یہ بنیادی طور پر اُلٹرا چھوٹے چربی کے ذرات ہیں جن کا نام لپڈ نانو ذرات (LNPs) ہے۔ اور چاہے وہ چھوٹے ہیں، پر یہ ذرات تخلیقی معلومات کو ہمارے سلولوں کے دوران منتقل کرنے والے وہنکلیز کے طور پر کام کرتے ہیں۔ یہ تکنیک دس سال سے موجود ہے، لیکن اب یہ صرف واکسینز کو خراب نہیں کر رہی بلکہ ان کو بہتر بنा رہی ہے! زیادہ تر واکسینز قدیم طریقے کی ہوتی ہیں - وہ ضعیف یا مردہ جراثیم استعمال کرتی ہیں جو ہمارے جسم کو شوت کے ذریعے داخل کیے جاتے ہیں۔ جب ہم اس شوت کو لیتے ہیں تو ہماری ایمنٹ سسٹم کو پتہ چلتا ہے کہ وہ جراثیم کس طرح کے ہوتے ہیں اور ان کا مقابلہ کرنے کے لئے سیکھ جاتی ہے۔ لیکن کچھ حالتوں میں، یہ ضعیف یا مردہ جراثیم اتنے قوی نہیں ہوتے کہ ہماری ایمنٹ سسٹم اس کام کو انجام دے جو ہم اسے کرنا چاہتے ہیں۔ اور یہاں LNPs کام کرتے ہیں! وہ یہ کرتے ہیں کہ ہمارے سلولوں کو ایک بہت حیاتی معلومات فراہم کرتے ہیں جو انہیں یہ سکھاتی ہے کہ واقعی جراثیم کو پہچانے کا طریقہ اور جب وہ ہمارے جسم میں داخل ہوتے ہیں تو ان کے خلاف لڑنے کا طریقہ۔
نئی قسم کی ویکسین۔ اس کے مصنوعات میں ایک ایسا طریقہ استعمال ہوتا ہے جو ہمارے کو بیمار نہ ہونے سے بچانا چاہتے ہیں، جسے RNA ویکسین کہا جاتا ہے۔ اس میں کوئی ضعیف جراثیم نہیں ہوتا بلکہ صرف RNA (ایک تکنیکی معلومات کا ٹکڑا) ہوتا ہے جو ہمارے خلیات کو وائرس کے بے ضرر حصے کو تیار کرنے کی تعلیم دیتا ہے جو بیماری کا سبب بن سکتا ہے۔ چنانچہ یہ حصہ بے ضرر ہوتا ہے، لیکن یہ ہمارے ایمیونٹ سسٹم کے لئے کافی ہوتا ہے کہ وہ اصل جراثیم کے خلاف دفاع کرنے کا طریقہ سمجھ لے۔ SARS-CoV-2 کے حوالے سے، آپ RNA ویکسین کے پیچھے mRNA لیتے ہیں اور واہلا! آپ کو اس کے بہت ماحولی COVID ویکسین ملتی ہیں۔ LNPs کا یہ استعمال ان کو اتنے کارکردگی پرداز بناتا ہے۔ لہذا، LNPs کافی ضروری ثابت ہو گئے ہیں کیونکہ وہ RNA کو حفاظت دیتے ہیں اور اسے ہمارے خلیات میں داخل کرنے میں مدد کرتے ہیں جہاں وہ خود کو پڑھ سکتا ہے اور عفونت کے خلاف ایمیونٹ ریپونس کو متحرک کر سکتا ہے۔
ان کی عالی کارکردگی، محکم حفاظتی پروفائل اور آینده کے لئے ٹیکسینوں کے طریقہ کار کے طور پر ان میں ظاہر ہونے والے امیدوں کی بنا پر، وہ LNPs میں بہت اچھا کام کر رہے ہیں۔ وہ ہمارے سلولوں میں ضروری جینیاتی معلومات کو حفاظت فراہم کرنے اور کسی نقصان نہ پہنچانے کے لئے اچھے ہیں۔ دوسرے الفاظ میں، گروتھ هارمون 1 LNPs کو مختلف بیماریوں کے خلاف ٹیکسین بنانے کے لئے استعمال کیا جا سکتا ہے۔ سائنسدان جلد ہی کینسر، انفلوئنزہ، اور ہوائی وائرس کے لئے LNPs کے استعمال کو دیکھ رہے ہیں۔ LNPs کے ذریعے کیا کیا کیا جا سکتا ہے، یہ بہت مشوقہ ہے، امکانات کی حد نظر نہیں آتی!
تجارتی شدہ کرنا ایک بڑا الفاظ ہے، جو آسان الفاظ میں کسی سائنسی تصور کو لوگوں کے استعمال کے لئے ایک آلہ یا دوا میں تبدیل کرنا ہے۔ یہ راستہ آسان نہیں ہے، جس میں وقت لگتا ہے کہ کئی تجربات ختم کیے جائیں اور صحت کے ماہرین کی موافقت حاصل کی جائے؛ ماراٹھن: یہ بہت مشوقہ تھا کہ saRNA-LNP انکیپسولیشن پروٹوکول ٹیکسینوں کو جب تک کسی کو ان کا استعمال نہیں کر سکتا تھا ایجڑی-ٹارگٹنگ RNA-LNP ترقی ایک ایسा مثال ہے کہ RNA ویکسین کو LNPs کے ساتھ نواٹ کیا جا رہا ہے، جو صرف 63 دنوں میں تیار کیا گیا ہے! عصري ٹیکنالوجی کے شعاعوں اور مختلف ممالک کے تحقیق کرنے والوں کے تحقیق کو مل کر استعمال کرنے کی بدولت، یہ تیزی سے پیش رفت ممکن ہوئی۔
یانابائیوٹیک کا منصوبہ چین میں تیز فارمیولیشن، پانی کے بغیر ترکیب کے ویکسین اور دوا کے پrouduct تیاری کے لیے اعلیٰ ترین ٹیکنالوجیوں میں سے ایک مانا جاتا ہے اور کمپنی نے LNP کی تیاری کا بھی غنی تجربہ حاصل کیا ہے۔ ان کا اہم مقصد یہ ہے کہ ویکسین کو سلامت، مؤثر اور تمام کے لیے قابل دستیاب بنایا جائے۔ COVID-19 کے ذریعے ظاہر ہوا ہے کہ وہ RNA ویکسین کے ساتھ بہت دور تک پہنچ چکے ہیں۔ تاہم، یاؤہائی انسلوں اور کینسر کے لیے مزید LNPs تیار کرنے پر بھی کام کر رہی ہے۔ ہمیں اس دنیا میں یقین ہونا چاہیے کہ زیادہ سے زیادہ لوگوں کو بیماری سے بچایا جا سکتا ہے، کیونکہ وہ اس ٹیکنالوجی میں بہت یقین رکھتے ہیں۔
یائوہائی بائیو فارما، ایک لپڈ نینو پارٹیکل (LNP) درآمد واکسائن کی تیار کنندگی کمپنی، زیستی مصنوعات کی تیاری میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک عصری کارخانہ بنایا ہے جس میں عصری سہولیات اور مضبوط RD اور تیاری کی صلاحیت ہے۔ پانچ دواوں کے مواد تیاری کی لائنیں موجود ہیں جو مائیکرو آرگنسمز کی تخلیق اور پرائیز کرنے کے لئے GMP معیار کے مطابق ہیں، اور دو لائنیں وائلس اور کارٹریجز کے لئے فل اور فنیش کرنے کے لئے موجود ہیں، اور پیش فل کردہ سوزیں۔ فریمنٹیشن کیلے مختلف مقیاسات 100L سے لے کر 500L، 1000L، اور 2000L تک دستیاب ہیں۔ فل کی حجمات 1ml سے لے کر 25ml تک متغیر ہیں۔ سائرنجز یا کارٹریجز پیش فل کردہ 1-3ml کے برابر سے بھری ہوئی ہیں۔ ہماری cGMP مطابق تیاری کی ادارہ کلینیکل نمونوں اور تجارتی مصنوعات کی مستقل دستیابی کو یقینی بناتی ہے۔ ہمارے کارخانے میں تیار کردہ بڑے مolecules بین الاقوامی تحویل کے لئے دستیاب ہیں۔
یاہائی بائیو فارما، ایک اوپر 10 مائیکروবائیل کیڈی ایم او، کوالٹی اور ریگولیٹری معاملات کو جمع کرتا ہے۔ ہمارا کوالٹی سسٹم موجودہ گی ایم پی استاندارڈز اور بین الاقوامی ضابطہ کنندگی کے مطابق پوری طرح سے منسلک ہے۔ ہماری ریگولیٹری ماہرین کی ٹیم دنیا بھر کے ریگولیٹری فریم ورکس کو سمجھتی ہے۔ یہ ہمیں بائیولاجیکل لانچز کو تیز کرنے میں مدد کرتی ہے۔ ہم امریکی ایف ڈی اے، لپڈ نانوپارٹیکل (ایل این پی) درج شدہ واکسائن، آسٹریلیا ٹی جی اے، اور چین نیشنل میڈیسن پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن کے تحت ضابطہ کنندگی کے مطابق ٹریسیبل پروڈکشن پروسیجرز اور کوالٹی پروڈکٹس کی ضمانت کر سکتے ہیں۔ یاہائی بائیو فارما نے یورپی یونین کے قابل شخص (کیو پی) کے لئے ہمارے گی ایم پی کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ پر مشتمل ایک موقعی ایڈیٹ کو کامیابی سے گذار دیا ہے۔ ہم نے ایس ایو 9001 کوالٹی مینیجمنٹ سسٹم اور ایس ایو 14001 Enviormental مینیجمنٹ سسٹم کی ابتدائی سرٹیفیکیشن ایڈیٹس بھی گذرے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارم ایک سرگرم مائیکروবائیولاجیکل بلیوژنکس CDMO ہے۔ ہمارا اہم توجہ لپڈ نانوپارٹیکل (LNP) کے تخلیق پر رہا ہے جو لائسنس شدہ ویکسین اور علاجیات کے لئے ہے، جو بتھوں، انسانی اور ویٹیرنری صحت کو درست کرتی ہے۔ ہمारے پاس ریاستی سطح کے RD پلیٹ فارمز اور تصنیعی تکنالوجی ہیں جو پورے تصنیعی عمل کو چھاپتی ہیں، جو مائیکروبلائیل سٹرینز کی ترقی سے شروع ہوتی ہے، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ ترقی، تجاری اور بالینی تصنیع تک جاتی ہے جو نوآوری پورے حل کی موفق تحویل کو یقینی بناتی ہے۔ وقت کے ساتھ ہم نے مائیکروبیزیڈ بائو پروسیسنگ کے بارے میں وسیع علم حاصل کیا ہے۔ ہم نے کامیابی سے دنیا بھر میں 200 سے زائد پروجیکٹس مکمل کیے ہیں، اور ہمارے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین اور ضوابط کے ذریعہ مدد دیتے ہیں۔ ہماری تجربہ اور ماہری کی وجہ سے ہم بازار کی تقاضہ کو تیزی سے رد کر سکتے ہیں اور سفارشی CDMO خدمات فراہم کر سکتے ہیں۔
لپڈ نانو پارٹیکل (LNP) لائسنس ڈاکٹ کے واکسین میں بائولوژکلز کے تخلیق کرنے کا تجربہ ہے جو مائیکروارگنسمز سے حاصل ہوتے ہیں۔ ہم کسٹマイزڈ آر ڈی اور تخلیق کے حل فراہم کرتے ہیں، جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم مختلف طریقوں پر تجربہ کیا چکے ہیں، جیسے واکسین کے ریکومبنٹ سیلولر سبسٹائرز (جو پیپتائیڈز شامل ہیں)، گروتھ فیکٹرز، هارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے مختلف مائیکروارگنسمز میں تخصص حاصل کیا ہے جیسے ییسٹ کے ایکسٹریسل اور انٹریسلر سیکریشن (ایک سے زیادہ 15g/L) اور باکٹیریا کے انٹریسلر سولوبل اور انکلوزن بডیز (ایک سے زیادہ 10g/L)۔ ہمیں بی ایس ال-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی ہے جو باکٹیریل واکسین تیار کرنے کے لئے استعمال ہوتی ہے۔ ہم پروسس میں بہتری کرنے، پrouduct yields بڑھانے اور پروڈکشن کے خرچ کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ایک مؤثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم وقت پر اور کوالٹی پروجیکٹ ڈلیوری کی ضمانت کرتے ہیں اور آپ کے پrouducts کو مارکیٹ میں تیزی سے لاتے ہیں۔