بايو لوژیکلز مخصوص دوائں ہیں جو پہلے اس بات کے خلاف کام کرتے ہیں کہ ہم نے سوچا تھا کہ کچھ حالات غیر معالجہ ہیں۔ انہیں زندہ تنظیموں سے حاصل کیا جاتا ہے، جیسے پودوں اور جانوروں سے، اور ان کے پاس ہمارے جسم میں کچھ خاص قسم کے سیلز پر حملہ کرنے کی صلاحیت ہوتی ہے تاکہ بیماریوں کے خلاف لڑیں۔ یہ شامل ہیں کینسر، دیبیٹس اور ریومیٹوڈ آرٹھرائٹس۔ لیکن یہ دوائں بنانے میں آسان کام نہیں ہے؛ ان کا خطرہ وہ شدید ہے اور اگر غلط طریقہ سے مینپلیٹ کیا جائے تو انستبل ہونے کے علاوہ یہ بھی ہے کہ سائنسدانوں کو یہاں تک کام کرنے پڑتا ہے کہ موثر اور سیکیور بايو لوژیکلز تیار کیے جاسکیں جو مریضوں کی مدد کرسکیں۔
موزوں، امن و کارآمد بيولوژيکلز (Biologics) کا تصور بہت مشکل کام لگتا ہے۔ انہیں مختلف چیزوں کو ٹیسٹ کرنا پڑتا ہے اور دیکھنا کہ کون سا ملاپ کام کرتا ہے۔ اس کے علاوہ بہت سے عوامل ہیں جیسے رکاوٹوں کی خوبی (Solubility)، انہیں کس درجے حرارت پر رکھنا چاہئے اور نهایت منتج کی مدت میں ثبات۔ بيولوژيکلز کو فن اور سائنس کے طور پر بنایا جاتا ہے، اس کے عوامل کو اس طرح متوازن کیا جائے کہ یہ مرضی کے لئے کارآمد طور پر کام کرے اور دوسری طرف مرضی کو نقصان نہ پہنچائے۔
Yaohai ایسی روباست اور سلامت بائیولوگکلز بنانے والے کمپنیوں میں سے ایک ہے۔ ان پریشان طریقوں کی تلاش کرتے ہیں کہ کونسا مواد کی ترکیب سالم اور مؤثر دوا بنانے کے لئے استعمال کی جاسکتی ہے۔ Yohai کے ٹیم نے زیادہ مہنت کی ہے تاکہ وہ ہر دوا جو وہ تیار کرتے ہیں وہ سب سے سالم اور عالی کوالٹی کی ہو۔ وہ یقین کرنے کے لئے چاہتا ہے کہ مریضوں کو پیش کیے جانے والے دوا خطرہ نہیں ہیں بلکہ قابل اعتماد ہیں۔
Yaohai کے سائنسدان محصولات इس पروسیس میں ٹیم کے طور پر ساتھ کام کریں تاکہ بیولوگیکلز کی حفاظت اور کارآمدی کو یقینی بنایا جا سکے۔ وہ اپنے ہر دوا کو سب سے نئی ٹیکنالوجی اور ٹیسٹنگ کی شیلے کا استعمال کرتے ہیں تاکہ ہر خصوصیت کو چیک کیا جا سکے۔ یہ مشقی ٹیسٹنگ انہیں یقینی بناتی ہے کہ وہ حفاظت اور کارآمدی کے بہترین معیاروں کو پابند رہیں جو انہوں نے خود ٹھیک کر لیے ہیں تاکہ مریضوں کو بہترین درجے کی دبا دی جا سکے۔
فارمولا ترقیات بیولوگیکلز کے تیاری کی ایک انتہائی حیاتی جانب ہے۔ اگر بیولوگیکلز میں صحیح ترکیب کی مواد، صحیح تناسب میں، یا صحیح طریقے سے فارمولیٹ نہ ہوں، تو وہ خوب کام نہیں کر سکتے (یا مریضوں کے لئے زہریلے بھی ہوسکتے ہیں)۔ Yaohai کو یہ پتہ چلا ہے کہ فارمولیشن ترقیات بیولوگیکلز کی تیاری کا ایک کلیدی حصہ ہے۔ وہ صنعت کے سرگرم حفاظت اور کوالٹی کے معیاروں کے مطابق مستحکم، کارآمد مخلوط ڈیزائن کرنے کے لئے مہنگی کوشش کرتے ہیں۔
پس زمینہ: فارمیشن ترقی کرنا بائولوژکلز اور چھوٹے پarticles کی تیاری میں ایک حیاتی قدم ہے۔ یہ سائنسدانوں کو یاد دیتا ہے کہ وہ مختلف مكونات کو کس طرح مختلط کریں تاکہ آخری مندرجات کامیابی کے لئے سلامت اور کارآمد ہو۔ فارمیشن ترقی کے کام کے ذریعے، Yaohai یقین دلاتا ہے کہ صبر کو دیا جانے والا دوا وہ کام کرے گا جو کہ کرنا چاہیے۔
خودی کے اعتبار سے، میرا خیال ہے کہ بائولوژکلز کا نہایتی مقصد انسولن 1 روز کے آخر میں صبر کو بہتر محسوس کرنا اور ان کی عام صحت کو بہتر بنانا ہے۔ کمپنی کے طور پر، Yaohai گروتھ هارمون 1 صبر کی زندگی کو بہتر بنانے کے لئے تعهددار ہے جس طرح کے دوا پہنچاتی ہیں جو سلامت اور کارآمد ہونے کے لئے جانی جاتی ہیں مختلف بیماریوں کے خلاف لڑنے کے لئے۔ انہیں معلوم ہے کہ ہر شخص الگ ہوتا ہے اور اس لئے ہر بیماری کو الگ سے سامنا کیا جانا چاہیے۔ یہ ایک اہم وجہ ہے کہ اتنے وقت اور مہنत کو مخصوص دواوں کی تیاری میں لگایا جاتا ہے جو کسی صبر کی شخصی طبی ضروریات کو پورا کر سکیں۔
یاوہائی بائیو فارما عالمی ٹاپ 10 مائیکروবائیل کے CDMO میں سے ایک ہے جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری افائرز کو جمع کرتا ہے۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو موجودہ بائیولوگکل فارمیشن ڈیولپمنٹ اور دنیا بھر کے قوانین کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورکس کے بارے میں علمدار ہے جو زندہ شروعات کو تیز کرنے میں مدد کرتی ہے۔ ہم کوالٹی پrouctس اور ٹریسیبل پروڈکشن پروسیجرز کی ضمانت دیتے ہیں، جو US FDA اور EU EMA کے نہایتی کے مطابق ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی مطابقت رکھتے ہیں۔ یاوہائی بائیو فارما نے کامیابی سے یورپی یونین کے قابل شخص (QP) کی طرف سے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کی حاضری کی جانچ پاس کر لی ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم کی پہلی سرٹیفیکیشن جانچوں کو بھی کامیابی سے چھوڑ دیا۔
یاوہائی بائیو فارما، جو زندگی کے محصولات کے ٹاپ 10 مینوفیکچررز میں سے ایک ہے، مائیکروবائیل فریمینشن میں تخصص رکھتا ہے۔ ہم نے ایک کارکردگی پر مشتمل کارخانہ قائم کیا ہے جس میں آگے کی صلاحیتوں اور مضبوط RD اور تخلیق کرنے کی صلاحیتیں شامل ہیں۔ پانچ تولید لائنیں ڈرگ سبسٹینس کے لئے ہیں جو GMP استاندارڈز کے مطابق مائیکروبايل فریمینشن اور پرایفیکیشن کے لئے ہیں اور دو فل اور فائنل لائنیں وائلس اور کارٹریجز اور پر فلڈ نیڈlz کے لئے ہیں۔ فریمینشن کیلے مقیاسات 100L اور بائیولجکل فارملیشن ڈیویلپمنٹ کے درمیان مختلف ہیں۔ وائل کے لئے فل کیلے سپیسیفکشنز 1ml سے لے کر 25ml تک ہیں۔ پر فلڈ کارٹریج یا سائرج فل کیلے سپیسیفکشنز 1-3ml ہیں۔ تولید کے لئے ورک شاپ cGMP-کمپلائینس ہے اور تجاری اور کلینیکل سمپل کی مستقل فراہمی کو ضمانت دیتا ہے۔ ہماری فیسٹیلیٹ بڑے مolecules پیدا کرتی ہے جو دنیا بھر میں شپ کیے جاتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما، جو مائیکروবیئیکلز کے CDMOs میں قائد ہے، جیانگسو میں واقع ہے۔ ہم نے مائیکروباٹس کی تجویز شدہ معالجات اور واکسینز پر دھیان مرکوز رکھا ہے جو انسانی، ویٹرنری اور بائیولیکس فارمولیشن ترقی کے مینیجمنٹ کے لئے مناسب ہیں۔ ہمارے پاس سب سے زیادہ پیش روی RD اور تصنیعی ٹیکنالوجی پلیٹ فارم ہیں، جو مائیکروباٹس سٹرینج انجینئرنگ، سیل بینکنگ اور پروسس اور طریقہ ترقی سے تجاری اور سریری تصنیع تک کے پورے عمل کو ڈھکتا ہے، جس سے سب سے نئے حل کی کامیابی کی ضمانت ہوتی ہے۔ ہم نے مائیکروباٹس سیلز کے بائیو پروسیس میں بہت زیادہ تجربہ جمع کیا ہے۔ ہم نے عالم بھر میں 200 سے زیادہ پروجیکٹس دیے ہیں اور ہمارے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین اور ضوابط کے ذریعہ گذرنے میں مدد دی ہے۔ ہماری ماہر علم اور وسیع تجربہ ہمیں بازار کی ضروریات کو تیزی سے اپنا لینے اور سفارشی CDMO خدمات پیش کرنے میں مدد کرتی ہے۔
یاوہائی بائیو فارما مائیکروবائیل ڈرائیوں سے حاصل شدہ زندہ جانداروں کی فارمیشن ترقی کرتا ہے۔ ہم مخصوص RD اور تولید حل پیش کرتے ہیں، جبکہ خطرے کو حد تک کم کرتے ہیں۔ ہم نے ریکامبنٹ سبسٹائرٹ ویکسینز، پیپٹائیڈ ہارمونز، سائٹوکائنز گراؤتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین انتی بডیز، انزایمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم ایچ ایے اور دوسرے کے لئے کام کیا ہے۔ ہم کئی ماicrobial_hosts میں ماہر ہیں، جیسے کہ ییسٹ ایکسٹریسل اور انٹر سیلیلر (فی لیٹر 15 گرام تک)، باکٹیریا پری پلاسمک سیکریشن اور سولوبل انٹر سیلیلر انکلوژن بادیز (فی لیٹر 10 گرام تک)۔ اس کے علاوہ، ہم نے باکٹیریل ویکسینز کی ترقی کے لئے BSL-2 ماicrobial فرمینٹیشن پلیٹ فارم تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس تولید عملات کو بہتر بنانے کا ریکارڈ ہے، جس سے فراہمی بڑھتی ہے اور لاگت کم ہوتی ہے۔ ایک مصنوعی طور پر کارآمد ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم مناسب اور مطمئن پروجیکٹ ڈلیوری کا ضمانت دیتے ہیں اور آپ کے پrouducts کو بازار میں تیزی سے لاتے ہیں۔