Poly-AT Plazmid Fermentasyonu ve Temizleme

• 

  Yüksek Kaliteli Poly-AT Plazmidlerin Üretiminde Fermentasyonun Rolü

  Daha sonra, bu plazmları karışımın diğer maddelerinden bir teknoloji kombinasyonu kullanarak ayırırız. Bu bize, plazmların performansını etkileyebilecek herhangi bir kirliliği kaldırmamızı sağlar. Yaohai gibi birkaç tekniği kullanıyoruz. mRNA poli-A Dağılımı Testi plazmları diğerlerinden ayırmak için (sütun kromatografisi, merkezî fırlatma.)

  
  

• 

  Teknikler ve Teknolojiler

  Temizleme süreci birkaç aşamadan geçer. Büyük maddelerden kurtulmak için filtreleme yapabilir, ardından örneğin plazmları indirmek için birselleştirmede kullanabiliriz. Plazmların kirlilikten arındırıldığından ve mümkün olan en yüksek performans ve en etkili durumda olduğundan emin oluyoruz. Bu, bilim insanlarının saf, yüksek kaliteli plazmlar kullanarak istedikleri sonuçları uygun şekilde elde etmeleri açısından çok önemlidir.

  
  

• 

  Poly-AT Plazmidleri için kapsamlı bir süreç.

  Kullanılacak bakteri türünün yanı sıra nasıl büyüteceğimiz belirlenir. Plazmidleri gelişmiş yöntemlerle çıkarır ve tüm türden kirlilikleri kaldırarak onları temizleriz. Ayrıca, her adımda plazmid kalitesi açısından en yüksek standartlara ulaşmış olduğumuzu doğrulamak için bu süreç de kritik bir durak noktasıdır.

   

Why choose Yaohai Poly-AT Plazmid Fermentasyonu ve Temizleme?

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde poli-AT plazmid fermantasyonu ve temizleme hizmetidir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarak riski minimuma indiriyoruz. Recombinant alt birim aşılar, peptit hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antijenler, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğer birçok modalityle ilgili projelere dahil olduk. Ayrıca, birkaç mikrobiyel ev sahibinde uzmanız olan bir ekibiniz var, örneğin: mantar dışı ve içsel (litre başına 15 gram kadar verim) bakteri periplazmik sekrezyonu ve çözünebilir içsel inklüzyon cisimleri (verim litre başına 10 gram kadar). Ayrıca, bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme konusunda başarılar elde ettiğimiz için, verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda rekabetçi bir avantajımız var. Çok verimli bir teknoloji ekibimizle, projelerinizi zamanında ve güvenilir şekilde tamamladığımızı garanti ederiz ve ürünleri piyasaya daha hızlı getiririz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, bir biyolojik ürünler üreticisi ve poli-AT Plazmid Fermentasyonu ve Temizleme uzmanı, mikrobiyal fermentasyonlarda uzmandır. Modern tesislerle donatılmış bir fabrika kurduk ve güçlü R&D ve üretim yeteneklere sahibiz. GMP standartlarına uygun beş madde üretim hattı, mikrobiyal temizleme ve fermantasyon için kullanılabilirken, iki de flakonlar ve kartuşlar için doldurma ve tamamlama hattı bulunmaktadır. Ayrıca önceden dolu iğneler de mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L'ye, 1000L'ye ve 2000L'ye kadar değişmektedir. Doldurma hacimleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Siringler veya önceden dolu kartuşlar 1-3ml'e eşdeğer olarak doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim teslimamız, istikrarlı klinik örneklerin ve ticari ürünlerin kullanılabilirliğini garanti altına almaktadır. Fabrikamızda üretilen büyük moleküller uluslararası teslimata hazır durumdadır.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerle ilgili bir CDMO (Geliştirme ve Üretim Hizmetleri) şirketidir. Ana odak noktamız, poli-AT Plazmid Fermentasyonu ve Temizleme süreçlerinin yanı sıra evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için tedavi edici maddelerin üretimi olmuştur. Mikrobiyal strain geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirmesi gibi tamamen tüm üretim sürecini kapsayan modern R&D platformları ve üretim teknolojilerine sahiptiriz. Klinik ve ticari üretim aşamalarında yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini sağlamak için gerekli tüm hizmetleri sunarız. Zamanla mikrobiyal temelli biyoişlemleme konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla küresel proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı ile ilgili kuralları ve düzenlemeleri anlamalarına yardımcı olduk. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde tepki veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, en iyi 10 poly-AT Plazmid Fermentasyonu ve Temizleme hizmeti arasında yer alıyor ve düzenleyici işlerle kalite kontrolünü birleştiriyor. Küresel GMP standartlarına ve düzenlemelere uyumlu bir kalite sistemi bulunmakta. Düzenleyici ekibimiz dünya genelindeki düzenleyici çerçeveleri derinlemesine anlar. Bu bizi biyolojik ürünlerin piyasaya sürülmesini hızlandırır. Yüksek kaliteli ürünlerle beraber tüm süreçlerimizin izlenebilir üretim prosedürleriyle ve ABD FDA ve AB EMA düzenlemelerine uygunlukla ilgili garantilerimizi sağlarız. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) yetkili Kişisi tarafından yapılan GMP sistemimiz ve üretim tesisi incelemesi kapsamında yapılan fiziksel denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

İlgili ürün kategorileri

• Yüksek Verimli Plazmid Fermentasyonu
• Yüksek Verimli Plazmid Üretim Süreci
• Poly-AT Plazmid Fermentasyonu ve Temizleme

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.