Cecolin leírása
A Cecolin egy kétválens L1 antigén és alumínium adjuváns alapú vakcina, amely sikeresen kifejezésre került a Escherichia coli (E. coli) -ben, és nagy immunogénitást mutatott klinikai tanulmányok során. A Cecolin-t a Xiamen Innovax Biotech fejlesztette ki, és 2019 decemberében kapta a licencet a Kínai NMPA-tól (korábban CFDA), továbbá 2021 októberében a WHO előzetes minősítését is megkapta.
Színónymák
Cecolin, Recombináns Emberi Papillomavírus Kétválens (16,18 típus) Vakcina ( Escherichia Coli ).
Cecolin összetétele
|
Aktív anyagok a Cecolin-ban
HPV 16 L1-proteinnel, HPV 18 L1-proteinnel baktériumokban Escherichia Coli
|
|
Inaktív anyagok a Cecolin-ban
Alumínium adjuváns, natriumklorid, natriumdihidrogénfoszfát kétdihidrát, disszodiumhidrogénfoszfát kétdihidrát, polysorbát 80 és injekciós víz
|
HPV L1 fehérje kifejezési rendszer a Cecolinban
Baktériumok ( Escherichia Coli )
Cecolin gyártási folyamat
Anyag gyártása
- Baktériumok ( E. coli ) fermentáció VLP-k termelésére
-
E. coli széttagolás az HPV L1 VLP-k felszabadítására
- VLP-k szűrése
Termék gyártása
- Mindegyik típusú VLP kombinálása alumínium alapú adjuvánszal
- Formuláció készítése, steril szűrőfiltráció és töltés ampullákba
Yaohai Bio-Pharma Egész Folyamatú CDMO Megoldást Kínál az HPV-oltóanyagokhoz
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
