Розробка процесу очищення saRNA

• 

  Від традиційних до інноваційних методів

  Нарешті, ймовірно, найбільший виклик з усіх — це максимізація виходу саRNA з початкового матеріалу, незалежно від того, чи походить він з малого або великого зразка. Таким чином, Yaohai контроль якості saRNA дослідники намагалися вирішити цю проблему, досліджуючи оптимальні умови для захоплення та ізоляції saRNA з максимальною ефективністю та специфічністю. Конkreтно, вони розробили нові матеріали для 'захоплення', які міцно хватаються за saRNA і утримують її. Вони протестували десятки рідин, які можуть допомогти стабілізувати saRNA, щоб вона не руйнувалася під час очистки. Крім того, вони почали досліджувати технології, які дозволять їм деполімеризувати saRNA без впливу на її цілісність та активність. Це велика справа, оскільки чим більше залишається цілою saRNA, тим краще вона працює in vivo.

  
  

• 

  Очищення saRNA для підвищеної терапевтичної ефективності

  Більша частина очищення saRNA виконується за допомогою схожої процедури, як і у традиційному методі, однак Yaohai також впровадила новий метод з урахуванням багатьох факторів [8]. Наприклад, вони мають новий спосіб очищення saRNA мініатюрними магнітними частинками. Як захоплення saRNA, так і його випуск за потребою можуть бути досягнуті за допомогою цих частинок. Це не тільки робить процес чистим, але й зменшує витрати для Yaohai. тестування чистоти saRNA потрібно менше часу та коштів. Магнити дозволяють керувати та відокремлювати магнітні частинки від потоку розчину, що робить цей процес ефективнішим. Ці магнітні частинки були об'єднані з ультразвуковою технікою тріщин і центруванням, що призвело до отримання saRNA тієї самії високої чистоти та видачі у коротший термін, спрощуючи процес.

  
  

• 

  Сучасні досягнення та виклики

  Технологія AR може творити чудеса, щоб врятувати нас від різноманітних проблем зі здоров'ям. Проте, наскільки практичним є цей лікувальний підхід, залежить від чистоти saRNA та чи можна її природньо доставити до відповідних клітин або тканин in vivo. Дослідники з Yaohai сформулювали конкретні кроки щодо очищення saRNA для покращення її ефективності. Це означає, що вони прикладають зусилля, щоб забезпечити відсутність забруднень, які можуть завадити функціонуванню saRNA. Вони також спробували різні носії, такі як ліпосоми та ліпідні наночастинки, які захищують saRNA і дозволяють їй ефективно потрапляти до клітин. Також вони дослідили, чи можуть бути використані спеціалізовані агенти, такі як антитіла або аптамери, для доставки saRNA до певних місць у тілі. За допомогою такого цільового впливу лікування saRNA буде більш ефективним, оскільки воно зможе потрапити до найбільше пошкодженої області.

  
  

Why choose Yaohai Розробка процесу очищення saRNA?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  saRNA Purification Process Development — це компанія з топ-10 біотехнологічних підприємств, яка спеціалізується на мікробіологічному ферментуванні. Ми створили сучасний об'єкт із сильними можливостями ДБ та сучасними виробничими установками. П'ять виробничих ліній для лікарських засобів за стандартами GMP для мікробіологічної очистки та ферментування, а також дві автоматизовані лінії для наповнення флаконів та картриджів та передньою заповненою стрілкою доступні. Масштаби ферментування, які доступні, становлять 100Л, 500Л, 1000Л, до 2000Л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації для передньої заповненої стрілки та картриджа покривають діапазон від 1-3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне забезпечення комерційною продукцією та клінічними вибірами. Наш завод виробляє великі молекули, які постачаються у всьому світі.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка також займається розробкою процесу очищення saRNA, а також регуляторними справами. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам GMP та глобальним регуляціям. Наша команда експертів у регуляторних питаннях добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, якість продукції та дотримання правил Американської FDA та Європейської EMA. Регуляторні органи Австралії TGA та Китаю NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничих місць. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001, системи управління середовищем ISO14001 та системи управління безпекою праці ISO45001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіальних біопродуктів. Головний фокус нашої діяльності спрямований на виробництво мікробіальних вакцин та терапевтичних засобів для підтримки здоров'я домашніх улюбленців, людей та тварин. Ми маємо сучасні технологічні платформи ДД та виробництва, які охоплюють весь процес, від інженерного проектування мікробіальних штамів, банкування клітин, проектування процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне надходження найсучасніших розв'язків. Протягом років ми набули великої експертизи у використанні мікробіальних джерел. Було успішно завершено більше 200 проектів. Крім того, ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляційні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм навіщтовуватися через австралійський TGA та китайський NMPA. Наша професійна знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит та надавати послуги CDMO розробки процесу очищення saRNA.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, які створюються з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні розробки RD, а також послуги виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними технологіями, такими як рекомбінаційні клітинні підодинки, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та процес розробки очищення saRNA. Ми є спеціалістами у багатьох мікроорганізмах, таких як екстраклітинний та інтраклітинний секреція дріжджів (доходність до 15г/Л) та бактеріальна інтраклітинна солюбільна форма та інклудіонні тіла (доходність до 10г/Л). Ми також розробили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є історія покращення виробничих процесів, що збільшує доходності та зменшує витрати. У нас є високопродуктивна технічна команда, яка забезпечує своєчасне та високоякісне виконання проектів. Це допомагає нам швидше вивести вашу унікальну продукцію на ринок.

Суміжні категорії продуктів

• Розробка процесу очищення saRNA
• Дуже чистий змістований saRNA
• Метод очищення saRNA

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.