انزائیم خاص مولیکل ہوتے ہیں جو ہمارے جسم میں راسائی تبدیلیوں کو ممکن بناتے ہیں - اس بات کا علم صرف 20ویں صدی کے آغاز سے سائنسدانوں نے متوجہ کیا۔ صرف دنیا کے عملی فنکشن کے لئے یہ انزائیم ضروری ہیں، بلکہ انہیں مختلف بیماریوں کے علاج کے لئے بھی استعمال کیا جا سکتا ہے - جو بہت عجیب ہے! بائیو ٹیکنالوجی کمپنی یاؤہائی نے نئے صحت کے مسائل پر مرکوز انزائیم تراپیوں کو ڈیزائن کرنے پر اپنا توجه مرکوز کیا ہے۔
کچھ انزائمس پہلے ہی درمان کے طور پر استعمال ہو رہے ہیں۔ مثال کے طور پر، وہ دل کے حملے کے دوران خون کے جمپنے سے روکاوٹ کرنے میں مدد دیتے ہیں، جو زندگی کو خطرے میں لاتا ہے۔ تحقیق کی ٹیم ماحول کی تلاش میں ہے کہ انزائمس مختلف قسم کے کینسر یا وراثتی بیماریوں کے درمان کے لئے کس طرح استعمال کیے جاسکتے ہیں۔ اس طرفتر، یہ بیماریاں درمان کرنا بہت مشکل ہوتی ہیں اور یہ ایک اہم بات ہے۔ انزائمس کو نمائندگی کے لئے تقریباً کسی بھی سیل یا پروٹین کے خلاف مخصوص طور پر ڈیزائن کیا جا سکتا ہے، جو ان کو زیادہ تعداد میں بیماریوں کے درمان کے لئے کارآمد بناتا ہے۔ خاص علاقوں کو نامعلوم کرنے کی صلاحیت انزائمس کے علاج کو بھی سافٹر اور تقليدی دواوں کے مقابلے میں کم جانبی اثرات کے ساتھ بناتی ہے۔
یہ سفر تحقیق و ترقی سے شروع ہوتا ہے۔ زیادہ خاص بیماریوں کے لئے، Yaohai میں سائنسدان نئے انزائمس ڈیزائن کرنے اور انھیں ٹیسٹ کرنے پر کام کرتے ہیں۔ جب وہ اس معیار کے تحت وعده بخش انزائمس کو شناخت کرتے ہیں، تو پہلے وہ اسے لیب میں ٹیسٹ کرتے ہیں، اور بعد میں جانوروں پر۔ یہ یقین کرنے کے لئے ہے کہ انزائمس انسانی ٹیسٹ سے پہلے سلامت ہے اور صحیح طور پر کام کرتا ہے۔
اگر انزائیم ابتدائی پریکشہ میں خوبصورتی سے کام کرتا ہے، تو وہ بالکلین تجربات کو آگے بڑھایں گے۔ انسانی جسم میں انزائیم کو ٹیسٹ کرتے وقت بالکلین تجربات کی ضرورت کیوں پड़تی ہے کہ یہ سلامت اور کارآمد ہے؟ یہ فرآیند عام طور پر سالوں تک لیتا ہے اور بہت سارے کارکنوں کی شرکت کی ضرورت ہوتی ہے - بعض بار ہزاروں یا ہزاروں مریضوں کی۔ یہ نئی درمانی کو اپنے نیازمندوں تک پہنچانے کے لئے یاد رکھنے والے اہم چیزوں میں سے ایک ہے۔
انزائیم درمانی بیماریوں جیسے وراثی علاج کے مقابلے میں بھی مدد دے سکتی ہیں۔ عمل کے مکانزم کو کچھ خاص ژن پر زیادہ توجہ دیتے ہوئے، انزائیمز وراثی غیر معمولی حالتوں کو درست کرنے میں مدد کرتے ہیں اور بیماری کے ترقی کے خلاف مجموعی طور پر مزاحمت کرتے ہیں اور مریض کی صحت کے دوران اور زندگی کی کیفیت میں مزید پیچیدگیوں سے بچتے ہیں۔ یہ بہت سارے لوگوں کے لئے ایک عظیم پotentیل ہے جو اس حالت کے ساتھ بہت طویل عرصے سے لڑ رہے ہیں۔
مزید دوسرے، مختلف بیماریوں کے لیے انzyme تراپی کے اطلاقات کے بہترین سمجھنے کے لیے مزید تحقیق کی ضرورت ہے۔ چاہے وہ بہت ساری اچھی تحقیقات ہیں جو ظاہر کرتی ہیں کہ یہ بہت مددگار ہوسکتا ہے، ہمیں ابھی بھی اس بات کو سمجھنے سے پہلے لمبی راستی چلنی ہے کہ ہم کس طرح مختلف بیماریوں کے لیے درمان میں آنزائیم کو نظامی طور پر استعمال کرسکتے ہیں۔ جو سائنسدان کر رہے ہیں وہ کانسر-واکسین تراپی کو اپنے نہایتی ٹیسٹ تک پہنچانے کے لیے دوسرے طریقوں کی تلاش کر رہے ہیں۔
فیصلہ ہے کہ Yaohai اپنی آنزائیم تراپی کو جتنا ممکن ہے اتنے مریضوں تک پہنچانا چاہتا ہے۔ ان کی ایک غیر قابل شکست روح ہے اور ان کا منصوبہ یہ ہے کہ R&D میں بڑھ کر آگے بڑھتے رہیں کیونکہ ان کا احساس ہے کہ آنزائیم تراپی کروانے میں ملینوں لوگوں کے لیے حقیقی وعڈا ہے۔ یہ صلاحیت غلط نہیں ہے، لیکن مناسب عزم اور نئی خودکاری کے استعمال سے، آنزائیم تراپی کے لیے کوئی حد نہیں ہے۔
یاوہائی بائیو فارما مائکرو آرگنسمز کے ذریعے حاصل ہونے والے زیولوژیکل پrouducts میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم خصوصی RD حل اور تصنیع خدمات پیش کرتے ہیں جبکہ ممکنہ خطرات کو حد سے کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف وسائل جیسے سبسٹائرٹ ویکسینز، ریکومبنٹ پپٹائیڈز، هارمونز، سائیٹوکائنز، گراؤتھ فیکٹرز، سینگل ڈومین انتی بอดیز، انزایمز، پلاس مڈ ڈی این اے، اور ایم ایچ ایس اور دوسرے میں حصہ لیا ہے۔ ہم نے کئی مائکرو آرگنسمز جیسے ییسٹ، ایکسٹریسل اور انٹریسل ثراپیوٹک انزایمز کی ترقی اور تجارتی بنیاد پر کام کیا ہے (فی لیٹر تک 15 گرام) اور انٹریسل سولوبل باکٹیریا اور انکلوزن بডی (فی لیٹر تک 10 گرام)۔ ہمیں BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی ہے جو باکٹیریل ویکسینز تیار کرنے کے لیے استعمال ہوتی ہے۔ ہم پروسسز کو بہتر بنانے، پrouduct yields کو بڑھانے اور لاگت کو کم کرنے پر مرکوز ہیں۔ ہمارے پاس ایک کارآمد ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو پروجیکٹس کو وقت پر اور بالقوه طور پر تسلیم کرتی ہے۔ یہ ہماری مدد کرتی ہے کہ آپ کے منفرد پrouducts کو بازار میں تیزی سے لے جائیں۔
یاہائی بائیو فارما، جو زندگی کے مصنوعات کے تoppers 10 پروڈیوسرز میں سے ایک ہے، مائیکروবائیل فریمینٹیشن میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک پیشرفته تسہیلات کے ساتھ اور مضبوط RD اور تولید کی صلاحیتوں کے ساتھ ایک پیشرفته املاک بنایا ہے۔ پانچ ڈرگ سبستنس پروڈکشن لائنیں موجود ہیں جو مائیکروبايل فریمینٹیشن اور پرائیفیکیشن کے لئے GMP استاندارڈس کے مطابق ہیں اور دو خودکار فل اور فنیشنگ لائنیں وائلز، کارٹریجز اور پر فلڈ نیڈلز کے لئے دستیاب ہیں۔ فریمینٹیشن کے لئے دستیاب مقیاسات 100L، 500L، 1000L اور 2000L ہیں۔ فل کی حجم کا رینج 1ml سے ثیرپیوٹک انزایم ڈیولپمنٹ اور کامرسیلائزیشن تک ہے۔ پر فلڈ سائرنجز یا کارٹریجز 1-3ml کے برابر سے بھرے ہوئے ہیں۔ ہمارا cGMP کمپلائیںٹ پروڈکشن ورک شاپ کلینیکل سمپلز اور تجاری پrouducts کے متقابلہ پلائیں کرنے کے لئے مستقل ہے۔ ہماری کارخانہ میں پیدا کردہ بULK مolecules دنیا بھر میں شپ کیے جا سکتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما، مائیکروবیئل بلیوجیکس کے لیے CDMOs میں قائد، جیانگسو میں واقع ہے۔ ہم مائیکروباشیلی پیداوار تھیرپیوٹکس اور واکسائنز پر مرکوز ہیں جو انسانی، وٹرنری اور پیٹ سلامتی مینجمنٹ کے لیے تھیرپیوٹک انzyme تیاری اور تجارتی کردار کرتے ہیں۔ ہمارے پاس سب سے نئے RD پلیٹ فارمس اور تیاری کنندگی ٹیکنالوجی ہیں جو پورے تیاری کنندگی عمل کو کسی بھی معاملے سے گذرنا سامان ہیں، مائیکروباشیل سٹرین تیاری سے شروعات کرتے ہوئے، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ تیاری تک کلینیکل اور تجارتی تیاری کنندگی تک جو کہ نئے حل کی موفق تیاری کو یقینی بناتا ہے۔ ہم نے مائیکروباشیل سیلز کی بائیو پروسیسنگ میں وسیع تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں، اور ہم اپنے کلائینتس کو ریگولیشنز کے ذریعے گذارنے میں مدد دیتے ہیں، جیسے US FDA اور EU EMA۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چین NMPA میں بھی انہیں مدد دیتے ہیں۔ ہمارا تجربہ اور پیشہ ورانہ علم اور ہماری وسیع جانکاری ہمیں بازار کی ضروریات کو تیزی سے جواب دینے اور سفارشی CDMO خدمات فراہم کرنے میں مدد کرتی ہے۔
یاوہائی بائیو فارما ٹاپ 10 ماکروবائیئل CDMO میں شامل ہے جو تھراپیوٹک انزایم کی ترقی اور تجارتی استعمال کو شمولت دیتا ہے، اور ریگولیٹری امور کو بھی کورپوریٹ کرتا ہے۔ ہمارا کوالٹی منیجمنٹ سسٹم موجودہ GMP معیاروں اور عالمی ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری خبرہ ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورکس میں مہارت رکھتی ہے تاکہ بيولوجیکل لانچ کو تیز کیا جا سکے۔ ہم پروڈکشن پروسسز کی کوالٹی کی گارنٹی کرتے ہیں، اور US FDA اور EU EMA کے نفاذی قوانین کی مطابقت کو بھی یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی راضی ہیں۔ یاوہائی بائیو فارما کے GMP کوالٹی سسٹم اور ہمارے پروڈکشن فیکٹری کی وجہ سے یورپی یونین کے قابل شخص (QP) کی طرف سے سائٹ پر ایڈیٹ کامیابی سے گزر چکی ہے۔ اس کے علاوہ، ہم ISO9001 کوالٹی منیجمنٹ سسٹم، ISO14001 Enviormental منیجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 اشغالی صحت اور سلامتی منیجمنٹ سسٹم کی پہلی سرٹیفیکیشن ایڈیٹس میں کامیابی حاصل کر چکے ہیں۔