Контроль якості saRNA

• 

  Звичайні проблеми та їх розв'язки

  Друга ключова тактика полягає у тому, щоб провести багато тестів на saRNA. Таким чином, вченим вдається виявити будь-які проблеми, які можуть виникнути, проводячи серію тестів. Таким чином, saRNA залишається майже постійною, тому вона завжди буде діяти одним і тим самим передбачуваним чином кожного разу, коли вони роблять її більше. Ключ до створення ефективної saRNA — це послідовність.

  
  

• 

  Стратегії контролю якості saRNA

  Технологія секвенціювання нуклеотидів була революціонована протягом останніх кількох років. Прикладом є Наступне покоління Секвенціювання (NGS). Вони також секвенціюються на платформі NGS у n числі, яка читає мільйони нуклеотидів одночасно. Це не тільки допомагає вченим швидко збирати велику кількість даних, але й захищає їх від помилок при зборі даних.

  
  

• 

  Досягнення в аналізі нуклеотидів та інші аспекти

  Ви можете використовувати можливості компанії для НГС, щоб учени на іншому кінці мали можливість контролювати saRNA, щоб переконатися, що вона специфічна і не виконує неправильного цілювання на ДНК. Це критично, оскільки ми хочемо переконатися, що saRNA цілиться лише у наш ген інтересу. Крім зразків здорових контрольних проб, стабільність saRNA та мутація або зміна нуклеотидної послідовності також можуть бути виявлені за допомогою НГС. Це допомагає переконатися, що saRNA виконує свою роботу без помилок.

  
  

Why choose Yaohai Контроль якості saRNA?

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma — це контроль якості saRNA в біологічних продуктах, що походять від мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні розробки та розв'язки для виробництва, мінімізуючи ризики. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як рекомбінантні субунітні вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори зростання, однодоменні антитіла, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми є експертами у кількох мікробних хостах, таких як дріжджі екстрацелюлярні та інтраселюлярні (доходність до 15 грам на літр), бактеріальна періплазматична секреція та солубільні інтраселюлярні інклужні тіла (доходність до 10 грам/л). Крім того, ми розробили платформу ферментування мікроорганізмів BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. У нас є досвід поліпшення процесів виробництва, що збільшує доходність та зменшує витрати. За допомогою високопродуктивної технологічної команди ми гарантуємо швидке та надійне виконання проектів та швидше виводимо ваші продукти на ринок.

• Професійна компетенція та великий досвід

  saRNA Quality Control — це ведучий CDMO у сфері мікробіальних біологічних продуктів. Ми зосереджені на вакцинах та лікарських засобах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які підходять для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та тварин домашнього господарства. У нас є найбільш сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес — від розробки мікробіальних штамів і банків клітин до розробки процесів та методів, а також комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних розв'язків. За час нашоєї діяльності ми накопичили велику кількість знань у сфері біопроцесів на основі мікроорганізмів. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам відповідати регуляторним вимогам, таким як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм у navigaції Australia TGA та China NMPA. Наша професійна експертиза та великий досвід дозволяють нам оперативно реагувати на ринкові запити та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  saRNA Quality Control — це Топ 10 Мікробіологічного CDMO, що включає контролю якості та регуляторні питання. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає поточним стандартам GMP та нормативним актам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо відслідковувальні процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведenu акредитованим Кваліфікованим Особистом з Європейського Союзу (QP) для огляду нашої системи GMP та виробничих споживчих об'єктів. Також ми успішно пройшли перші сертифікаційні аудити Системи Якості ISO9001, Системи Екологічного Керування ISO14001 та Системи Керування Охорони Праці та Безпеки Життя ISO45001.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній у галузі контрольного якості saRNA, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний виробничий комплекс з передовим обладнанням та міцними можливостями виробництва РД. П'ять виробничих ліній для речовин лікарських засобів, що відповідають стандартам GMP для очищення та ферментування бактерій, а також дві автоматизовані лінії для наповнення флаконів та картриджів, а також префільованих шприців доступні зараз. Масштаб ферментування становить від 100Л до 2000Л. Специфікація наповнення флаконів охоплює 1мл - 25мл. специфікація наповнення префільованих картриджів чи шприців становить від 1-3мл. Виробнича дільниця сертифікована cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Наш завод виробляє великі молекули, які експортується по всьому світі.

Суміжні категорії продуктів

• Розробка процесу очищення saRNA
• Тестування чистоти saRNA
• Контроль якості saRNA

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.