GMP ماکروবیئل سیل بینکنگ

• 

  GMP ماکروبيئل سیل بینکنگ میں صفائی کا حفظ

  کسی بھی دوا کو لوگوں کی مدد کرنے سے پہلے اس کی ممکنیت کو پہلے منظور کرنا ہوگا۔ جاری حالت میں مصنوعات کی خوبصورت تیاری (GMP) ایک رہنما خطوط اور فرآیند کے قوانین کا مجموعہ ہے جو دواوں کی تیاری کے دوران مطابقت کروانی ضروری ہے تاکہ کوالٹی کو قائم رکھتے ہوئے یقین ہو کہ سب کچھ سلامت، صاف اور مؤثر ہو۔ GMP رہنما خطوط کو تنظیموں جیسے FDA اور EMA کے ذریعے منظم کیا جاتا ہے۔ وہ یقین کرتے ہیں کہ دوا بنانے کے فرآیند میں ہر کام کو صحیح طریقے سے کیا جائے۔ جب آپ اس حدود کے اندر ہوتے ہیں تو یہ سل کے بینکنگ کو ٹریس کرنے یوگyen فرآیند بناتا ہے۔ سلز کے بارے میں اس طرح کی معلومات کو تفصیل سے بتانا ایسی صورت حال میں ضروری ہوتا ہے جب ناظمین آتے ہیں اور ہر چیز کو چیک کرتے ہیں اور آپ کو یقینی بنانا ہوگا کہ تمام سلامتی کے معاملات کو واقعی طور پر پالی برداری کی گئی ہے۔

• 

  تنظيمی معیاریات اور ہدایات کا پابندی

  پہلے لفظ جی ایم پی ہی وی اینٹیجن پروڈکشن پروسس جِسمانی خلیات کو مخصوص的情况 یا مستقل ماہرین سے سمپلنگ اور الگ کرتے وقت دقت سے عمل کیا جاتا ہے۔ یہ کام بے ڈھونگی اور آلودگی کے بغیر کیا جاتا ہے۔ جب یہ خلیات الگ کردیئے جاتے ہیں، انہیں وہ محیط فراہم کیا جاتا ہے جو ان کے برآمد ہونے اور تقسیم کرنے کو تشویق دیتا ہے۔ جب تحقیق کرنے والے سب سے مناسب خط خلیات پہچانتے ہیں، تو انہیں فروز کرنے کے لئے ایک عمل جس کو کرائوپریسریوشن کہا جاتا ہے، استعمال کیا جاتا ہے۔

• 

  GMP ماکروبيئل سیل بینکنگ عمل کا وضاحت

  جب یہ خلیات فروز ہو جاتے ہیں، تو خلیات بینک انہیں -80°C پر رکھتا ہے، جو ان کے اپنے آئیل ٹیمپریچر سے بہت نیچے ہوتا ہے اور ان کو بہت سالوں تک ثابت رکھتا ہے۔ خلیات خاص کنٹینر میں رکھے جاتے ہیں، جیسے وائل یا کیپسلس، جو عبوری آلودگی سے روکنے کے لئے بنائی گئی ہوتی ہیں۔ تاکہ خلیات دوسرے غیر مرغوب خلیات سے ملا نہ پائیں۔ اور جب سہولتیں تیار ہوجاتی ہیں، تو پیداوار ٹیموں کو خلیات بینک میں موجود انواع کی ضرورت پڑتی ہے تاکہ وہ دواوں کی تیاری شروع کرسکیں۔

Why choose یاؤہائی GMP ماکروবیئل سیل بینکنگ?

• محترفانہ ماہریت اور وسیع تجربہ

  GMP مائیکروবیئل سیل بینکنگ مائیکروبيال بيولوژيکس CDMO میں ایک نمائندہ ہے۔ ہمارا توجہ مائیکرو آرگنسمز کے ذریعے تیار شدہ ویکسنز اور معالجات پر رہا ہے جو انسانی، وٹرینری اور پت حیاتیات کے لئے مناسب ہیں۔ ہمیں سب سے نئے RD پلیٹ فارمز اور تیاری کی ٹیکنالوجی ہے جو پورے عمل کو کورٹر کرتی ہے، مائیکروبايل سٹرینز کی تیاری اور سیل بینکنگ سے شروع ہو کر پروسس اور طریقہ کار کی تیاری، تجاری اور بالکلین تیاری تک جو نووں حل کی کامیاب تحویل کی گarrantyی ضمانت فراہم کرتی ہے۔ وقت کے ساتھ، ہم نے مائیکرو آرگنسمز پر مبنی بائیو پروسیس کے بارے میں وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے مشتریوں کو US FDA اور EU EMA جیسے انضمامی قوانین کے ساتھ مطابقت کرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ساتھ بھی نیوازی کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ ماہریت اور وسیع تجربہ ہمیں بازار کی درخواستوں کو تیزی سے جواب دینے اور خصوصی CDMO خدمات فراہم کرنے کی صلاحیت دیتا ہے۔

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگیولیٹری کمپلائنس

  یاوہائی بائیو فارما، ایک GMP مائیکروবائیل سیل بینکنگ مائیکرو CDMO ہے، جو تنظیمی معاملات اور کوالٹی مینجمنٹ کو یکجاں کرتا ہے۔ ہمارے پاس موجودہ GMP استاندارڈز کے مطابق اور دنیا بھر کے ضوابط کے مطابق کوالٹی سسٹم ہے۔ ہماری تنظیمی ٹیم عالمی تنظیمی فریم ورکس کے بارے میں علمدار ہے تاکہ بيولاجیکل لانچز کو تیز کیا جا سکے۔ ہم یقینی بناتے ہیں کہ پروڈکشن پروسسز ٹریسیبل ہیں، کوالٹی کے معیار پر مشتمل مندرجات ہیں، اور US FDA اور EU EMA کے قوانین کے مطابق ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کو بھی پورا کیا گیا ہے۔ یاوہائی بائیو فارما نے مesen کی جانچ کو کامیابی سے پاس کر لیا ہے جس سے یقینی بنایا گیا ہے کہ ہمارا GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ متناسب ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ENVIRONMENTAL مینجمنٹ سسٹم کی شروعاتی سرٹیفکیشن جانچ بھی پاس کر لی ہے۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینفیکچرنگ صلاحیتوں

  یاوہائی بائیو فارمیسیٹیکلز، جو گامپ مائیکروবائیل سیل بینکنگ کے اوپر 10 پیداوار کنندگان میں سے ایک ہے، مائیکروباکٹیریا فریمینٹیشن میں تخصص رکھتا ہے۔ ہم نے ایک ماڈرن فیکٹری قائم کی ہے جس میں متقدم سہولتیں اور مضبوط RD تیاری کی صلاحیت شامل ہے۔ پانچ تیاری لائنیں ہیں جو گامپ معیاریں پالیسیوں کے تحت مائیکروباکٹیریا پرایسیفیکیشن اور فریمینٹیشن کے لئے دستیاب ہیں اور دو خودکار فل اور فنیش لائنیں وائلس اور کارٹریجز اور پر فلڈ سیلنڈرز کے لئے دستیاب ہیں۔ فریمینٹیشن کی سکیل 100L سے 2000L کے درمیان ہوتی ہے۔ وائل فل کی مشخصات 1مل سے 25مل تک ہوتی ہیں۔ پر فلڈ کارٹریج یا سیلنڈر فل کی مشخصات 1-3مل کے درمیان ہوتی ہیں۔ تیاری کارخانہ cGMP سرٹیفائرڈ ہے اور بالقوه تجارتی اور سریری نمونوں کی تیاری کرتا ہے۔ ہماری کارخانہ بڑے مolecules تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں عائد کیے جاتے ہیں۔

• فارم کی طرف سے تیاری، کارکردگی اور لاگت کے مطابق

  یاہائی بائیو فارما مicrobial-deriveڈ بیولوگکلز میں GMP مائیکروবئیل سیل بینکنگ کرتی ہے۔ ہم میسر کرwanے والے RD اور تخلیق کرنے کے حلات پیش کرتے ہیں، جبکہ خطرے کو حد تک کم کرتے ہیں۔ ہم نے ریکمبنٹ سبسٹائیٹ ویکسنز، پیپٹائیڈ ہارمونز، سائیٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سینگل-ڈومین انتی بอดیز، انزایمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم ایچ ایس آر این اے، اور دوسرے کے لیے نمبراس کام کیا ہے۔ ہم کئی مائیکروباکٹیریل ہوسٹس میں ماہر ہیں، جیسے کہ ییسٹ ایکسٹریسل اور انٹریسلر (لیٹر تک 15 گرام تک پیداوار)، باکٹیریا پریپلاسمیک سیکریشن اور حل شدہ انٹریسلر انکلوژن بادیز (لیٹر تک 10 گرام تک پیداوار)۔ اس کے علاوہ، ہم نے باکٹیریل ویکسن کی ترقی کے لیے BSL-2 مائیکروباکٹیریل فرمینٹیشن پلیٹ فارم تیار کی ہے۔ ہمارے پاس پیداوار کے عمل کو بہتر بنانے کا ریکارڈ ہے، جس سے پیداوار بڑھتی ہے اور لاگت کم ہوتی ہے۔ ایک ماضی فنی ٹیم کے ساتھ، ہم مناسب اور مطمئن پروجیکٹ ڈلیوری کا گارنٹی دیتے ہیں اور آپ کے پrouکٹس کو بازار میں تیزی سے پہنچاتے ہیں۔

متعلقہ مندرجہ ذیل منصوبے

• پلاسمڈ ڈی این اے کے لئے تحلیلی طریقوں
• بیکٹریوفیج AP205 VLP تخلیق
• بیکٹریوفیج Q VLP تخلیق
• چیمرک VLP ویکسین تخلیق
• جمدہ VLP ویکسین تخلیق
• ڈی این اے ویکسائن مینیفیکچرинг
• ایچ کولائی فرمینگ برائے وی ایل پی پروڈکشن
• GLP-1 آگونسٹ مینیفیکچرинг
• GLP-1 اینالوگ مینیفیکچرинг

آپ کو جو چیز تلاش ہے وہ نہیں مل رہی؟
مزید دستیاب پrouducts کے لئے ہمارے مشاورین سے رابطہ کریں۔