Опис Cecolin
Cecolin, двовалентна вакцина на основі антигена L1 та алюмінієвого ад'юванта, спрямована на ВПЧ16 та ВПЧ18, була успішно виражена в Escherichia coli (E. coli) та показала високу імуногенність у клінічних дослідженнях. Cecolin, розроблена Xiamen Innovax Biotech, отримала ліцензію від Китаїської NMPA (раніше CFDA) в грудні 2019 року, а також отримала попереднє кваліфікаційне затвердження від WHO у жовтні 2021 року.
Синоніми
Cecolin, рекомбінантна вакцина проти вірусу папіломи людини двовалентна (типи 16,18) ( Ешеріхія Колі ).
Формула Cecolin
Активні компоненти Cecolin
Бактеріальний вираз протеїну L1 ВПЧ 16, протеїну L1 ВПЧ 18 Ешеріхія Колі
|
Неактивні компоненти Cecolin
Алюмінієвий ад'ювант, хлорид натрію, дихідрат натрієвої солі ортофосфорної кислоти, дихідрат двозамінного натрієвого ортофосфату, полі sorbate 80 та вода для ін'єкцій
|
Система експресії білка HPV L1 у Cecolin
Бактерії ( Ешеріхія Колі )
Технологічний процес виробництва Cecolin
Виробництво речовини-препарату
- Бактерії ( E. coli ) ферментація для виробництва ВLP
-
E. coli розрушення для вивільнення ВLP білка HPV L1
- Очищення ВLP
Виробництво лікарського засобу
- Об'єднання кожного типу ВЛЧ з алюмінієвим адювантом
- Приготування формуляції, стерильне фільтрування та заливка у флакони
Yaohai Bio-Pharma Пропонує Комплексне Рішення CDMO для Вакцини проти ВПЧ