Yeniden Birleşimli İnsülin Üretimi

• Yeniden Bütünleşik İnsülin Üretimindeki Adımlar

  Yeniden birleşim insulininin üretimindeki aşamalar[]. Bu ana kadar, araştırmacılar insulin üretiminde kullanılabilecek bir hücre hattını bulmak zorundaydı. Doğru hücreyi elde ettiklerinde, bu hücrelerin kendi başlarına insülin üretmesi için bazı genetik mühendislik işlemlerini yaparlar. Hücreler insülin üretimine başladığında, bilim adamları Yaohai'nin bu insülini ayıklayabilirler. Büyük Ölçekli İnsülin Temizleme Süreci çok iyi ve güvenli kullanılabilen temizlenmiş ürün olarak elde edilir. Bu da hayatta kalabilmemiz için gereken insülini verir.

• Yeniden Bütünleşik İnsülin Üretiminin Rolü

  Tabii ki, bağışıklık hücreleri tarafından üretilen o küçük molekül hariç, yatarak insülin çoğu diğer duygusal diyabetiklerin hayatta kalmak için ihtiyaç duyduğu bir şeydir. Bu duruma sahip olan insanlar kan şeker (glukoz) seviyelerini kontrol altına almak için bu tür insüline ihtiyaç duyarlar ve bu da onları sağlıklı tutar. Onları bırakmak milyonlarca kişinin tehlikeli hastalıklardan dolayı hasta ve acı çekmeye neden olurdu. Bu nedenle güvenilir kaynaklardan rekombinant insülin ihtiyacınız vardır.

• Yeniden Bütünleşik İnsülin Üretim Uygulamalarının Önemi

  Rekombinant insülin üretildiği yöntemlerin geçerli ve etkili olması için çok iyi bir neden vardır. Yeni bir insülin bu konuda kendimizinki kadar yeterli olmalıdır. Ayrıca, insülinin tehlikeli kimyasallar veya bulaşıcı maddeler içermemesi de çok önemlidir. Rekombinant insülin araştırmacıları, ürettikleri bu ilacı diabeticler için değil aynı zamanda kaliteli olması gerektiğini sağlamak için büyük çabayı gösterirler.

Why choose Yaohai Yeniden Birleşimli İnsülin Üretimi?

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, en iyi 10 mikrobiyal CDMO'dan biri olarak, kalite ve düzenleyici meseleleri entegre eder. Geleneksel GMP standartlarına tamamen uyumlu olan ve uluslararası düzenlemelere uygun bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici uzmanlarımız, küresel düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu da bize biyolojik ürün piyasaya sürme süreçlerini hızlandırmamızı sağlar. ABD FDA, Recombinant Insulin Üretimi, Avustralya TGA ve Çin NMPA düzenlemelerine uygun izlenebilir üretim prosedürleri ve yüksek kaliteli ürünler sunabileceğimizi garanti altına alırız. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerinden de geçtik.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından elde edilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken riski minimuma indiriyoruz. Çeşitli modallarla çalıştık, örneğin rekombinant alt birim aşıları, peptidler, hormonlar, sito kinler, büyüme faktörleri, tek etki alanlı antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri. Ayrıca birkaç mikroorganizmada uzmanız, örneğin maya (dışsal ve içsel sekreasyon - litre başına 15g'ye kadar verim), bakteri (içsel çözünür ve dahil olmak üzere içsel vücutlar - litre başına 10g'ye kadar verim). Ayrıca Recombinant Insulin üretmek için BSL-2 fermantasyon sistemini de oluşturduk. Aşı üretiminde uzmanız ve üretim süreçlerini optimize etmek, verimi artırmak ve maliyetleri düşürmek konusunda uzmandırız. Projelerinizin zamanında ve en iyi kalitede teslim edilmesini sağlayacak çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da size benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazarda sunmamızı sağlar.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin yeniden birleşim insülin üreticileri arasında en iyi 10 firma arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir şirket. Güçlü R&D yeteneklere ve ileri teknolojiye sahip modern bir tesis kurduk. GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı, mikrobiyal hücrelerin fermantasyonunu ve arıtımını gerçekleştiren, ayrıca şişelere ve kartuşa doldurma işlevine sahip iki hattımız bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon kapasitesi 100L'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Şişe doldurma belirtileri 1ml ile 25ml arasında olup, önceden dolu şırıngeler veya kartuşlar için doldurma gereksinimi 1-3ml arasındadır. Üretim atölyemiz cGMP sertifikalı olup ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya genelinde teslim edilmektedir.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider bir firma olup, Jiangsu'da bulunur. Mikrobiyal olarak üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerinde odaklanıyoruz; bunlar insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için Recombinant İnsülin Üretimini içerir. En ileri RD platformlarına ve tüm üretim teknolojisine sahibiz; bu, mikrobiyal ırk geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirmeden klinik ve ticari üremeye kadar olan tüm üretim sürecini kapsar ve yenilikçi çözümlerin başarılı üretimini garanti eder. Mikrobiyal hücrelerin biyoişlemciliği konusunda geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizi US FDA ve EU EMA gibi düzenlemelerle geçmeye destekliyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili olarak da yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzman bilgimiz bize pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verme ve özel CDMO hizmetleri sunma imkanı tanır.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.