اس کا ایک سال کا بیٹا اور ایک کुتہ ہے جس کا نام بائچوآن ہے اور وہ معروف سائنسی بنیاد پر مشتمل منصوبہ یاؤہائی کے مالک ہیں۔ ان کے درمیان سب سے زیادہ معروف ہیرودن ہے۔ اس طرح کی خون کا گھونٹ نہ بننا لازمی طور پر فائدہ مند ہوگا اگر وہاں تخلیق ہوئی طبیعی ضد جلطہ دوا ہو: ہیرودن، جو ڈھیر سے متعارف کی گئی ہے۔ تو، ہم اس مضمون میں بات کریں گے کہ ہیرودن کیسے تخلیق کیا جاتا ہے سائنس اور ٹیکنالوجی کی مدد سے اور اس کی ضرورت انسان کے لئے کیوں ہے۔
مثال کے طور پر، ہیرودن ایک پپٹائید ہے جو چھوٹے چرمی جانوروں کے چھلن میں ملتا ہے جن کو ڈھیر کہا جاتا ہے۔ یاؤہائی ریکامبنٹ لیپٹن تیار کرنے بلڈ کلاؤٹنگ سے روکنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے، جو آپ کو اگر طبی علاجات کے دوران مرنے والی حالت ہو سکتی ہے۔ ہیرودن کوئی بہت سالوں سے کلینک میں استعمال کیا جارہا ہے، کیونکہ ہیرودن نے بہت زیادہ مدد کی تھی جس نے بلڈ ٹران靳شن اور اंگوں کی پالی کرنے والے مریضوں کو تیار کرنے میں مدد دی۔ لیکن قدیم دور میں لیچ کو بنانا بہت مشکل تھا۔ لیکن یہ کام کشتریہ تھا، جس میں ہزاروں لیچوں کی ضرورت تھی اور ان کی لعاب سے ہیرودن نکالنے کے لیے عمل تھا۔
بائوتیکنالوجی اس لیے سائنسدانوں کے لیے ایک اچھا طریقہ ثابت ہو چکا ہے کہ وہ ہیریوڈن بناییں۔ یہ نئی رstrupیٹیون جسے تجدیدی ہیریوڈن پروڈکشن کہا جاتا ہے۔ چاہے کہ، سائنسدان اور دوا کی کمپنیاں یہ کرتی ہیں جب وہ ہیریوڈن بنانے کے طریقے کو ظاہر کرنے والے ڈی این اے کے ایک چھوٹے سلائیس کو ایک زندہ حیاتی جسم میں واپس کرتی ہیں جیسے باکٹیریا یا خمیر۔ اور یہ چھوٹے سے جاندار (جو آپ کبھی بھی نہیں دیکھ سکتے کیونکہ وہ ذریعہ میکروسکوپ ہیں) - چھوٹے سے جانداروں نے بڑی مقدار میں ہیریوڈن بنایا۔ یہ قدیم طریقوں پر بہت بہتر ہے کیونکہ یہ بڑی مقدار میں Yaohai کی تیز تر پیداوار کی اجازت دیتا ہے ریکمبنٹ EGF کی تخلیق .
یائوہائی خصوصی طریقے سے ہیرودن کی جماعتی تولید میں تخصص رکھتا ہے اور تمام پروسیجر بہت آسانی سے چلतے ہیں۔ پہلا ایک بہت چھوٹا کیڑا ہے جو ہیرودن کو مضبوط طور پر تیار کرتا ہے۔ اور وہ اس حیاتی ڈھانچے کو الگ کرتے ہیں، تو پھر اس بڑی فرمنٹیشن ٹینکز میں - ہیرودن ضرب المثل تک بڑھ جاتا ہے تاکہ تمہارے پاس ہیرودن کے لاکھوں اونس ہوں۔ یہ یائوہائی ہے ریکمبنٹ انسلین آنا لوج بائومینوفیکچر جو بڑی مقدار میں ہیرودن کو زیادہ تیزی سے تیار کرنے کو ممکن بناتا ہے۔ ہیرودن کے لعاب کو نکال کر اسے ckHa-پیداوار ہیرودن بنایا جاتا ہے، جسے استعمال سے پہلے دھویا جانا چاہئے تاکہ وہ بالکل صاف اور سلامت ہوں۔ معافی کے لیے، انہوں نے ہیرودن کو طبی استعمال کے لیے تیار کیا۔
وہ صرف ہیروڈن بناتے ہیں بلکہ ڈینا ٹیکنالوجی کی مدد سے اسے بڑھاتے ہیں۔ آپ ہیروڈن کو تبدیل کر سکتے ہیں، دوا کی روزگار کی مختلف تقویتیں حاصل کرنے کے لیے صرف ہر بار اس کے ڈینا کو تھوڑا سا تبدیل کریں۔ وہ ہیروڈن کے دو الگ الگ قسم بھی تیار کرسکتے ہیں جو پہلے ہی طبیاعی مواد کے ساتھ بہتر عمل کرتے ہیں۔ یہ مریضین کے نتائج کے لیے اہم ہے، لہذا BPG اس طرح سے اسے پروسس کرتا ہے۔
ہیروڈن، یا تو اسے اس وقت ساتھیاں پر لے جانا چاہئے جب سائنسدانوں نے پتہ لگایا کہ یہ کونسا ژن کی کلون ہے۔ اس وقت سے وہ کوشش شروع کر چکے ہیں کہ ہیروڈن کی تیاری اور اس کے خصوصیات کے لیے سب سے بہترین طریقہ معلوم کریں۔ آج کا مقصد یہ ہے کہ Yaohai کو دنیا کے اوپری صنعت کے طور پر ظاہر کیا جائے جو ہیروڈن کی تیاری میں سب سے پیش رفت ٹیکنالوجی استعمال کرتا ہے۔ یہ ان کی نوآوری کی وفا ہے جو انہیں کسی بھی طبی استعمال کے لیے سب سے بہترین کوالٹی کے پroucts فراہم کرتی ہے۔
یاوہائی بائیو فارما ایک اوپر 10 مائیکروবائیل سیڈی ایم آئی ہے جو کوالٹی کنٹرول اور ریکومبنٹ ہیروڈن مینوفیکچرنگ کو شامل کرتی ہے۔ ہم نے موجودہ گیم پی ایس معیاریں اور عالمی تنظیمیاتی ضرورتیں پالنے والی مضبوط کوالٹی نظام تیار کیا ہے۔ ہماری تنظیمی ٹیم عالمی تنظیمیاتی ڈھانچوں پر علمدار ہے تاکہ بيولوجیکل لانچز کو تیز کیا جاسکے۔ ہم یقین دلاتے ہیں کہ پروڈکشن پروسسز ٹریسیبل ہیں، کوالٹی پroudکٹس کے ساتھ ساتھ یو ایس ایف ڈی اے اور یو یو ایم اے کے قوانین کو بھی پالتا ہے۔ آسٹریلیا ٹی جی اے اور چین این ایم پی اے بھی پالنے میں ہیں۔ یاوہائی بائیو فارما نے کامیابی سے ایک یورپین یونین (کیو پی) کے کوالیفائر پرسن کے ذریعے کی گئی ایک سائٹ ایڈیٹ کو پاس کیا، جو ہمارے گیم پی ایس پروسس اور مینوفیکچرنگ فیسٹیلیٹ کو جائزہ لیتی ہے۔ ہم نے ایس او ایس9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ایس او ایس14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم کے شروعاتی سرٹیفکیشن ایڈیٹس بھی کامیابی سے گذارے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما ایک سرگرم مicrobial biologics CDMO ہے۔ ہمارا عمدہ توجہ Recombinant Hirudin Manufacturing اور پتھaroں، انسانی اور وٹرینری صحت کے معالجات پر ہے۔ ہمारے پاس ریڈ پلیٹ فارم کے لئے حالتیں اور تصنیعی طرز کام کاری ہے جو پوری تصنیعی عمل کو چلا دیتا ہے جس کا آغاز مائیکروবیل سٹرینز سیل بینکنگ، پروسیس اور طریقہ ترقی سے ہوتا ہے، تجاری اور بالکلین تصنیع کے ذریعے نوآوری کے حل کی موفق تسلیم کی ضمانت ہے۔ وقت کے ساتھ ہم نے microbial-based bio processing پر وسیع علم حاصل کیا ہے۔ ہم نے کامیابی سے زیادہ سے زیادہ 200 عالمی پروجیکٹس مکمل کیے ہیں، اور ہمارے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین اور ضوابط کے ساتھ نیگوٹیٹ کرنے میں مدد دی ہے۔ ہماری تجربہ اور ماہرت کی وجہ سے ہم بازار کی تقاضوں پر فوری طور پر واپسی دے سکتے ہیں اور مخصوص CDMO خدمات فراہم کر سکتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما مائیکروارگنسمز سے مشتق ہونے والے حیاتیاتی پیداوار کے تخلیق میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم خصوصی RD حلول اور تخلیق کی پیشکش کرتے ہیں جبکہ خطرے کو کم کرنے کا انداز لیتے ہیں۔ ہم مختلف طریقہ جات سے کام کیا چاہے وہ واکسینز (پیپٹائڈز شامل) کی تخلیق، ریکومبنٹ ہیروڈن، نمونہ کارکن عوامل، هارمونز، اور سائٹوکائنز ہوں۔ ہم متعدد مائیکروارگنسمز میزبانوں میں تخصص رکھتے ہیں، جن میں خمیر کے باہری اور درونی (اندر 15 گرام/لیٹر تک)، باکٹیریا پریپلاسمک سیکریشن، درونی ذوبیدار، اور شاملیہ بدن (اندر 10 گرام/لیٹر تک) شامل ہیں۔ ہمیں BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی ہے جو باکٹیریل واکسینز تیار کرنے کے لئے استعمال ہوتی ہے۔ ہم پروسس میں بہتری کے لئے، پrouct آؤٹ پٹ کو بڑھانے اور تخلیق کے خرچ کو کم کرنے میں تخصص رکھتے ہیں۔ ہمارا موثر ٹیکنالوجی ٹیم مناسب وقت پر اور کوالٹی پروجیکٹ دلیوری کا گارنٹی دیتا ہے۔ یہ ہمارے لئے آپ کے خصوصی پroucts کو مارکیٹ میں تیزی سے پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما، جو ریکامبنٹ ہیروڈن کی تولید میں دس بڑے صنعتی اداروں میں سے ایک ہے، ماicrobial فریمینشن میں تخصص رکھتا ہے۔ ہم نے ایک حديث تاسیس کی ہے جس کی مضبوط RD صلاحیتوں اور پیش رفتی بنیادیات ہیں۔ پانچ ڈرگز کی لاینیں GMP استاندارڈوں کے مطابق میکروবیل سیلز کو پریفائن اور فریمینٹ کرنے کے لئے دوسری طرف دو vials اور cartridges اور pre-filled syringes کے لئے fill and finish lines دستیاب ہیں۔ فریمینٹ کی مقیاس جو استعمال کی جا سکتی ہے وہ 100L سے 2000L تک ہے۔ vial کے لئے فلینگ کی تفصیلات 1ml سے 25ml ہیں، جبکہ pre-filled syringe یا cartridge فلینگ کی ضروریات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورک شاپ cGMP سرٹیفائرڈ ہے اور commercیal اور کلینیکل سمپلز کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہماری فیکلٹی میں تیار کیے جانے والے بڑے مolecules عالم بھر میں دستیاب کیے جا سکتے ہیں۔