Quy trình Sản xuất Antigen HEV GMP

• 

  Tiêu chuẩn vàng trong sản xuất kháng nguyên HEV theo GMP

  Chúng tôi luôn cố gắng tìm kiếm những cách tốt hơn để sản xuất kháng nguyên Yaohai HEV tại Yaohai. Việc điều tra mất nhiều thời gian. Chúng tôi lãng phí rất nhiều tài nguyên cho việc điều tra. Kháng nguyên HeV: Chúng tôi sử dụng công nghệ tiên tiến và làm việc với những nhà khoa học giỏi nhất trên Trái đất để tìm ra những cách mới, thông minh hơn trong việc sản xuất GMP Semaglutide API . Bằng cách hợp tác với các chuyên gia, chúng tôi có thể tạo ra những phương pháp và công nghệ vượt trội hơn.

• 

  Giải pháp đổi mới cho sản xuất kháng nguyên HEV

  Một trong những cách tiếp cận mới của chúng tôi dựa trên một công nghệ độc quyền cho phép chúng tôi tạo ra số lượng lớn kháng nguyên HEV nhanh chóng và hiệu quả. Điều này được gọi là công nghệ biểu hiện gen tạm thời. Loại virus này được sử dụng để tạo ra đầu ra cao của kháng nguyên HEV và trong thời gian ngắn hơn. Điều này cũng cho phép chúng tôi phát triển đồng thời nhiều kháng nguyên, từ đó tiết kiệm thời gian và tiền bạc quý báu của chúng tôi, giúp chúng tôi hiệu quả hơn trong quá trình sản xuất.

• 

  Sản xuất kháng nguyên HEV theo GMP an toàn, hiệu quả và nhất quán.

  Chúng tôi tuân thủ nghiêm ngặt các quy tắc an toàn ở tất cả các bước sản xuất. Và những quy tắc này bảo vệ nhân viên của chúng tôi, đồng thời đảm bảo rằng các quy trình chúng tôi sử dụng để tạo ra sản phẩm không gây hại cho môi trường. Chúng tôi cũng kiểm tra kỹ lưỡng Sản xuất Semaglutide GMP để đảm bảo rằng chúng vô hại khi áp dụng thử nghiệm và không gây ra bất kỳ mối đe dọa nào đối với sức khỏe cộng đồng. Bằng cách làm như vậy, chúng tôi sẽ đảm bảo rằng niềm tin của khách hàng và các bên liên quan được củng cố.

Why choose Yaohai Quy trình Sản xuất Antigen HEV GMP?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Quy trình sản xuất Antigen HEV GMP là một trong những đơn vị dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Chúng tôi tập trung vào việc phát triển vắc xin và liệu pháp điều trị từ vi sinh vật phù hợp cho quản lý sức khỏe con người, thú y cũng như thú cưng. Chúng tôi sở hữu các nền tảng R&D tiên tiến nhất và công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ phát triển chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao phó thành công các giải pháp đổi mới. Trong thời gian qua, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng thông qua TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma là quy trình sản xuất kháng nguyên HEV GMP từ sinh phẩm vi sinh. Chúng tôi cung cấp dịch vụ phát triển tùy chỉnh và các giải pháp sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều mô đun như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể đơn miền, enzym, DNA plasmid, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều hệ thống vi sinh vật, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 gram trên lít), tiết lộ periplasm của vi khuẩn cũng như các khối bao gồm nội bào tan được (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi sinh BSL-2 cho việc phát triển vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hẹn và đáng tin cậy, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và quy trình sản xuất kháng nguyên HEV theo tiêu chuẩn GMP. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và yêu cầu quản lý trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, với sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được tuân thủ. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do một Người Có Chức Năng từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thông qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng cơ sở sản xuất quy trình GMP HEV Antigen với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng các thiết bị sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ tiêu chuẩn GMP để làm sạch và lên men tế bào vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ và hộp mực, bao gồm cả kim tiêm đã được điền sẵn. Các quy mô lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Quy cách đóng chai lọ dao động từ 1ml - 25ml. Quy cách điền sẵn cho hộp mực hoặc kim tiêm dao động từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.