Виробництво тримерів VHH

• 

  Масштабування виробництва VHH тримерів для клінічних застосунків

  Під час роботи в Yaohai ми згрупували групу фахівців з розумінням та досвідом у галузі антитіл VHH trimer. Таким чином, ці члени команди надають велику кількість досвіду нашій практиці, роблячи нас дуже сильними у тому, що ми робимо. Ми використовуємо найсучасніші технології та підходи для покращення наших можливостей виробництва антитіл. Це критично важливо для забезпечення того, щоб наші антитіла були найвищої якості та чистоти.

• 

  Експертиза у розробці та виробництві VHH тримерів

  Ми постійно шукаємо можливості подальшого удосконалення і покращення розробки антитіл VHH trimer. Ми хочемо бути лідерами у галузі генетичного редагування … і бути на передньому краю розробки нових та інноваційних лікувань для пацієнтів, яким потрібні ці терапії. Ми намагаємося розширити межі того, що можливо у цій ключовій області досліджень.

• 

  Інноваційні стратегії для виробництва високоякісних VHH тримерів

  Ми зосереджені на постійному покращенні нашого робочого процесу, оскільки намагаємося залишатися лідером у генерації тримерів VHH. Тому ми непереверно шукаємо та впроваджуємо нові рішення, такі як нові програмні пакети та інструменти реального часу для обробки даних, які інтегруються у наші передові машини, в які ми регулярно інвестуємо як організація. Це дозволяє нам швидше проходити кожен крок та покращувати процес.

Why choose Yaohai Виробництво тримерів VHH?

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних речовинах, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо спрямовані рішення в галузі ДД та виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними модальностями, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідну ДНК, різні види мРНК та іншого. Ми спеціалізуємося на різних мікробах, включаючи виробництво VHH Трімерів, інтерклітарного та екстраклітарного секреційного (доходять до 15г/л) та інтерклітарного солюбільного бактеріального та інклужн-боді (доходять до 10г/л). Також ми створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми експерти у покращенні процесів, підвищенні виробничої продуктивності та зменшенні вартості виробництва. У нас є високоекфективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер у сфері виробництва VHH Trimer з мікробіологічних біопродуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми спеціалізуємося на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які підходять для керування здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є сучасні науково-дослідні та виробничі технологічні платформи, які охоплюють весь процес — від інженерного проектування мікроорганізмів, банкування клітин, розробки процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, щоб забезпечити успішне надання найсучасніших розв'язків. Ми набули величезного досвіду у галузі мікробіологічної обробки. Було успішно завершено більше 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам виконувати регуляційні вимоги, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм з австралійською TGA та китайською NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати персоналізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили установу для виробництва VHH Trimer з міцними можливостями ДБ та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментування微生物 клітин, а також дві лінії наповнення флаконів та картриджів, включаючи попередньо наповнені шприці, доступні. Доступні масштаби ферментування включають 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Специфікації наповнення флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення попередньо наповнених картриджів або шприців варіюються в діапазоні від 1 до 3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних проб. Наше виробниче устаткування виробляє великі молекули, які постачаються у всьому світі.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, що інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. Наша система якості відповідає сучасним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних справ добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність вимогам виробництва VHH Trimer та регуляціям ЄС EMA. Вимоги Австралійської TGA та Китайської NMPA також виконуються. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональний аудит, проведений кваліфікованим особистим представником Європейського Союзу (QP) для перевірки нашої системи GMP та виробничих можливостей. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління середовищем ISO14001.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво бівалентного VHH
• Виробництво GMP Anti-CD8 VHH
• Виробництво VHH Anti-EGFR за GMP
• Виробництво GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Виробництво триспецифічних VHH
• Виробництво VHH Dimer
• Виробництво мономерів VHH

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.