یاوہائی نے ایک نئے دوا کی اعلان کی کیا ہے، جس کا نام ریٹیپلیز بائوسمیلر ہے۔ یہ عوام میں وسیع طور پر ترویج دی گئی ہے جو دل کے حملے سے पریشان لوگوں کی مدد کرتی ہے۔ جب کسی کو دل کا حملہ ہوتا ہے تو خون کے جمپڑے خون کی دفعیت کو روک دیتے ہیں۔ ریٹیپلیز بائوسمیلر خون کے جمپڑوں کو توڑ دیتا ہے اور C. خشن فائبrous میس کی تولید کو روکتا ہے، جو اگgregated پلیٹلوں سے بنی ہوئی ہے، کم از کم تین میکنزمز میں سے کسی کے ذریعے: خون کے نالیوں کے دیواروں یا سطح کو تبدیل کرکے ان کی درمیانیت میں اضافہ کیا جائے یا ان کی ظاہریت... پورا تعریف کولوز وزن کم کرنے کی معالجات صرف خواتین کے وزن کم کرنے پر مرکوز ہیں جبکہ دوسرے عوامل کو غیر متعلقہ سمجھ کر چھوڑ دیتی ہیں۔ اس مضمون میں ہم ریٹیپلیز بائوسمیلر کی تیاری کے عمل کو مناقشہ کریں گے اور یہ بھی کہ یہ واقعی دوا سے کس طرح مختلف ہے، اس کے بازار میں کونسا موقع حاصل ہے اور اس کی تیاری میں بہتری کے لیے کیا کیا کیا جا سکتا ہے۔
ریٹیپلیس بائوسمیلر کس طرح بنایا جاتا ہے؟ ریٹیپلیس کا بائوسمیلر بنانے کا عمل ایک دقت سے بھرا اور وسیع فرآیند ہے جو کئی قدمات پر مشتمل ہے۔ قدم 1: سائنسدانوں نے ڈی این اے تسلسل میں ایک منفرد طریقہ سے تبدیلی لائی۔ یہ ترمیم انہیں ایک پروٹین تیار کرنے کے لئے قابل بناتی ہے جو طبیعی دوا میں موجود پروٹین سے بہت قریب ہوتی ہے۔ ویٹا ڈی این اے تیار کرنے کے بعد، اسے میزبان خلیہ میں داخل کردیا جاتا ہے۔ یہ میزبان خلیہ عام طور پر ایک باکٹیریا یا خمیر ہوتا ہے، جو اس پروٹین کے بڑے مقادے کو ضرب المثل کر سکتا ہے جو دوا کے لئے ضروری ہے۔
اگلی سب سے مہتمم چھوٹی چیز یہ ہے کہ میزبان سیل اسے تولید کرنے کے بعد پروٹین کو صاف کر لیا جائے۔ پرائمیشن پروسیس یقینی بنانا چاہتا ہے کہ آخری پrouکٹ مرضیات کے لئے سلامت اور کارآمد ہو۔ پروٹین کو پوری طرح سے ڈھونڈنے کے بعد، اسے مکمل کرनے کے لئے اضافی مicomponents سے ملا دیا جاتا ہے۔ آخر میں، یہ بلیو پرینٹ ڈاکٹروں کے ذریعہ استعمال کے لئے مریضان تک پہنچایا جا سکتا ہے، اس لئے اب وہ دشواریوں میں مدد کرنے کے لئے دستیاب ہے۔
زیستی طور پر، جب ریٹیپلیس بائوسمیلر اصل دوا کے مقابلے میں آتی ہے تو کوئی زیادہ فرق نہیں پड়ے گا (صفحہ 1)۔ ریٹیپلیس بائوسمیلر کو اصل دوا سے مختلف طریقے سے بنایا جاتا ہے۔ اس میں اصل دوا کے مقابلے میں کچھ دوسرے مḍافعات بھی شامل ہونے ممکن ہیں۔ چاہے ان فروق کے باوجود، بالینیل تجربات میں ثابت ہوا ہے کہ ریٹیپلیس بائوسمیلر اصل دوا کی طرح ہی کارکشت رکھتا ہے۔ اس کا دعوٰیٰ یہ بھی ہے کہ یہ سafe ہے اور قلبی حادثے کے دوران پرکٹینیئس کارونری انٹرفیشن کے لیے اس کی کارکردگی بھی اصل دوا کی طرح ہی ہوگی۔
ریٹیپلیس بائوسمیلر ریٹیپلیس مارکیٹ میں اعلیٰ جوش دار ہو رہا ہے۔ دنیا کے تمام مریض خوش ہوں گے جب سنا گا کہ اب بہت سے ممالک اب یہ دوا تسلیم کر رہے ہیں۔ مزید مجوزات کے نتیجے میں لوگوں کو اصل دوا کی بجائے یہ حیاتی دوا آسان اور سستی دستیاب ہو رہی ہے۔ یہ خاص طور پر وہ مریضوں کے لئے فائدہ مند ہوسکتا ہے جو اس کی ضرورت میں ہیں، کیونکہ ڈاکٹر رافرسڈ کہتے ہیں کہ یہ ڈاکٹروں کو ایک اور آلہ فراہم کرتا ہے جب وہ صرف دل کی حملے کو بلکہ دوسرے طبی حالات کو بھی معالجہ کرتے ہیں جو خون کے جمپانے کی مدد کی ضرورت میں ہوتے ہیں۔
اگر آپ یاہائی نہیں ہیں، شاید یہاں آپ کا اپنا غیر معمولی مقام ہے۔ یاہائی کے منصوبے کے مطابق۔ تو، ہم ریٹیپلیس بائوسمیلر پر نئی سستی سے ماہریت کی طریقہ کار تشریح کرنے میں دلچسپی رکھتے ہیں۔ یہ مریض کے لئے کلی طور پر خرچ کو گھٹانا ممکن بناسکتا ہے جسے اس دوا کی ضرورت ہو۔ موثر طریقہ کار کو خلق کرنے کے ذریعے ہمیں یقین ہے کہ دوا موثر ہوگی لیکن کم یا کوئی جانبی اثرات نہیں ہوں گے۔
ریٹیپلیس بائوسمیلر اور متعلقہ دواوں کے مطالعات میں زیادہ سے زیادہ فعال کام چل رہا ہے۔ سائنسدان اس دواوں کو بہتر بنانے کے لئے کام کر رہے ہیں۔ یاؤہائی اس R&D پروسس کا حصہ ہونے کی وجہ سے غورکش ہے۔ ہمیں بعد کی تاریخ میں جان بچانے والی تراپیوں کو ترقی دینے کا عزم ہے، جس کا مقصد ملینوں لوگوں کو بہتر حیات کی معیار کی طرف راستہ دikhانا ہے۔
یاہائی بائیو فارما، جو مائیکروবیئیکل کے CDMOs میں قائد ہے، جیانگسو میں واقع ہے۔ ہم نے مائیکروباٹریوں سے تیار شدہ معالجاتی اور واکسینز پر دلچسپی رکھی ہے جو انسانی، ویٹرنری اور ریٹیپلاسے بائوسیمیلر پروڈکشن کے مینیجمنٹ کے لیے مناسب ہیں۔ ہمارے پاس سب سے پیشہ ورانہ RD اور تولید ٹیکنالوجی پلیٹ فارم ہیں، جو مائیکروباٹریل سٹرینج انجینئرنگ، سیل بینکنگ اور پروسس اور طریقہ کار ترقی سے تجاری اور سریری تولید تک کلیں پروسس کو کور کرتی ہیں، جو سب سے نئے حل کی موفق تسلیف کو یقینی بناتی ہیں۔ ہم نے مائیکروباٹریل سیلز کے بائیو پروسس میں بہت زیادہ تجربہ جمع کیا ہے۔ ہم نے دنیا بھر میں 200 سے زیادہ پروجیکٹس تک پہنچایے ہیں اور اپنے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین اور ضابطے کے ذریعے نیوٹیگیٹ کرنے میں مدد دی ہے۔ ہماری ماہر علمی تجربہ اور وسیع تجربہ ہمارے کو بازار کی ضروریات کو تیزی سے متاثر ہونے اور سفارشی CDMO خدمات پیش کرنے میں مدد کرتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما مائیکروارگنزمز سے تخلیق شدہ حیاتیات کی تولید میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم خصوصی RD حل اور تولید خدمات پیش کرتے ہیں جبکہ خطرے کو حد تک کم کرتے ہیں۔ ہم مختلف وسائل جیسے ریکامبنٹ سبسٹریٹ ویکسینز، پپٹائیڈز، هارمونز، سائٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، منوڈومین آنتی بডیز، انزایمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم ایچ ایس اور دوسرے سے کام کیا ہے۔ ہم نے کئی مائیکروارگنزمز میں تخصص حاصل کی ہے جیسے خمیر، ایکسٹریسل اور انٹریسلر سیکrition (لاگت تک 15g/L)، باکٹیریا، انٹریسلر سولوبل اور انکلوزن بادیز (لاگت تک 10g/L)۔ ہم نے بی ایس ال-2 فرمینٹیشن سسٹم بنایا ہے جس کے ذریعے ریٹیپلیز بائوسیمیلر پروڈکشن ویکسینز تیار کیے جاتے ہیں۔ ہم تولید عملیات کو بہتر بنانے، لاگت کو کم کرنے اور فراخیزی کو بڑھانے میں ماہر ہیں۔ ہمارے ٹیکنالوجی ٹیم کارکردگی میں بہت کارآمد ہے جو وقت پر اور بالقوه پروجیکٹ دلیوری کی ضمانت کرتی ہے۔ یہ ہمارے لیے آپ کے منفرد پrouducts کو بازار میں زیادہ تیزی سے پہنچانے کی اجازت دیتی ہے۔
Reteplase Biosimilar Production ایک اوپر 10 ماکروবائیل کیڈی ایم او ہے جو کوالٹی کنٹرول اور ریگولیٹری معاملات کو شامل کرتا ہے۔ ہم نے موجودہ GMP استاندارڈز اور عالمی ضوابط پر مبنی مضبوط کوالٹی سسٹم قائم کیا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورکس پر خوبصورت طور پر آگاہ ہے تاکہ بیولوژیکل لانچ کو تیز کیا جاسکے۔ ہم مسلسل پروڈکشن پروسسز اور سب سے بہتر کوالٹی کے پroudکٹس کی ضمانت دیتے ہیں جو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین کے تحت مطابق ہیں۔ Yaohai BioPharma کامیابی سے ایک یورپی یونین (QP) سے تعلق رکھنے والے ایک اعتماد یافتہ شخص کی جانب سے کی گئی ایک سائٹ پر ایڈیٹ پار ہوگئی تاکہ ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن فیکلٹی کو جائزہ لیا جاسکے۔ اس کے علاوہ، ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 Enviroimental مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 اشغالی صحت اور سلامتی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن ایڈیٹس پار ہو چکے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما، جو زندگی کے محصولات کے تولید کرنے والے دس برتر مصنوعات میں سے ایک ہے، ماکروبيئل فریمینٹیشن پر تخصص رکھتا ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور مقدمی آلات کے ساتھ ایک حديث تesis تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس ماکروبيئل فریمینٹیشن اور پرائیفیکیشن کے لئے GMP ضروریات کے مطابق پانچ ڈرگ سبستنس مینیفیکچر لائنیں ہیں۔ ہمیں کارٹریجز، وائلز اور پر فلڈ سیرنگز کے لئے دو خودکار فل فنیش لائنیں بھی ہیں۔ فریمینٹیشن کیلئے دستیاب مقیاسات ریٹیپلیز بائوسیمیلر پروڈکشن سے لے کر 2000L تک ہیں۔ وائل فل کے لئے مشخصات 1ml سے لے کر 25ml تک ہیں۔ پر فلڈ سیرنگ یا کارٹریج فل کے مشخصات تقریباً 1-3ml کے درمیان ہیں۔ ہماری cGMP مطابق تولید تسیسات کلینیکل سمپل کی مستقل ترسیل اور تجاری عناصر کی تضمین کرتی ہے۔ ہماری پلانٹ بڑے مolecules پیدا کرتی ہے جو دنیا بھر میں شپ کیے جاتے ہیں۔