ٹیامور نیکروسس فیکٹر (ٹی این ایف) مینوفیکچرنگ

• 

  ٹی این ایف تخلیق کو قدم بقدم سمجھنا

  فارمیشن: اس کے بعد، TNF پروٹین صاف کیا جاتا ہے اور مریضین کے لیے استعمال کرنے والی کاربر دوست شکل میں تبدیل کیا جاتا ہے۔ یہ علاج یا ایک انژکشن ہوسکتا ہے جسے طبی ماہرین اپنے مریضین کی مدد کے لیے استعمال کرسکتے ہیں۔

• 

  پیش رفت اور موقعیتیں

  ٹی این ایف پروڈکشنزابھی تاہم ٹی این ایف کے پروڈکشن میں کچھ واقعی شگوندہ ترقیات ہوئی ہیں۔ وہ ترقیات نے صرف زیادہ سلامتی والے بلکہ کم ایمیونوژینک ٹی این ایف پروٹینز کی تعمیر ممکن بنائی۔ ہمارے ٹی این ایف پروڈکٹس اب صرف سلامت ہی نہیں بلکہ کئی مختلف بیماریوں میں بہت مضبوط اثرات رکھتے ہیں۔ علاوہ ازیں، ٹی این ایف پروڈکشن ایک بڑھتی ہوئی حیثیت میں ہے، اور اس طرح یہ مختلف قسم کی ٹی این ایف مبنی معالجات کے لیے بہت ساری مشوقہ موقعیتیں پیش کرتی ہے۔ یہ نئی ماڈلٹیز صحت کے نظام کو تبدیل کرنے کی طرح ہیں جو بہت سے مریضوں کے لیے معنی فراہم کرنے کے قابل ہیں۔

• 

  پروسس میں پیچیدگیوں کا سامنا کرنا

  جبکہ TNF کی موجودگی ضروری ہے، اسے پیدا کرنا بھی مشکل ہے اور اسے ایک بہت سafe طریقے سے دبا دینا ضروری ہے۔ تولید یا مینیپلیشن کے دوران فائنل پروڈکٹ کو ملوث کرنے والے کسی بھی غیر ملکی مواد یا ناپاکی کی وجہ سے TNF تراپی کی ضرورت وालے مریضوں کو خطرہ پڑ سکتا ہے۔ پروٹین کی تولید کے طریقے، اس کے فارمیولیشن اور اسٹورنگ کے طریقے سے بھی مسائل پیدا ہوسکتے ہیں۔ فیصلہ، اس کے رقبہ Yaohai کمپنی اس چیلنجر کو سامنا کرنے کے لئے تعهددار ہے۔ یہ قوتورنے ایمیونوسپریسیو ایجنس ہیں، جو کہ ان کی وجہ سے وہ سرکاری طور پر آلنگ سائیکل آف آرٹ ٹیکنالوجیز اور مضبوط کوالٹی کنٹرول کو استعمال کرتے ہیں تاکہ مریضوں کے لئے سیف TNF پروڈکٹس پیدا کیے جاسکیں۔

Why choose یاؤہائی ٹیامور نیکروسس فیکٹر (ٹی این ایف) مینوفیکچرنگ?

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگیولیٹری کمپلائنس

  یاہائی بائیو فارما عالمی ٹاپ 10 مائکروবائیل کی دی ایم او ہے جو کوالٹی منیجمنٹ اور ریگیولیٹری افائرز کو ایکسٹرنل کرتی ہے۔ ہمارا کوالٹی منیجمنٹ سسٹم تومر نیکروسس فیکٹر (ٹین ایف) کی فCTRکشن کے حاضرہ ضوابط اور پوری دنیا کے قوانین کے مطابق ہے۔ ہماری ریگیولیٹری ٹیم عالمی ریگیولیٹری فریم ورکس کے بارے میں علمدار ہے جو زندہ پیداوار کو تیز کرنے میں مدد کرتی ہے۔ ہم ٹریسبل پروڈکشن پروسیجرز کوالٹی پروڈکٹس کی ضمانت کرتے ہیں، اور امریکہ کے ایف ڈی اے اور یورپ کے ایم اے کے ہدایات کے مطابق ہیں۔ آسٹریلیا کی ٹی جی اے اور چین کی این ایم پی اے بھی مطابقت رکھتی ہیں۔ یاہائی بائیو فارما کے گامپ کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لئے یورپین یونین کے قابل شخص (کیو پی) کی طرف سے سائٹ ایڈٹ کامیابی سے گزر چکی ہے۔ ہم نے ایس او ایس9001 کوالٹی منیجمنٹ سسٹم اور ایس او ایس14001 Enviormental Management System کی پہلی سرٹی فی کیشن ایڈٹس کامیابی سے چلائیں۔

• فارم کی طرف سے تیاری، کارکردگی اور لاگت کے مطابق

  یاوہائی بائیو فارما مائیکروارگنزم سے تخلیق شدہ حیاتیات کے تصنیع میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم خصوصی RD حلول اور تصنیع خدمات پیش کرتے ہیں جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم مختلف موڈالٹیز کے ساتھ کام کیا ہے جیسے ریکومبنٹ سبسیٹ ویکسائن، پپٹائیڈز، هارمونز، سائٹوکائنز، گراؤتھ فیکٹرز، منو ڈومین انتی بอดیز، انزایمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم آر این اے اور دیگر۔ ہم نے کئی مائیکروارگنزمز میں تخصص حاصل کی ہے جیسے خمیر، ایکسٹریسلولر اور انٹریسلولر سیکریشن (لیٹر تک 15 گرام تک)، باکٹیریا، انٹریسلولر سولوبل اور انکلوزن بادیز (لیٹر تک 10 گرام تک)۔ ہم نے بی ایس ال-2 فرمینٹیشن سسٹم بھی تیار کیا ہے جس سے تومر نیکروس فیکٹر (ٹی این ایف) کی تصنیع کی جا سکے۔ ویکسائن کی تصنیع میں ہم ماہر ہیں۔ ہم پیداواری پروسسز کو بہتر بنانے، تولید کو بڑھانے اور لاگت کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ہمارے پاس ایک بہت کارآمد ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو وقت پر اور بالقوه پروجیکٹ دلیوری کی ضمانت کرتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کے منفرد پroucts کو زیادہ تیزی سے مارکیٹ میں دلوا کرنے میں مدد کرتی ہے۔

• محترفانہ ماہریت اور وسیع تجربہ

  یاوہائی بائیو فارما مائکروবائیل کے حوالے سے ایک قدم آگے ہے۔ ہمارا اہم مقصد ماہیوں، انسانی اور تومر نیکروس فیکٹر (TNF) کی ویکسینز اور درمان کی تیاری ہے۔ ہمیں ریسرچ اور ڈیولپمنٹ پلیٹ فارمس اور تیاری کی ٹیکنالوجیاں ملکرتی ہیں جو پورے عمل کو چھاتی ہیں، مائکروباکٹیریل سٹرینز کی تیاری اور سیل بینکنگ سے شروع ہو کر طریقہ کار اور عمل کی تیاری، کلینیکل اور تجارتی تیاری تک جو کہ نئے حل کی موفقت پر غارض ہیں۔ سالوں کے ذریعے، ہم نے مائکروباکٹیریل بنیادی بائیو پروسیس کے بارے میں وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے مشتریوں کو امریکی FDA اور یورپی EMA جیسے انضمامات کے ذریعے گذرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ذریعے گذرنے میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہماری تجربہ اور ماہری کے ذریعے ہم بازار کی ضروریات پر فوری طور پر جواب دے سکتے ہیں اور سفارشی CDMO خدمات پیش کرسکتے ہیں۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینفیکچرنگ صلاحیتوں

  یاواہائی بائیو فارما، جو تومر نیکروئس فیکٹر (ٹین ایف) مینیوفیکچرنگ کے اوپر 10 پیدا کنندگان میں سے ایک ہے، مائیکروبیل فرمینٹیشن میں تخصص رکھتا ہے۔ ہم نے ایک ماڈرن فیکلٹی قائم کی ہے جس میں متقدم سہولیات اور مضبوط ڈی مینیوفیکچرنگ صلاحیتوں کے ساتھ ہیں۔ پانچ ڈرگ سبسٹینس پرودکشن لائنیں مائیکروبیل پریفیکیشن اور فرمینٹ کے لیے جی ایم پی استاندارڈز کے تحت ہیں، اور دو خودکار فل اینڈ فنیش لائنیں وائلس، کارٹریجز اور پری فلڈ نیڈلز کے لیے آسانی سے دستیاب ہیں۔ فرمینٹیشن کیلے کی حدود 100L سے 2000L تک ہیں۔ وائل فل کی سپیسیفیکیشنز 1مل سے 25مل تک ہیں، پری فلڈ کارٹریج یا سائرنج فل کی سپیسیفیکیشنز 1-3مل کے درمیان ہیں۔ پرودکشن ورک شاپ cGMP سرٹیفایڈ ہے اور تجاری اور کلینیکل سمپلز کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہماری پلانٹ بڑے مolecules پیدا کرتی ہے جو دنیا بھر میں عائد کی جاتی ہیں۔

متعلقہ مندرجہ ذیل منصوبے

• پلاسمڈ ڈی این اے کے لئے تحلیلی طریقوں
• بیکٹریوفیج AP205 VLP تخلیق
• بیکٹریوفیج Q VLP تخلیق
• چیمرک VLP ویکسین تخلیق
• جمدہ VLP ویکسین تخلیق
• ڈی این اے ویکسائن مینیفیکچرинг
• ایچ کولائی فرمینگ برائے وی ایل پی پروڈکشن
• GLP-1 آگونسٹ مینیفیکچرинг
• GLP-1 اینالوگ مینیفیکچرинг
• GLP-1 فریگمنٹ پروڈکشن

آپ کو جو چیز تلاش ہے وہ نہیں مل رہی؟
مزید دستیاب پrouducts کے لئے ہمارے مشاورین سے رابطہ کریں۔