Bilim adamları, yıllar önce beklenmedik şekilde, bu tür küçük canlılardan bazılarının, mikroplar adı verilen, hayatta kalabilmemiz için gereken şeyleri yapmamıza yardımcı olma yeteneğine sahip olduğunu keşfettiler. Mikrobiyal Biyolojikler: Başka bir organizmadan (mikrop, bakteri, virüs ve mantar gibi farklı türlerle birlikte) elde edilen bir ilac. Bizi daha güçlü kılabilir ve vücutlarımızı tüm o negatiflikten koruyabilir.
Yaohai Bio Hakkında: Yaohai Bio, küresel müşterilere yüksek kaliteli yeşil üretim zinciri çözümü sunan bir endüstriyal mikrobiyoloji şirketi. Bu küçük varlıkları kullanarak bizi iyi sağlamlarda tutmaya çalışıyorlar. Mikrobiyolojik ürünler ise diğer birçok ilaçla farklı bir şekilde etkiye sahiplerdir; bu ürünler genellikle kimyasal bileşenlerle yapılan ilaçlardan farklıdırlar. Bu yazıda nasıl üretilmişlerini, bu ürünlerin oluşturulmasında kullanılan mekanizmayı ve laboratuvardan hastanelere ve klinik kullanıma geçiş süreçlerini ele alacağız.
Bazı mikrobiyal biyolojikler, kanser veya enfeksiyöz hastalıklar gibi birçok hastalık için kullanılabilir. Ayrıca bizi diğer yollardan tedavi eden yeni ilaçlar geliştirmek için bir araç sağlayabilirler. Mikrobiyal biyolojiklerin, kansere karşı bağışıklık sistemimizi nasıl güçlendirebilecekleri örneklerinden bazıları, T hücrelerini (içinde bulunduğumuz tümümüzde bulunan ve kansere karşı savaşan özel bir hücre türü) ‘uyandırma’ yeteneğidir ve bu da kendi kanserimize karşı saldırma şansımızı artırır; T hücreleri, vücutlarımızda tuttuğumuz ve bizi hastalıklardan koruyan askerler gibidir. Diğer insan bebekleri ise mikrobiyal biyolojikler aracılığıyla vücutlarımızda yeni kan damarları oluşturmayı sağlayabilir, bu da cildimizi yırttığınızda ya da vücudunuzun herhangi bir yerini hasar gördüğünde çok önemlidir.
Mikrobiyal Sentez - birbirleriyle etkileşime giren ve ekosistem dengesini sağlamak için birbirlerinden yararlanan canlı organizmalar. Şimdi bu Yeohai araştırmacıları, bu grup-oluşturma becerisini kullanarak daha iyi ilaçlar geliştirecekler- insanda gerçekten işe yarayan ilaçlar. Bazıları, farklı bakterilerin büyümesini teşvik eden çeşitli doğal ürünleri kullanabilirken; bazı mantarların nadir kimyasal bileşenler ürettiği düşünülmektedir, bu nedenle diğer bakteriyel türler gereklidir. Bunun ardından, enfeksiyonları öldüren diğer amotestosteronları kullanan ilaçlar gelir. Bu ilişkiler konusunda yapılan birçok araştırma göreceksiniz, Yaohai'deki bilim adamları, insanlar hem sağlıklı kalabilen hem de tedaviler geliştirebilen yeni yöntemler keşfederek bu ilişkileri daha iyi anlamaya çalışıyor.
Yaohai'de yayınlanan ve Journal of Cleaner Production'da yayınlanmış yeni bir makalede, bilim adamları mikrobiyal biyolojik maddeleri yapmanın daha iyi ve daha karmaşık yollarını tasarlamak için nasıl çalıştıklarını açıklıyor. Bunlar, bakteriyi değiştirmek ve yeni ilaçlar tasarlamak için tümüyle benzersiz yöntemlerdir. Ya da kötü bir mikropu bozup, ardından bize faydalı tıbbi maddeler üreten mutlu genleri yerleştirebilirler. Bu durumda, mikrop hala büyüyecek ve ilacı oluşturacak, ancak vücudımıza enjekte edilirse artık hasta etmeyecek. Aksine, bu mikropların nasıl çalıştığı konusunda iyileştirme yapmak ve ardından herkes için daha güçlü ama güvenli ilaçlar üretmek gibi bir fikre dayanmaktadır.
Mikrobiyal biyolojik çözüme kadar tam laboratuvar çalışması. Araştırma için ne kadar maliyet oldu? Adım adım talimatlarAdım 1: Bilim adamları Mikrobiyal Fermentasyon CDMO ilgili bir ilaç üreten bir mikrop bulmaya ihtiyaç var. Daha sonra, laboratuvarda daha fazla analiz edecekleri bu mikroorganizmayı çoğaltırlar. Sonrasında, mikrobdan ilacı çıkartmak ve güvenli ve etkili olduğunu söyleyebilmek için tüm türden testler yapmak gerekir. Bu testler çok önemlidir çünkü insanlara ilaç verildiğinde onları incitmeyip durumlarının iyi olduğundan emin olmak istiyoruz. Testleri geçiren ilacı daha sonra kolayca uygulanabilir bir hap, enjeksiyon veya başka bir forma dönüştürürler.
Yaohai Mikrobiyal Fermentasyon Üretim Süreci genel yaşam standartını artırmak için mikrobiyolojik biyolojik ürünler yaratma misyonunda bulunmaktadır. Onların ilgi alanlarından biri de mikropları nasıl fayda sağlayacak şekilde kullanabilecekleridir. Mikrobiyal Fermentasyon Üretimi yandan öte yandan ise biyolojik bir varlık türüne benzerler ve vücudumuzda birçok işlev görebilen küçük canlılardan kaynaklanır. Böylece bu minik şeylerin hayatımız ve sağlığımız üzerinde ne kadar büyük bir etkiye sahip olabileceklerini hayal etmek zor.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Küresel olarak geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelere uygun sağlam bir kalite yönetimi sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya genelindeki düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu bizi biyolojik ürünlerin piyasaya sürme süreçlerini hızlandırır. İzlenebilir üretim süreçlerini ve yüksek kaliteli ürünleri garanti ederiz ve aynı zamanda ABD FDA ve AB EMA rehberliklerine uygunluk sağlarız. Mikrobiyal Biyolojik Modaller ve Çin NMPA da memnun kalmıştır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) yetkili Kişisi tarafından GMP sistemimiz ve üretim tesisi gözden geçirilmesi amacıyla yapılan yerinde denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi için ilk sertifikasyon denetimlerinden de geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal Biyolojik Modaller RD platformlarına ve tüm süreç boyunca kapsamlı imalat teknolojilerine sahibiz; bu da mikrobiyal şerit hücreleri, yöntemler ve süreçlerin geliştirilmesinden ticari ve klinik üretimlere kadar en son çözümlerin başarıyla uygulanmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyoişleme alanında geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla küresel proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı gibi yasal çerçevelerle ilgili olanaklarını sağladık. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazardaki taleplere hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donatır.
Yaohai Bio-Pharma, Mikrobiyal Biyolojik Modaller üzerine odaklanan ilk 10 biyolojik şirket arasında yer alan bir firmdir. Güçlü R&D yetenekleri ve modern üretim tesisleri ile donatılmış bir üretim tesisi kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme standartlarına uygun GMP standartlarında beş ilacsal madde üretim hattı, şırıngalar ve kasetler için iki doldurma ve son hattı yanı sıra önceden dolu iğneler hazır durumdadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişir. Doldurma hacmi 1ml'den 25ml'ye kadar değişir. Önceden dolu şırıngalar veya kasetler 3 ila 3.5ml ile doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi sağlar. Tesisimiz, dünya genelinde ihracata açık büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından elde edilen biyolojiklerin üretiminde deneyim sahibidir. Potansiyel riskleri minimuma indirgeyerek özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunmaktayız. Recombinant hücre alt birimleri, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Mikrobiyal Biyolojik Modeller gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Saccharomyces extracellular ve intracellular sekreasyonu (en fazla 15g/L verim) ve bakteri intracellular çözünür,包容体 (en fazla 10g/L verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmandır. Ayrıca bakteriyel aşılar üretmek için BSL-2 fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme kaydımız bulunmaktadır; bu da verimi artırır ve maliyetleri düşürür. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu, sizin benzersiz ürünlerinizi piyasaya daha hızlı getirmemize yardımcı olmaktadır.