ٹرنسٹرڈ ٹیشیو پلاسمنوجین ایکٹیویٹر (tPA) مینوفیکچرینگ

• 

  ٹرنسکیٹڈ tPA ماڈیو فیکشن میں پیداوار کو ماکسیمائز کرنا

  یائوہائی نے پیدا کرنے کے دوران ترکیبی tPA کی مقدار بڑھانے کے لیے راستے بھی دریافت کیے ہیں۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ وہ دوسرے پروٹینوں سے آزاد ترکیبی tPA کو کم وقت میں زیادہ حجم میں تیار کر سکتے ہیں۔ وہ فریمینشن اور صفائی جیسے عمل کو بہتر بنانے کے ذریعہ اس کام کو کرتے ہیں۔ فریمینشن tPA کے لیے مناسب مواد کو بڑھاتی ہے، جبکہ صفائی یقین دلاتی ہے کہ آخری مندرجہ محصول خالص اور مریضوں کے لیے سلامت ہو۔ اس لیے ہم ان عملوں کو سلسلہ مند بنانا چاہتے ہیں تاکہ زیادہ لوگوں تک یہ ضروری معالجہ پہنچایا جا سکے۔

• 

  ٹرنسکیٹڈ tPA پروڈکشن سے لاگت کو کم کرنا

  یائوہائی پھر ترکیبی tPA کو استعمال کرتے ہوئے دوا کو کم لاگت پر بنा سکتا ہے۔ یہ ترکیبی شکل tPA عام tPA جیسی ہی کارآمد ہے، لیکن کافی کم لاگت پر۔ یہ مریضوں اور صحت کے دبرانوں کے لیے اچھی خبر ہے کیونکہ وہ علاج پر بچत کرسکتے ہیں۔ جب لاگت کم ہوتی ہے تو زیادہ لوگوں تک مدد مل سکتی ہے۔ اس رسائی کی اہمیت یہ ہے کہ ہر کسی کو زندگی بچانے والے علاج کو بلکہ کسی بھی بلند لاگت کی ڈر سے بچ کر حاصل کرنے کا حق ہونا چاہیے۔

• 

  لائف-سیونگ ٹریٹمنٹ تک تیزی سے رسائی کے لئے ٹرنسکیٹڈ tPA ماڈیو فیکشن کو آسان بنانا

  اب، بہت بهتر طریقے سے truncated tPA بنانے کے لئے، Yaohai اسے بہت جلد کر سکتا ہے۔ یہ خاص طور پر اونچی ضرورت میں یہ حیاتی دوا جاری رکھنے والے مریضوں کے لئے ضروری ہے۔ اگر کوئی بدشگونی ہو، جیسے天然灾害 یا pandemic، تو tPA کو زیادہ تیزی سے پیدا کرنے کی صلاحیت جانوں کو بچا سکتی ہے۔ Yaohai وعڈ دیتا ہے کہ یہ حیاتی علاج مریضوں کو ان کی سب سے زیادہ ضرورت میں دستیاب کرائے گا۔ ان کے mission کا ایک بڑا حصہ increased demand پر ان کی quick turnaround ہے۔

Why choose یاؤہائی ٹرنسٹرڈ ٹیشیو پلاسمنوجین ایکٹیویٹر (tPA) مینوفیکچرینگ?

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگیولیٹری کمپلائنس

  یاوہائی بائیو فارما عالمی ٹاپ 10 مائیکروবائیل کی سیڈی ایم او ہے جو کوالٹی منیجمنٹ اور ریگولیٹری مسائل کو شامل کرتی ہے۔ ہم نے ایک مضبوط کوالٹی منیجمنٹ سسٹم تیار کیا ہے جو موجودہ گی ایم پی معیاروں اور ضابطوں کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم دنیا بھر کے ریگولیٹری فریم ورک کو غور سے سمجھتی ہے۔ یہ ہمارے لیے بائیولاجیکل لانچز کو تیز کرنے میں مدد کرتی ہے۔ ہم تحقیق کے قابل تولید کے عملات اور کوالٹی کے مندرجات کی ضمانت دیتے ہیں، جو امریکی ایف ڈی اے اور یورپی ایم اے کے ہدایات کے مطابق ہیں۔ ٹرینکیٹڈ ٹشیو پلاسمینوجین ایکٹیویٹر (ٹی پی اے) تولید اور چین کے این ایم پی اے بھی خوشگوار ہیں۔ یاوہائی بائیو فارما کامیابی سے یورپی یونین کے ذیلی شخص کی طرف سے کی گئی ایک موقعی تجزیہ کو پاس کر چکی ہے جو ہمارے گی ایم پی سسٹم اور تولید کے مقام کو بررسہ کرتی ہے۔ ہم نے ایس او آئی 9001 کوالٹی منیجمنٹ سسٹم اور ایس او آئی 14001 situation منیجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹی فی کیشن بررسیاں بھی گذاری ہیں۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینفیکچرنگ صلاحیتوں

  یاہائی بائیو فارما، جو برتر 10 ترکیب شدہ بافتوں کے پلاسمینوجن ایکٹیویٹر (tPA) کے تولید کنندگان میں سے ایک ہے، زیستی منصوبوں کے تولید میں ماہر ہے اور مائیکرو آرگنزمز کی فریمینٹیشن پر تخصص رکھتا ہے۔ ہم نے ایک ماڈرن فیکلٹی قائم کی ہے جس کی مضبوط RD صلاحیتوں اور پیش رفتی بنیادیات ہیں۔ پانچ دواوں کے لئے GMP استاندارڈز کے تحت تخلیق کرنے والے خطوط موجود ہیں جو مائیکرو آرگنزمز کے سیل کو فریمینٹ کریں اور خالص کریں، اور دو ویل اور کارٹریج اور پر فلڈ سائنیجز کے لئے فل اور فنیش لائنیں بھی آسانی سے دستیاب ہیں۔ فریمینٹ کے مقیاسات کا استعمال 100L سے 2000L تک کیا جا سکتا ہے۔ ویل کے لئے فل کی تفصیلات 1ml سے 25ml ہیں، جبکہ پر فلڈ سائنیج یا کارٹریج فل کی ضرورت 1-3ml کے درمیان ہے۔ تولید کارخانہ cGMP سرٹیفایڈ ہے اور تجاری اور بالینی سمپلز کی دستیابی پیش کرتا ہے۔ ہمارے فیکلٹی میں تیار کردہ بڑے مolecules عالم بھر میں تحویل کے لئے دستیاب ہیں۔

• فارم کی طرف سے تیاری، کارکردگی اور لاگت کے مطابق

  یاوہائی بائیو فارما مائکرو آرگنسمز کے ذریعے حاصل ہونے والے زیولوژیکل پrouds کے لحاظ سے تجربہ دار ہے۔ ہم ریاستی RD حل اور ضرورت کے مطابق تیاری فراہم کرتے ہیں، جبکہ ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہیں۔ مختلف ماڈالٹیز پر کام کیا گیا ہے، جن میں ریکومبنٹ سبسٹیوٹ ویکسینز، پپٹائیڈ ہارمونز، سائیٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل-ڈومین انتی بডیز انزایمز، پلاسمڈ ڈی این اے متنوع ایم ایچ این ایس اور مزید شامل ہیں۔ ہم نے متعدد مائکرو آرگنسمز میں تخصص حاصل کیا ہے، جن میں Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) مینیفیکچرنگ انٹر سیلیئر اور ایکسٹر سیلیئر سیکریشن (آپ تک 15g/L) اور انٹر سیلیئر سولوبل باکٹیریا اور انکلوجن بادی (آپ تک 10g/L) شامل ہیں۔ ہم نے بھی BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بنائی ہے تاکہ باکٹیریا بر عمق ویکسینز تیار کیے جاسکیں۔ ہم پروسس میں بہتری کے لیے اور پrouds کی تولید کو بڑھانے اور تولید کے خرچے کو کم کرنے کے لیے ماہر ہیں۔ ہمارے یہاں ایک بہت کارکشتہ ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو مناسب وقت پر اور بالقوی کیفیت کے ساتھ پروجیکٹس کو دلیفر کرتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کے انیک پrouds کو بازار تک تیزی سے پہنچانے میں مدد کرتی ہے۔

• محترفانہ ماہریت اور وسیع تجربہ

  یاوہائی بائیو فارما مائکروবائیل کے حوالے سے ایک قدم آگے ہے۔ ہمارا اہم مقصد ماہیوں، انسانی اور ٹرینکیٹڈ ٹشیو پلاسمنوجین ایکٹیویٹر (tPA) کی تیاری کے لئے مائکروباکٹیریل واکسائنز اور ثراپیوٹکس کی تیاری ہے۔ ہمیں ریسرچ اور ڈیولپمنٹ پلیٹ فارمس اور تیاری کی ٹیکنالوجیاں ملکرتی ہیں جو پورے عمل کو ڈھانچہ دیتی ہیں، مائکرو باکٹیریل سٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہوتی ہیں، طریقہ کار اور عمل کی ترقی تک، اور بالآخر کلینیکل اور تجارتی تیاری جو نئی حل کی کامیابی کو یقینی بناتی ہے۔ سالوں کے دوران، ہم نے مائکروباکٹیریل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کے بارے میں وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے مشتریوں کو امریکی FDA اور یورپی EMA جیسے انضمامات کے ذریعے گذرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ذریعے بھی گذرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہماری تجربہ اور ماہریت کے ذریعے ہم بازار کی ضرورت کو جلدی سے جواب دے سکتے ہیں اور سفارشی CDMO خدمات پیش کرسکتے ہیں۔

متعلقہ مندرجہ ذیل منصوبے

• پلاسمڈ ڈی این اے کے لئے تحلیلی طریقوں
• بیکٹریوفیج AP205 VLP تخلیق
• بیکٹریوفیج Q VLP تخلیق
• چیمرک VLP ویکسین تخلیق
• جمدہ VLP ویکسین تخلیق
• ڈی این اے ویکسائن مینیفیکچرинг
• ایچ کولائی فرمینگ برائے وی ایل پی پروڈکشن
• GLP-1 آگونسٹ مینیفیکچرинг
• GLP-1 اینالوگ مینیفیکچرинг
• GLP-1 فریگمنٹ پروڈکشن

آپ کو جو چیز تلاش ہے وہ نہیں مل رہی؟
مزید دستیاب پrouducts کے لئے ہمارے مشاورین سے رابطہ کریں۔