RNA, DNA gibi, nükleotidlere bağlıdır ve bu nükleotitler genetik materiyelin temel bileşenleridir. Bu nükleotitler, bir şeker molekülü, fosfat grupları ve dört farklı azotlu tabakadan biriyle oluşur: adenin (A), sitozin (C), guanin (G) ve urasil (U). Tabii ki, yapısal olarak DNA ile ilgili olsa da, RNA fonksiyon açısından oldukça farklıdır. RNA moleküllerinin boyutları, baz dizilerinin boyutuna, temsil ettikleri genlere ve hücre içindeki fonksiyonlarına bağlı olarak değişir. Bilimsel olarak, böyle bir ayrım, uzun ve kısa RNA zanjurlarının birbirleriyle tanımlanabilir hale getirir, bu da sentezi ve kullanımı belirler.
Daha önce, o iş saRNAların doğru poly-A dağılımı ile ilgili bir atama idi. RNA'nın ne şekilde olduğunu, Yaohai bilim insanları tarafından doktorlar ve araştırmacılar için kolayca görselleştirilebilir. Uzunluk ve poly-A kuyruklarının dağılımı üzerine ince ayarlı ölçüm araçları ve yöntemleri kullanarak aksi halde erişemeyecekleri veriler elde ederler.
Bu saRNAların poli-A dağılım testleri, bu alanda birçok hedefe yönelik tedavi (bazen aynı zamanda hedefe yönelik terapiler olarak da adlandırılır) arasında yer alabilir ve maksimum seviyelerde uygulanabilir. Bu tür tedaviler, dışarıdan desteklenen tanımlanabilir hücrelere veya genlere yöneliktir. Bu hücreler veya genler üzerindeki poli-A dağılımını test etmek, bu hücrelerin nasıl işlediklerini anlamamıza ışık tutar. Ancak bunları bilerek, hastalıklarımız konusundaki anlayışımız biraz daha ayrıntılı hale gelir ve teoride doğru hücrelere yardımcı olacak ilaçlar tasarlayabilirler.
Ayrıca, daha yeni ve daha etkili ilacın geliştirilmesi için bir yön sağlar - daha güvenli ve güçlü olanı. Örneğin, yalnızca bir tür hücreye etki eden bir ilac, bedenin bazı hücrelerini yanlışlıkla öldürmez. Bunun önemli bir faktörü olduğu açıktır, çünkü kısmen hasta güvenliğini artırmaya katkıda bulunur.
Gen düzenleme ve benzeri alanlar da testlerden faydalanabilir. Interleukin circRNA poly-A dağılımı. Gen düzenleme teknolojisi, bilim adamlarına bir kişinin vücuttaki DNA'yı değiştirmelerini sağlar. Genetik bozuklukları tamir etme ve belki de önleme potansiyeli vardır. CRISPR-Cas9 - bilim insanları tarafından gen düzenleme amaçlı kullanılan tekniklerden biri ve spesifik değişiklikler yapmak için bir yoludur.
Ancak, araştırmacıların bakış açısıyla, AAV Plazmid Üretimi Üretim en azından bazı istenmeyen yan etkiler doğurabilir. Araştırmacılar, CRISPR-Cas9 sistemi —gen düzenleme için tasarlanmış— RNA işleme uygulandığında ne beklemek gerektiğini anlamalarına yardımcı olacak deneylerin bu türünde olduğunu söylediler. Çünkü RNA işleme gen ifadesi üzerinde bir etkisi olduğundan, bu yöntem gen düzenleme açısından daha滑lu ve etkilidir.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Küresel GMP standartları ve düzenlemelere uygun bir kalite yönetimi sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya genelindeki düzenleyici çerçevelerini derinlemesine anlar. Bu bizi biyolojik başlangıçları hızlandırmaya olanak tanır. İzlenebilir üretim süreçlerini ve yüksek kaliteli ürünlerini güvence altına alırız ve bu süreçler ABD FDA ve AB EMA rehberlikleriyle uyumludur. SaRNA poly-A Dağılım Testleri ve Çin NMPA da memnuniyet duymuştur. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) yetkili Kişisi tarafından GMP sistemimizi ve üretim tesisi gözden geçirmek amacıyla yapılan yerinde denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi için ilk sertifikasyon denetimlerinden de geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insanlar ve diğer hayvanların sağlığına yönelik mikrobiyal aşı ve tedavi üretimidir. Modern R&D ve üretim teknoloji platformlarımız, tüm süreçten sorumludur; mikrobiyal ırk mühendisliği, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem tasarımı, ticari ve klinik üreme dahil her şey, en ileri çözümlerin başarıyla sunulmasını garanti eder. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynakların kullanımı konusunda geniş bir uzmanlığa sahip olduk. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, müşterilerimizi ABD FDA'sı, AB EMA gibi düzenlemeleri geçmeye destekliyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'navigationlarını de yardımcı oluyoruz. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve SaRNA poli-A Dağıtım Testi CDMO hizmetleri sunmak için uygun kılmaktadır.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde deneyimlidir. Özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken potansiyel riskleri en aza indiriyoruz. Çeşitli modallar üzerinde çalıştık, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları, peptid hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek alan antijenler ve enzimler, plazmit DNA ve çeşitli mRNAs da dahil olmak üzere daha fazlası bulunur. Ayrıca farklı mikroorganizmalarla uzmanlaşmış bulunmaktayız, bunlar arasında SaRNA poli-A Dağıtım Testleri, intrasellüler ve ekstrasellüler sekreasyon (litre başına 15g'ye kadar verim) ve intrasellüler çözünür bakteri ve inklüzyon vücutları (litre başına 10g'ye kadar verim) yer almaktadır. Ayrıca bakteri tabanlı aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformunu kurduk. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmakta uzmanız. Zamanında ve üst düzey proje teslimatını sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da benzersiz ürünlerinizi piyasaya daha hızlı getirmemizi sağlıyor.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki 10 büyük üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. Modern tesislerle donatılmış ileri düzeyde bir tesise sahip olmakla birlikte, güçlü R&D imalat yeteneklere de sahibiz. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP gereksinimlerine uygun beş adet ilaç madde üretim hattına ve kartrijler, flakonlar ve ön dolu şırıngalar için otomatik iki doldurma tamamlama hattına sahibiz. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L, 1000L ve 2000L'ye kadar değişmektedir. SaRNA poly-A Dağılım Testi flakonları için 1ml'den 25ml'ye kadar olan hacimlerde yapılırken, ön dolu şırıngalar ve kartrij doldurma spesifikasyonları 1-3ml aralığını kapsar. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup klinik örneklerin yanı sıra ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi verir. Tesisimiz, küresel pazarlara gönderilen büyük molekülleri üretmektedir.