Sản xuất mảnh VHH theo tiêu chuẩn GMP

• 

  Thỏa Mãn Tiêu Chuẩn Cao Trong Sản Xuất Dược Phẩm

  Khi sản xuất thuốc, Yaohai đảm bảo tiêu chuẩn cao. Điều này có nghĩa là họ kiểm tra và ghi lại chi tiết mọi thứ họ đã làm suốt quá trình. Họ có một hệ thống hoàn chỉnh Sản xuất Semaglutide GMP để đảm bảo an toàn và hiệu quả của thuốc từ việc sản xuất phân đoạn VHH cho đến khi thuốc đến nhà thuốc của bạn. Họ làm tất cả những gì có thể để tạo ra loại thuốc tốt nhất.

• 

  Sản Xuất Phân Đoạn VHH Hiệu Quả Và Tiết Kiệm Chi Phí

  Phân đoạn VHH được dùng để làm gì? Các phân đoạn VHH là những mảnh nhỏ trong quá trình tạo ra thuốc. Những mảnh này rất quan trọng vì chúng tạo ra kháng thể để chống lại bệnh tật. Nhờ vào đặc điểm này Sản Xuất VHH Chống HER3 GMP kích thước rất nhỏ, những mảnh tiny này là vật liệu rất thuận tiện cho việc điều trị chữa bệnh vì chúng có thể dễ dàng đi vào tế bào. Càng làm được nhiều với các mảnh vụn này, thuốc sẽ càng tốt hơn.

• 

  Đảm Bảo An Toàn Và Độ Sạch Cho Sinh Phẩm Của Bạn

  Dựa trên cách họ tạo ra các mảnh VHH, họ đã đạt được một cải tiến đáng kể, tiết kiệm thời gian và tiền bạc. Họ tận dụng tối đa thiết bị và tài nguyên tốt để hoàn thành mọi thứ. Điều này Sản xuất Antigen CMV GMP thông tin giúp họ giữ chi phí thấp nhưng vẫn đảm bảo chất lượng tốt. Vì họ rất giỏi trong việc sản xuất, họ thực sự có thể tạo ra công việc chất lượng cao với chi phí chỉ bằng một phần so với bất kỳ ai cần nó.

Why choose Yaohai Sản xuất mảnh VHH theo tiêu chuẩn GMP?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO cho sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất dược phẩm và vắc xin từ vi sinh vật, bao gồm sản xuất mảnh VHH GMP cho sức khỏe con người, thú y cũng như quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi sở hữu các nền tảng nghiên cứu và phát triển (RD) tiên tiến nhất cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo việc sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với Australia TGA và China NMPA. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều loại hình như vắc xin tiểu đơn vị, peptit tái tổ hợp, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzyme, plasmid DNA, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, ngoài tế bào và trong tế bào GMP VHH Fragment Manufacturing (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn tan trong tế bào và khối kết tủa (hiệu suất có thể đạt tới 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc tối ưu hóa quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất VHH Fragment GMP hàng đầu của các sản phẩm sinh học, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng với hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng chai cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền vào lọ là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu điền vào kim tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất đã được chứng nhận cGMP và cung cấp cả mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ GMP hiện hành về sản xuất VHH Fragment và các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu các khung pháp lý toàn cầu, giúp đẩy nhanh quá trình ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng và tuân thủ các hướng dẫn của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng tuân thủ các quy định này. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ bởi Người có thẩm quyền (QP) của Liên minh châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

Related product categories

• Sản xuất mảnh GLP-1
• Phát triển quy trình Phân đoạn Fab
• Sản Xuất Mảnh Fab GMP
• Sản xuất mảnh scFv theo tiêu chuẩn GMP
• Sản xuất mảnh VHH theo tiêu chuẩn GMP
• Sản xuất Mảnh đoạn MEPE Tái tổ hợp
• Phát triển Quy trình Mảnh ScFv

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.