SaRNA (малі активуючі РНК) — це унікальний клас РНК, який уже деякий час досліджується науковцями. Ця знахідка є критично важливою, оскільки saRNA може використовуватися при багатьох захворюваннях для зміни функції генів. Гени діють як інструкції для організму, помилки в них можуть призвести до хвороб. Нам потрібно перевірити ефективність saRNA, щоб ми знали, перш ніж використовувати її у лікуваннях, наскільки добре і чисто вона буде працювати.
У генотерапії для виправлення або заміни поганих генів у нашому organism, дуже важливо перевірити чистоту saRNA. Якщо ні, то saRNA матиме низьку чистоту, і учени можуть зробити кілька помилок у експериментах та опублікувати хибні результати. Це означає, що вони можуть вважати, що лікування ефективне, коли це не так. Крім того, якщо людину лікують, а saRNA є забрудною, то воно не лише не допоможе, але також може значно похіршити її стан здоров'я. І Yaohai Продукти з точною впевненістю не хочуть цього. Саме тому чиста форма saRNA є настільки важливою.
Yaohai знає все про очищення saRNA, компанія, яка виробляє та досліджує продукти RNA. Yaohai Репортёр saRNA використовують унікальні інструменти та методи, щоб забезпечити, що їхнє saRNA є найкращим у своєму класі. Вони перевіряють наявність забруднювачів (небажаних речовин, які можуть заваджувати поведінці saRNA). Вони проводили такі тести, як HPLC та мас-спектрофотометричні аналізи. Ці тести дозволяють їм спостерігати, чи вільне saRNA від забруднень та недоліків, щоб його можна було безпечно використовувати під час досліджень та лікувань.
Це надзвичайно важливо для учених чесно та точно виконувати свою роботу. Цей Yaohai протокол енкапсуляції saRNA-LNP це особливо стосується генотерапії, якщо йдеться про вплив на людське життя. Лише тоді, коли високий ступінь чистоти, виражений у % внутримолекулярного спарювання, існує біофізичне підтвердження, що дозволяє довіряти надійним даним, експериментам і результатам. Здобуття довorio дослiдникiв також має велике значення, оскiльки це сприяє впевненню у знайдах i готовностi їх обмiнюватися, що буде корисно для інших людей, які належать до тієї самої наукової спільноти. Цей строгий підхід додає цінності лікуванням, що тримає медицину в руху на користь всіх.
Використання високоякісних продуктів saRNA від Yaohai дозволить дослідникам отримувати точні результати. Таким чином, учени можуть продовжувати свої наукові зусилля без перешкод через незадовільність saRNA. Це дозволяє їм фокусуватися на головному — шуканні нових шляхів у догляді пацієнтів, що можуть покращити медичні результати.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних продуктів, що походять із мікроорганізмів. Ми пропонуємо спеціалізовані послуги РД та виробництва, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінаційні вакцини на основі підодини, saRNA Тестування Чистоти, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми є експертами у галузі різноманітних мікроорганізмів, включаючи екстрацелюлярну та інтраселюлярну секрецію дріжджів (доходження до 15г/л) та бактеріальне інтраселюлярне солюбільне та включення тіла (доходження до 10г/л). Також ми розробили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є історія успішного покращення виробничих процесів, що збільшує доходи та зменшує витрати. З командою високопродуктивних технологів ми гарантуємо своєчасне та якісне виконання проектів, швидше виводячи ваші продукти на ринок.
Yaohai Bio-Pharma, лідер у сфері CDMO для мікробіальних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми спеціалізуємося на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які підходять для людини, ветеринарної медицини та управління тестуванням чистоти saRNA. У нас є найбільш сучасні технологічні платформи досліджень та виробництва, які охоплюють весь процес від інженерного проектування мікробіальних штамів, банків клітин та розробки процесів до комерційного та клінічного виробництва, забезпечуючи успішне надання найсучасніших розв'язків. Ми накопали велику кількість досвіду у біопроцесингу мікробіальних клітин. Ми виконали більше 200 проектів по всьому світу та допомогли нашим клієнтам орієнтуватися у правилах та регуляціях Американської FDA, Європейської EMA, Австралійської TGA та Китайської NMPA. Наша експертна знання та великий досвід дозволяють нам швидко адаптуватися до потреб ринку та пропонувати спрямовані послуги CDMO.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам тестування чистоти saRNA та регуляційних норм у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками, які допомагають прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність усім рекомендаціям Американської FDA та Європейської EMA. Австралійська TGA та Китаївська NMPA також відповідають стандартам. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявний аудит Європейського Союзу кваліфікованої особи (QP) для нашої системи GMP якості та виробничого об'єкту. Ми також успішно пройшли перші сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — це одна з топ-10 біотехнологічних компаній, яка спеціалізується на тестуванні чистоти saRNA. Ми створили сучасний виробничий комплекс з потужними можливостями ДБ та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії розливу та закінчення для флаконів та картриджів, а також попередньо наповнених шприців доступні зараз. Масштаби ферментації варіюються від 100л до 2000л. Об'єм розливу становить від 1мл до 25мл. Шприці або картриджі, які попередньо наповнені, мають об'єм 3 до 3.5мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне надходження клінічних проб і комерційних продуктів. Наше виробниче об'єднання випускає великі молекули, які експортується у всі куточки світу.