Yeniden Oluşturulan Protein Parti Salıştırma Testi

• 

  Yeniden Bütünleşmiş Protein Parti Salıgı Testleri Arkasındaki Bilim

  Bu testler, tedavi içindeki proteinlerin çeşitli özelliklerini gösterir. Testler sadece Raporör circRNA protein saf olup olmadığını, çözümünde herhangi bir zehirli madde içermemelidir. Bu, yemeğinizin üzerine bakarak kötü bir leke olup olmadığını kontrol etmek gibi. Testler ayrıca, proteinin hastalığı tedavi etmek için ve insanlara gerçekten iyi hissettirmek üzere doğru şekilde çalışıp çalışmadığını izler. Testler aynı zamanda, birinin hasta olmasına neden olabilecek bakteriler veya virüsler olmadığını da garanti eder. Hepimiz ilaçların hayatlarımızı kurtarmamız için ne kadar önemli olduğunu biliyoruz, aldığımız ilaçların zarar verebilecek bir maddesi olmaması gerçekten de çok önemlidir.

• 

  Yeniden Bütünleşmiş Protein Parti Salıgı Testlerinin Bileşenleri

  Rekombinant Protein Parti Salıverme Testinde, ilacı güvenli ve etkili olduğundan emin olmak için geniş bir dizi bireysel test kullanılır. Bunların ikisi de HPLC (Yüksek Performans Sıvı Kromatografisi) ve SDS-PAGE (Sodyum Dodecilsülfat Poliacrilamit Jeli Elektroforesi) dir. Bütün bunların çok teknik ve bilimsel gibi göründüğü halde, aslında ilaçtaki protein kalitesini kontrol etmek için kullanılan farklı yöntemlerdir. Ayrıca, endoksin testi ve mikrobiyolojik testi gibi diğer testlerle de arama yolu izlenir. Şirketler bu testlerle ilacının hiçbir sorunu olmadığını doğrular ve sadece en iyi ürünlerleri hastalara gönderirler.

• 

  Yeniden Bütünleşmiş Protein Parti Salıgı Testleri Nasıl Hastaları Güvende Tutar.

  İnsanlar tarafından alınan ilacın etkinliği, insan hayatında uzun süreli bir etkiye sahiptir ve bunu güvence altına almadan onları insanlara teslim edemeyiz. Bu nedenle Recombinant Protein Lot Release Testing önemli bir prosedürdür. Bu, şirketlerin ilaçların güçlü, saf olduğunu ve bu durumun devam ettiğinden emin olmaları için önemlidir. Bu, hastaların uygun bir dozda ilaç aldıklarından ve bu ilaçların aynı zamanda güvenli olduğundan emin olmalarını sağlar. Ayrıca bu testler, kontamine sebep olan zararlı maddeleri tespit eder ve sonuçta insanları hasta eder. Ve bu testler, tehlikeli ilaçların satılmasına izin verilmesini önleyen faktörlerden biridir; bu da insanları korur ve hatta yaşamlarını kurtarır. Bu, hastaların en iyi bakım ve en az zararla sunulmasını sağlamak için prosedürdeki temel bir aşamadır.

Why choose Yaohai Yeniden Oluşturulan Protein Parti Salıştırma Testi?

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından elde edilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarak riski minimuma indirgemeyi hedefliyoruz. Çeşitli modallarla çalıştık, örneğin yeniden yapılanmış alt birim aşıları, peptidler, hormonlar, sito kinler, büyüme faktörleri, tek etki alanlı antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri gibi. Ayrıca, maya (her bir litre başına 15g kadar verim) ekstraselüler ve intraselüler salgılamada uzmanlaşmış birkaç mikroorganizma üzerinde çalıştık, bakteriler (her bir litre başına 10g kadar verim) intraselüler çözünür ve dahil edici bedenlerde de deneyim kazandık. Ayrıca, Recombinant Protein Lot Sırası Testi aşılarını oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon sistemi geliştirdik. Üretim süreçlerini optimize etmek, verimi artırmak ve maliyetleri düşürmek konusunda uzmandırız. Projelerinizin zamanında ve üst düzey kalitede teslim edilmesini sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da size benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşıma imkanı tanır.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, Recombinant Protein Lot Release Testing'e odaklanan ilk 10 biyolojik şirket arasında yer almaktadır. Güçlü R&D yetenekleri ve modern üretim tesisleriyle donatılmış bir üretim tesisi kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme ile ilgili GMP standartlarına uygun beş ilacın aktif maddesi üretim hattı, şişeler ve kartuşlar için iki de doldurma ve son hattı yanı sıra önceden dolu iğne seçenekleri mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Doldurma hacmi 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu siringler veya kartuşlar 3 ila 3.5ml ile doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi vermektedir. Tesisimiz, dünya genelinde ihracata hazır büyük moleküller üretmektedir.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen tedaviler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal ırk hücreleri, yöntemleri ve süreçlerinin geliştirilmesiyle başlayan, ticari ve klinik üretimle sonuçlanan tüm süreçleri kapsayan Recombinant Protein Lot Sürüm Testi RD platformlarına ve üretici teknolojiye sahibiz, bu da en son çözümlerin başarılı uygulanmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyoişlemesinde geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla küresel proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı gibi yasal gereklilikleri anlamalarına yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazardaki taleplere hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donatıyor.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu en iyi 10 mikrobiyal CDMO'dan biri. Kalite sistemimiz mevcut GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uyumludur. Düzenleyici uzmanlarımız, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler ve Recombinant Protein Lot Sürüm Testleri ile EU EMA gereksinimlerine uygunluk sağlarız. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın gereksinimlerini de karşılarız. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) Yetkili Kişisi tarafından yapılan GMP sistemi ve üretim tesisi incelemesini başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamladık.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.