IFN-Beta ایک خاص قسم کا پروٹین ہے جو ہمارے جسم پہلے سے ہی بناتا ہے تاکہ ہماری حفاظت وائرسز سے کرے۔ یہ ایک پروٹین ہے جو مانسی免疫 نظام کے لیے کلیدی ہے، جو ہماری حفاظت بیماریوں سے کرتا ہے۔ IFN-Beta ایک دوا ہے جو درمیانی ڈاکٹروں نے عام طور پر ویژہ بیماریوں کے لیے علامتوں کو کم کرنے کے لیے پیش کی ہے، جیسے عصبی نظام کی التهاب ذاتی ایمن بیماری: میوزل سکلروسس۔ لیکن اس مفید پروٹین کو درمان میں تبدیل کرنے کے لیے، اسے ایک خاص اور منفرد طریقہ سے تیار کیا جانا چاہئے جسے IFN-Beta تولید کہا جاتا ہے۔
ایف این بیٹا کے تیار کرنے کے دوران، سائنسدانوں کو ایسے خلیات پرست کرتے ہیں جو اس پروٹین کو لب میں بنा سکتے ہیں۔ شروع میں، وہ خاص خلیات نکالतے ہیں جو بعد میں انکیوبیٹڈ آفتاب میں رکھے جاتے ہیں تاکہ بڑھ سکیں۔ ایف این بیٹا پروٹین کو اس وقت حاصل کیا جاتا ہے جب وہ خلیات کامیابی سے ضرب المثال کرتے ہیں اور بڑھتے ہیں۔ پورا عمل کئی ہفتے تک فائز ہوسکتا ہے، اور خصوصی آلہ اور طریقہ کار دستیاب ہوتے ہیں کہ سب کچھ محکمہ طور پر کیا جاسکے، جس میں زیادہ کوشش کی جانا چاہیے تاکہ کوئی پروٹین جو حاصل کیا جاتا ہے ملوث یا خطرناک نہ ہو، اس لیے لوگ اسے دوا کے طور پر استعمال کرسکیں۔
ایک عفونت کے وائرمک فاز میں، ہمارے جسم IFN-Beta جاری کرتا ہے، جو وائرس کے خلاف طبیعی جواب ہے۔ یہ ہمارے ایمنٹ سسٹم کا طریقہ ہے کہ وہ عفونت کے خلاف طبیعی طور پر دفاع کرے۔ اس عمل کو سائنسدان لبرٹری میں دوبارہ تخلیق کرسکتے ہیں۔ وہ اس کام کو پوری کرتے ہوئے سلسلہ تکثیر کرتے ہیں اور ان سلسلوں کو ایک نمونہ وائرل ایجنت کے ذریعے جواب دینے کو مجبور کرتے ہیں۔ اسے عام طور پر "stimulant" کہا جاتا ہے۔
IFn-Beta کی تیاری میں چیلنجر یہ ہے کہ مراد کی پروٹین کافی ساف ہونی چاہئے اور دوسرے تمام آلودگیوں سے آزاد ہونی چاہئے۔ صرف ایک ٹریس آلوڈگی یا کوئی دوسرا چیز پروٹین کو مریضوں کے لئے غیر مناسب بنा سکتا ہے، جس سے وہ بے کار ہو جاتا ہے۔ لہذا تیاری کے پورے عمل کے دوران ساف تہذیب کی ضرورت ہوتی ہے۔
اس مسئلے کو حل کرنے کے لئے، یائوہائی نے دونوں سرچshaw اور تولید پر غیر معمولی محدودیتیں عائد کی ہیں۔ یہ کदموں میں اختصاصی اوزار اور طریقہ جاری کا استعمال شامل ہے، اس کے علاوہ مستقل نگرانی اور IFN-Beta پروٹین پر ٹیسٹ یہ یقینی بنانے کے لئے کہ وہ خالص ہو اور استعمال کے لئے مناسب ہو۔ یہ تفصیلی سطح یہ یقینی بنانے کے لئے ضروری ہے کہ دوا میں کوئی آلودگی نہ ہو جو مریضوں کے لئے مناسب ہے۔
یائوہائی کی طرف سے تولید شدہ IFN-Beta میں، یہ ہمیشہ موجودہ اوزار اور ٹیکنالوجی کو لگاتار استعمال کرنے کی کوشش کرتا ہے تاکہ وہ بہترین محصول حاصل کر سکے۔ یہ بات چھوٹی نہیں ہے، بلکہ اس میں پیچیدہ روایات کا بھی استعمال شامل ہے، جیسے کرومیٹوگرافی اور ایڈیلٹ فلٹریشن جو پروٹین کو صاف کرنے کے لئے استعمال ہوتی ہیں اور آلودگیوں کو باہر رکھنے کے لئے۔
اس کے علاوہ، یاوهائی میں سائنسدانوں اور مngineers کی ایک پروفسنل گروپ نئی اور خوشہال تولید کی طریقہ کاروں کو سوچ رہی ہے۔ ان کا مقصد یہ ہے کہ بہتر اور زیادہ دستیاب IFN-Beta تیار کریں جس کی ضرورت ہر کسی کو ہو۔ وہ ہمیشہ اس حیاتی پروٹین کو بنانے میں آسانی کے طریقہ کار تلاش کر رہے ہیں، جو ان کے خیال میں درمانوں کو بہتر بنانے میں مدد کرے گا۔
یاہائی بائیو فارم ایک سرگرم میکروবیئیل بلیوجیکس CDMO ہے۔ ہمارا اہم توجه انٹرفرن بیٹا (IFn-بیٹا) کی تیاری اور علاجیات پر رہا ہے جو پیٹس، انسانی اور ویٹرینری صحت کو معالجہ کرتی ہے۔ ہمारے پاس ریڈ پلیٹ فارمس اور تیاری کی ٹیکنالوجی ہے جو پورے تیاری کے عمل کو چھاتی ہے، جو میکروبل سٹرینز سیل بینکنگ، پروسیس اور طریقہ ترقی سے شروع ہوتا ہے اور تجاری اور بالکلینیکل تیاری تک جاری رہتا ہے جو نوآوری کے حل کی موفق دلی کو یقینی بناتا ہے۔ وقت کے ساتھ ہم نے میکروبا سی بیو پروسیسنگ کے بارے میں وسیع علم حاصل کیا ہے۔ ہم نے کامیابی سے دنیا بھر میں 200 سے زائد پروجیکٹس مکمل کیے ہیں اور اپنے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین اور ضوابط کے ذریعہ مدد دیتے ہیں۔ ہماری تجربہ اور ماہری کی وجہ سے ہم بازار کی مطلبات پر فوری طور پر واپسی دے سکتے ہیں اور مخصوص CDMO خدمات فراہم کر سکتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما عالم کے ٹاپ 10 مائیکروবائیل کیڈی ایم او ہیں جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری افائرز کو جمع کرتی ہیں۔ ہمارے پاس ایک کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو موجودہ انٹرفن-بتا (ایف آئی این-بتا) تیاری اور دنیا بھر کے قوانین کے ساتھ مطابقت رکھتا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم دنیا بھر کے ریگولیٹری فریم ورکس کے بارے میں علمدار ہے جو زندہ طبیعیاتی لانچ کو تیز کرنے میں مدد کرتی ہے۔ ہم تاریخی تیاری کے عمل کی کوالٹی مندرجہ بالا مندرجہ بالا مندرجہ بالا کی کوشش کرتے ہیں، جو امریکی ایف ڈی اے اور یورپی یو ایم اے کے نصوص کے ساتھ مطابقت رکھتے ہیں۔ آسٹریلیا ٹی جی اے اور چین این ایم پی اے بھی مطابقت رکھتے ہیں۔ یاوہائی بائیو فارما کی گی ایم پی کوالٹی سسٹم اور تیاری کے موقع کی طرف سے یورپی یونین کے قابل شخص (کیو پی) کی جانب سے کامیابی حاصل کی گئی ہے۔ ہم نے ایس او 9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ایس او 14001 ایم بائیو مینجمنٹ سسٹم کی پہلی سرٹی فی کیشن ایڈیٹس کو بھی کامیابی سے چلایا۔
یاواہائی بائیو فارما، جو زندگی کے مصنوعات کے تoppers 10 پروڈیوسرز میں سے ایک ہے، ماکرو آرگنسمز کے مایکروبل کے لیے متخصص ہے۔ ہم نے ایک پیشرفته فیکلٹی قائم کی ہے جو مدرن فیسٹیلیز اور مضبوط RD مینفیکچرنگ کیپیبیلٹیز سے مسلح ہے۔ ہمارے پاس ماکرو آرگنسمز کے لیے مایکروبل فریشن اور پرائیفیکیشن کے GMP ریکوائرمنٹس کے مطابق پانچ ڈرگ سبسٹینس مینفیکچرنگ لائنیں ہیں، اور دو خودکار فل فنیش لائنیں کارٹریجز، وائلز، اور پر-فیلڈ سیرنگز کے لیے۔ دستیاب فریشن سکیلز 100L سے شروع ہوتی ہیں اور 500L، 1000L اور 2000L تک پہنچتی ہیں۔ انٹرفرن-بتا (IFn-بتا) وائل کے لیے مینفیکچرنگ 1ml سے 25ml تک ہے، جبکہ پر-فیلڈ سیرنگز اور کارٹریج فلینگ اسپیسیفیکشنز 1-3ml کو کوور کرتے ہیں۔ ہماری پروڈکشن ورکشاپ cGMP کمپلائیںٹ ہے اور کلینیکل سمپلز اور کامرسیل آئٹمز کی مستقل صلاحیت کو گارنٹی دیتا ہے۔ ہماری پلانٹ عالم بھر میں بڑے مولیکولز کو شپ کرتی ہے۔
یاواہائی بائیو فارما مائیکرو آرگنزم سے حاصل ہونے والے زیولوژیکل کی ترقی میں تجربہ دار ہے۔ ہم کسٹマイزڈ ای ر ڈی حل اور تخلیق کی پیشکش کرتے ہیں جبکہ خطرات کو حد تک کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طریقہ کار استعمال کیے ہیں جنमیں ریکمبنٹ سبسٹیوٹس ویکسینز شامل ہیں (پیپتائیڈز سمیت) گروتھ فیکٹرز، هارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے کئی مائیکرو آرگنسمز میں تخصص حاصل کیا ہے جیسے کہ خمیر انٹراسیلیار اور ایکسٹراسیلیار سیکریشن (ایکبار میں 15 گرام/لیٹر تک) اور باکٹیریا انٹراسیلیار سولوبل اور انکلوجن بادی (ایکبار میں 10 گرام/لیٹر تک)۔ ہم نے ایک انٹرفارن بیٹا (ایف آئی این-بیٹا) فرمینٹیشن سسٹم بنا دیا ہے تاکہ باکٹیریا بنیادی ویکسین تیار کرسکیں۔ ہم پروسسز کو بہتر بنانے، تولید کو بڑھانے اور تولید کے خرچے کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کو استعمال کرتے ہوئے ہم وقت پر اور کوالٹی پروجیکٹس کو دلیفر کرتے ہیں تاکہ آپ کے انحصاری پrouducts کو بازار میں تیزی سے لے جائیں۔