏe của thú cưng, con người và động vật. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển hiện đại cũng như sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, điều này đảm bảo cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất. Qua nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng trong việc sử dụng nguồn vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO sản xuất mảnh scFv GMP.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma là một trong mười công ty sinh học hàng đầu, chuyên về sản xuất mảnh scFv theo tiêu chuẩn GMP. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất chất hoạt động dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho lên men vi sinh và tinh chế cùng với hai dây chuyền đóng chai cuối cùng cho lọ và hộp đựng kim tiêm sẵn cũng như kim tiêm đã được làm đầy trước. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 2000L. Thể tích làm đầy dao động từ 1ml đến 25ml. Kim tiêm hoặc hộp đựng đã được làm đầy trước có thể chứa từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu trên toàn thế giới.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất các sinh phẩm được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu và sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như sản xuất mảnh scFv GMP của vắc xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại chủ vi sinh, bao gồm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 g/L), tiết lộ periplasmic của vi khuẩn, tan trong tế bào và khối kết tủa (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Chúng tôi cũng có một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên về việc cải thiện quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo việc giao dự án đúng thời hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc quyền của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  GMP scFv Fragment Manufacturing là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn thế giới. Đội ngũ quy định của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người Có Chứng Chỉ Hợp Pháp từ Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Sản xuất DNA Plasmid GMP
• GMP Semaglutide API
• Sản xuất Semaglutide GMP
• Sản xuất GMP Vaccine Hạt giống Virus (VLP)
• Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH
• Sản xuất VHH Anti-EGFR GMP
• Sản Xuất VHH Chống HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Sản xuất mảnh scFv theo tiêu chuẩn GMP
• Sản xuất mảnh VHH theo tiêu chuẩn GMP
• Sản xuất Mảnh đoạn MEPE Tái tổ hợp

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.