Мікроорганізмний експресійний системний біологічний виробництво

• 

  Оптимізація мікробного вираження для комерційного виробництва

  Це можуть бути якісь скорочені системи, які дозволяють нам пройти багато з цих перевірок разом. Це дозволяє нам створювати швидше, краще і розумніше, ніж ми колись гадали, що зможемо. Ми можемо робити більше речей за менший час за допомогою цих систем, і це буде коштувати нас менше у термінах грошей. Звичайно, це критично, оскільки це дозволяє нам обслуговувати набагато більшу кількість людей без будь-яких втрат.

  
  

• 

  Спрощення біопроцесингу за допомогою систем мікробного вираження

  Це вимагає фокусування на збільшенні виробництва та якості за допомогою мікробіальної експресії. Це означає, що нам потрібно оптимізувати, скільки критичних речовин виробляють мікроби, і забезпечити, щоб вони були хорошої якості. Це Яохай Мікробіальне виробництво для комерційного забезпечення є важливим, оскільки ми хочемо, щоб продукти працювали і були корисними для всіх, тому якість стоїть дуже високо в нашому списку.

  
  

• 

  Максимізація продуктивності та якості за допомогою мікробного вираження в біовиробництві

  Якщо ми метимо на максимальну виробництвенну ефективність та якість, нам потрібно досліджувати бактерії та продукти, які ми хочемо отримати, дуже уважно. Звичайно ж, нам також потрібно розібратися, як поєднати правильні інструкції з відповідними бактеріями. Це потребує важкої роботи та присвяченості, але результат вартий цього. Це допомагає нам економити час та гроші, а також дає можливість людям отримувати деякі важливі необхідності.

  
  

Why choose Yaohai Мікроорганізмний експресійний системний біологічний виробництво?

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних продуктів, створених із микробів. Ми пропонуємо спеціалізовані розробки та виробничі послуги, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінаційні підодинкові вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однообласті антитіла, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на кількох типах микробів, таких як дріжджі - екстра- та інтрамеділярна секреція (доходять до 15г/л), бактерії - інтрамеділярна солюбільність та інклужні тіла (доходять до 10г/л). Також ми створили систему ферментування BSL-2 для створення Мікробіальної Експресійної Системи для Біологічного Виробництва вакцин. Ми експерти в оптимізації виробничих процесів, збільшенні видачі та зменшенні витрат. У нас є надзвичайно ефективна технологічна команда, яка забезпечує вчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам доставляти ваші унікальні продукти швидше на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO, яка використовує Мікробіальну Експресійну Систему для Біологічного Виробництва, а також займається регуляторними справами. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам GMP та глобальним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних справ добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, якість продукції та дотримання правил Американської FDA та Європейської EMA. Регуляторні органи Австралії TGA та Китаю NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовування на місці від Європейської Особи (QP) для нашої системи якості GMP та виробничих спроможностей. Крім того, ми успішно пройшли першу сертифікацію системи управління якістю ISO9001, системи управління середовищем ISO14001 та системи управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO біологічних продуктів на базі мікроорганізмів. Наш головний фокус - це виробництво мікробних вакцин та терапевтичних засобів для забезпечення здоров'я домашніх улюбленців, людей та тварин. У нас є сучасні технологічні платформи дослідньої розробки (R&D) та виробництва, які охоплюють весь процес: від інженерії штамів мікроорганізмів, банків клітин, проектування процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, що гарантує успішне надходження найсучасніших розв'язків. Протягом років ми набули величезного досвіду у використанні мікробних джерел. Було успішно завершено більше 200 проектів. Крім того, ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляційні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм навіщіватися через австралійський TGA та китайський NMPA. Наша експертна знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит та надавати послуги CDMO за системою Мікробного Виразу для Біологічного Виробництва.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічних продуктів з першого десятка, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний виробничий комплекс з потужними можливостями НД та передовим обладнанням. У нас є п'ять ліній виробництва речовин, які відповідають вимогам GMP для микробного ферментування та очищення. Також у нас є дві автоматизовані лінії для упаковки картриджів, флаконів та шприців з попередньо наповненими камери. Масштаби ферментування, доступні для використання, варіюються від Системи Мікробного Вираження для Біологічного Виробництва до 2000 літрів. Специфікації наповнення флакону варіюються від 1 мл до 25 мл, а специфікації наповнення шприців або картриджів — приблизно від 1 до 3 мл. Наше виробниче місце, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне надходження клінічних проб і комерційних продуктів. Наши великі молекули виготовляються на заводі та постачаються у всі кути світу.

Суміжні категорії продуктів

• Мікроорганізмний експресійний системний біологічний виробництво
• CDMO мікробних біологічних препаратів
• Розробка та виробництво мікробних біологічних продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.