بایوفارمیسیوٹیکل مندرجات زیستیاتی ہوتی ہیں جو مرکب زندہ تنظیموں سے بنائی جاتی ہیں - جن کے مثالوں میں باکٹیریا اور سیل شامل ہیں۔ یہ دواوں کے لیے بہت مفید ہیں اور کسی صحت کے اختلال کے سبب ہونے والے شخص کو بچا سکتی ہیں۔ یہ بھی مطلب رکھتا ہے کہ ان کا استعمال کسی بیماری کی دردناک حالتوں کو کم کرنے کے لیے کیا جاسکتا ہے، جیسے کینسر، آرٹھرٹس یا دیابیٹس۔ چونکہ یہ Yaohai ہیں، مکروبیل سیل بینکز مینیفیکچرинг محصولات تمام زندہ ہیں، اس لیے لوگوں کی سلامتی کا تصدیق کرنا ضروری ہے جو ان پر قسم خور ہیں۔ اس کے لیے وہ اکثر E. coli سل کو تجربہ کرتے ہیں، جو عمل میں استعمال ہوتے ہیں۔
بائوفارمیسیوٹیکل مندرجات کی سلامتی کی گارنٹی کے لئے، ماہرین E. coli سیلوں پر ایک سلسلہ ٹیسٹ کرتے ہیں۔ قدم 1: علوم معاملات میں E. coli سیلوں کو تربیت دینا۔ یہ Yaohai مایکروবائیل ماسٹر سیل بینک بکٹیریا کو فلورش کرنے کے لئے صحیح شرائط فراہم کرنے پر مشتمل ہوتا ہے، جس میں درجہ حرارت اور پرورش (مٹی) شامل ہوتی ہیں۔ E. coli سیلوں کے بڑھنے کے بعد، ماہرین ان کی زندگی کی حالت کو محکمہ طور پر جانچتے ہیں۔ یہ وہ خطے ہیں جہاں وہ بد بکٹیریا یا وائرس کی جانچ کرتے ہیں جو آپ کو بیمار کر سکتے ہیں۔ وہ یہ E. coli سیل صحت مند بناتے ہیں اور خصوصی طریقے سے یقینی بناتے ہیں کہ یہ سیل کیٹی کوالٹی اور صافی کو محفوظ رکھیں۔ یہ ٹیسٹنگ کا ایک بہت بڑا حصہ ہے کیونکہ یہ سائنسدانوں کو یقینی بنانے میں مدد کرتا ہے کہ ان کی تیاری کردہ دواوں میں کوئی خطرناک چیز نہیں ہے۔
ایکولائی سل کے ٹیسٹنگ کی ضرورت: یہ پRELIMINARY اورگینسم بائیوفارمیسیوٹیکل منصوبوں کی تخلیق میں استعمال ہوتے ہیں۔ سائنسدان اگر ایکولائی سل کے ٹیسٹنگ سے باز رہیں تو یہ صرف آلودگی اور خطرناک مواد فراہم کرنے والے دواوں میں داخل ہو جائیں گے۔ یہ بات یہی ہے کہ دوا آپ کے لئے ناامنہ ہو سکتی ہے۔ اس لئے، ایکولائی سل کو کافی طور پر مضبوط ٹیسٹ کریں تو ہی کہا جا سکتا ہے کہ وہ آلودگی سے پاک ہیں اور ان کا استعمال ان کاروبار میں کیا جاسکتا ہے جس میں ان کا استعمال کیا جائے گا۔ جب کسی دوا کو بنایا جاتا ہے تو سائنسدانوں کو یقین ہونا چاہئے کہ وہ دوا لوگوں کو مدد دے سکے اور کسی بھی نقصان کی وجہ نہ بنے۔
سالوں سے، سائنسدانوں نے ای. کولائی سل کی کوالٹی کا اندازہ لگانے کے لئے مختصر طریقے تیار کیے ہیں۔ مثلاً، ایک اہم طریقہ ڈی این اے سیکوئنسنگ کہلاتا ہے۔ اس طریقے کو استعمال کرتے ہوئے، سائنسدان ای. کولائی سلز میں موجود ژنیٹک مواد پر غور کرسکتے ہیں۔ اس طرح، وہ ژنیٹک فنگرپرنت کو بھی نقش بنا سکتے ہیں اور پتہ لگاتے ہیں کہ سل کس طرح کے ہوتے ہیں۔ ایک دوسرے طریقہ فلو سائیٹومیٹر کہلاتا ہے۔ یہ خمیر سل بینک ٹیسٹنگ طریقہ سائنسدانوں کو سل کو گننے میں مدد دیتا ہے۔ ان کی تعداد کو جانتے ہوئے سائنسدانوں کو پتہ چلتا ہے کہ ان کو درمانی مقاصد کے لئے کس جگہ/کس طرح استعمال کیا جاسکتا ہے۔ ایسے سلوں کی ممکنہ زہریلوں کی وجہ سے، ان کو پڑھنے اور ہٹانے کے لئے زیادہ پیچیدہ رistrategies کی ضرورت تھی۔
E. coli کے سیلز کو حکومتی اداروں، جیسے فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) کی طرف سے معمولی طور پر ٹیسٹ کرنے کی ضرورت ہوتی ہے۔ ان قوانین کا مقصد عام عوام کی صحت کی حفاظت کرنا ہے اور یقین دلانا ہے کہ ہمارے تمام استعمال کیے جانے والے دوائیں سلامت ہیں۔ یہی وجہ ہے کہ وہ اتنا ضروری ہیں: یہ ٹیسٹ کیوں کیے جانا چاہئے اس بارے میں انتہائی ثبات فراہم کرتے ہیں۔ اس طرح سائنسدانوں کو یقین ہوسکتا ہے کہ وہ E. coli کے سیلوں کی طلب کرتے ہوئے کسی خاص ٹیسٹ کو لے کر تمام معیار پورے کرتے ہیں۔ اسے اصولوں پر عمل کرنے کا ایک بنیادی حصہ ہے تاکہ وہ جو بایوفارمیسیوٹیکل مندرجات تیار کرتے ہیں وہ ان کے مقصد کے لیے سلامت اور کارآمد ہوں۔
یاوہائی بائیو فارم ایکسپرینسڈ ہے مائیکروবائیل سرچودوں سے حاصل ہونے والے زندگی کے پیداوار میں۔ ہم علاجات کے لئے تیار کردہ RD حلول اور صنعتی خدمات پیش کرتے ہیں جبکہ ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طرز کام کی شراکت کی ہے جیسے سبسٹائرٹ ویکسائن، ریکمبنٹ پیپٹائیز، هارمونز، سائیٹوکائنز، گراؤتھ فیکٹرز، سینگل ڈومین آنتی بادیز، انزایمز، پلازمڈ ڈی این اے، ایم ایچ اے اور دوسرے۔ ہم نے کئی ماicroorganisms میں تخصص حاصل کیا ہے جیسے ییسٹ، ایکسٹریسل اور انٹریسلر E. coli سیل بینک ٹیسٹنگ (15g/L تک پیداوار)، اور انٹریسلر سولوبل باکٹیریا اور انکلوزن بডی (10g/L تک پیداوار)۔ ہمیں BSL-2 فریمنٹیشن پلیٹ فارم بھی ہے جو باکٹیریل ویکسائن بنانے کے لئے استعمال ہوتی ہے۔ ہمارا کام یہ ہے پروسسز کو بہتر بنانا، پrouduct پیداوار کو بڑھانا اور لاگت کو کم کرنا۔ ہمارا ٹیکنالوجی ٹیم منظم ہے جو پروجیکٹس کو وقت پر اور بالقوه ترین طریقے سے دلیفر کرتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کے منفرد پrouducts کو بازار میں تیزی سے پہنچانے میں مدد کرتی ہے۔
ای. کولائی سیل بینک ٹیسٹنگ ایک تاپ 10 بائوتیکھ کمپنی ہے جو مائیکروبايال فریمنٹیشن میں تخصص رکھتی ہے۔ ہم نے ایک ماڈرن فیسٹلیٹ بنایا ہے جس میں مضبوط RD صلاحیتوں اور ماڈرن مینیفیکچرنگ فیسٹلیٹس شامل ہیں۔ پانچ فارما سیوٹکل پروڈکشن لائنیں GMP استاندارڈز کے مطابق مائیکروبايال پرائیپریشن اور فریمنٹیشن کے لئے دستیاب ہیں، اور دو خودکار فل اور فنیش لائنیں وائلز اور کارٹریجز اور پر فلڈ سوزیز کے لئے دستیاب ہیں۔ دستیاب فریمنٹیشن اسکیل 100L، 500L، 1000L، تا 2000L ہے۔ وائل فل کے لئے مشخصات 1ml سے لے کر 25ml تک ہیں۔ پر فلڈ سوزیز اور کارٹریج فل مشخصات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن کا ورک شاپ cGMP کمپلائینس ہے، اور تجارتی پrouڈکٹس اور کلینیکل سمپلز کی ثابت ترسیل کی ضمانت دیتا ہے۔ ہماری فیکٹری عالم بھر میں شپ کردہ بڑے مolecules پیدا کرتی ہے۔
ای. کولائی سیل بینک ٹیسٹنگ ایک تاپ 10 ماکروবیئی CDMO ہے جو کوالٹی کنٹرول اور ریگیولیٹری مسائل کو شامل کرتا ہے۔ ہم نے ایک مضبوط کوالٹی سسٹم قائم کیا ہے جو دنیا بھر کے موجودہ GMP معیاریں اور ضابطے پر مبنی ہے۔ ہماری ریگیولیٹری ٹیم عالمی ریگیولیٹری فریم ورکز پر خوبصورت طور پر آگاہ ہے تاکہ بيولوجيکل لانچز کو تیز کیا جا سکے۔ ہم کوالٹی پروڈکٹس اور ٹریسیبل پروڈکشن پروسسز کی ضمانت دیتے ہیں جو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے ضوابط پر مبنی ہیں۔ یاؤہائی بائیوفارما کامیابی سے ایک یورپی یونین (QP) سے تعلق رکھنے والے ایک ایوارڈڈ کوالیفائرڈ پرسن کی جانب سے کی گئی سائٹ پر انڈیپنڈنٹ آڈٹ پاس کر چکی ہے جو ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن فیسٹیلیٹ کو ریویو کرنے کے لئے تھی۔ اس کے علاوہ، ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 اکیوپیشنل ہیلتھ اینڈ سیفٹی مینجمنٹ سسٹم کی پہلی سرٹیفکیشن آڈٹس بھی پاس کر چکے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما چین میں ایک سرگرم ماکروবیالیز کیڈ ایم او ہے۔ ہم نے انسانی، وٹرنری اور پتھaro صحت کے حوالے سے مائیکرو آرگنزمز سے تیار شدہ تھراپیوٹکس اور واکسائن پر کام کیا ہے۔ ہمیں ای کولی سل سیل بینک ٹیسٹنگ ایم ایس ڈی پلیٹ فارمس اور ساز و کار کی تکنالوجی ہے جو پورے عمل کو چلا دیتا ہے، جو مائیکرو آرگنسم سٹرینز سیلز، طریقہ کار اور پروسسز کی ترقی سے شروع ہوتا ہے، اور تجاری اور سریری تیاری تک جاری رہتا ہے جو قطعی حل کی کامیابی کو یقینی بناتا ہے۔ ہم نے مائیکرو آرگنسم سیلوں کے بائیو پروسس میں زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم نے 200 سے زائد عالمی پروجیکٹس کو تسلیم کیا ہے، اور ہمارے مشتریوں کو امریکہ فڈا، یورپی یونین ایم اے، آسٹریلیا ٹی جی اے، اور چین این ایم پی اے کے قوانین کو پار کرنے میں مدد دی ہے۔ ہماری پیشہ ورانہ ماہری اور وسیع تجربہ ہمیں بازار کی ضروریات پر تیزی سے جواب دینے اور سفارشی کیڈ ایم او خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔