Popis Cecolin
Cecolin, dvojvalentná vakčína na baze L1 antigenov a aluminiového adjuvantu namiereného proti HPV16 a HPV18, bola úspešne vyjadrená v Escherichia coli (E. coli) a ukázala vysokú imunogennosť v klinických štúdiách. Cecolin, vyvinutý spoločnosťou Xiamen Innovax Biotech, získal registráciu od čínskej NMPA (dôsledne CFDA) v decembri 2019 a ďalej dostal predkvalifikáciu od WHO v októbri 2021.
Synonymá
Cecolin, rekombinantná vakčína proti človekovej papilomovíruse dvojvalentná (typy 16,18) ( Escherichia coli ).
Formulácia Cecolin
|
Aktívne látky v Cecolin
HPV 16 L1 protein, HPV 18 L1 protein vyjadrený v baktériach Escherichia coli
|
|
Neaktívne látky v Cecolin
Aluminová adjuvant, chlorid sódny, fosfát disódny dihydrat, difosfát sódny dihydrat, polysorbát 80 a vodá pre injekcie
|
Výrazový systém pre proteín HPV L1 v Cecolin
Baktérie ( Escherichia coli )
Výrobný proces Cecolin
Výroba liečivého látky
- Baktérie ( E. coli ) fermentácia na výrobu VLP
-
E. coli rozlomenie na uvoľnenie VLP proteínov HPV L1
- Čistenie VLP
Výroba liečiv
- Zamiešanie každého typu VLP s aluminovým adjuvantom
- Príprava formulácie, sterilizačná filtračia a jej namávanie do fiľov
Yaohai Bio-Pharma ponúka kompletné CDMO riešenie na výrobu HPV vakčín
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
