Bir yaşındaki bir oğlu ve Baichuan adlı bir köpeği var ve o, Yaohai'nin sahibidir; Yaohai, Science Based Product olarak bilinen ünlü bir ürünün sahibidir. Onların en bilinenlerinden biri de Hirudin'dir. Bu tür kan pıhtısı oluşmaması için gereken tedavi, balıklar tarafından tanıtılan doğal bir antikoagulan olan Hirudin ile büyük fayda sağlar. Dolayısıyla, bu makalede, Bilim ve Teknoloji'nin yardımıyla Hirudin nasıl üretiliyor ve neden insana ihtiyaç duyuluyor açıklayacağız.
Mesela, Hirudin adlı peptit, leech adında küçük solucan benzeri canlıların salivasında bulunur. Yaohai Yeniden Birlştirilmiş Leptin Üretim kanın yoursuzlaşmasını önlemek için kullanılır, bu durum medikal tedaviler geçirdiğiniz takdirde ölümcül olabilir. Hirudin, kan nakli ve organ transplantasyonu hazırlığı yapan veya geçiren hastalara yaptığı büyük yardım nedeniyle klinikte birçok yıldır kullanılmaktadır. Ancak, eskiden balıklamak quite bir işti. Ancak, bu süreç Quite emek gerektiriyordu; binlerce balığa ve hirudin'in tükürüğünden ayıklanma sürecine girmesi gerekirdi.
Biyoteknoloji böylece bilim adamları için Hirudin yapmanın en iyi yollarından biri olduğunu kanıtlamıştır. Bu yenilikçi strateji Recombinant Hirudin Üretimi olarak adlandırılır. Ancak, bilim adamları ve ilaç şirketleri bu işlemi, Hirudin üretimi için nasıl yapılacağını gösteren küçük bir DNA dilimi alarak ve bu dilimi bir canlı organizma (bakteri veya maya gibi) içine yerleştirmek suretiyle gerçekleştirirler. Ve bu küçük canavarlar (çünkü onları bile mikroskobik düzeyde göremezsiniz) — evet, Hirudin'i büyük miktarda üretirler. Daha önceki tekniklere kıyasla büyük bir ilerlemeyi temsil eder çünkü Yaohai'nin büyük bir miktarını hızlı bir şekilde üretilmesini sağlar. Yeniden Kombinasyon EGF Üretimi .
Yaohai, Hirudin'in belirli yöntemlerle toplu üretiminde uzmanlaşmıştır ve tüm prosedürler kolayca ilerler. İlki, Hirudin'i kesin olarak üreten çok küçük bir solucandır. Ve bu organizmayı izole ediyorlar, böylece büyük fermantasyon tanklarında - Hirudin çoğalabilir ve sonunda sadece tonlarca saf Hirudin elde edersiniz. Bu Yaohai Yeniden Birlştirilmiş İnsülin Analog Biyoimalatımı çok hızlı bir şekilde büyük miktarda hirudin üretmeyi mümkün kılar. Hirudinlerin tükürüğü çıkarılır ve bu da bir ckHa-üretimi hirudini oluşturur, ki bunların kullanmadan önce yıkandıkları emin olunmalıdır ki tamamen saf ve güvenli olsunlar. Kısacası, Hirudini tıbbi kullanım için hazırlarlar.
Sadece Hirudin üretmiyorlar, aynı zamanda DNA teknolojisinin yardımıyla uzatıyorlar. Her seferinde DNA'sını biraz değiştirerek ilacı farklı güçlerde özelleştirebilirsiniz. Ayrıca, iki farklı türde Hirudin üretebiliyorlar ve bu da önceden belirlenmiş tedavi uyumlarıyla iyi çalışabilir. Bu, hastalar için sonuçlar açısından önem taşır, bu nedenle BPG bunu böyle işliyor.
Hirudin, ya da bilim adamları hangi geninden klonlandığını anladıklarında bir arabaya yüklenip götürülmeliydi. O zamandan beri, Hirudin hazırlama ve özelliklerine ilişkin en iyileştirilmiş teknikleri bulmak için çaba gösterdiler. Bugün Yaohai'nin amacı, en gelişmiş teknolojiyi kullanarak dünyadaki en üst düzey Hirudin üreticisi olmaktır. Bu, ürünleri herhangi bir tıbbi uygulamada en iyi kaliteye sahip olmalarını sağlayan yenilik konusundaki bağlılıklarıdır.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Özelleştirilmiş R&D hizmetleri ve üretim çözümleri sunarken, risklerden kaçınmak için önlemler alırız. Subunit temelli yeniden kombinasyon aşıları, Yeniden Kombinasyon Hirudin Üretimi, sitokinler, büyüme faktörleri, tek etki alanlı antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli modallar üzerinde çalıştık. Saccharomyces extraselüler ve intraselüler sekrezyon (en fazla 15g/L verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve inklüzyon vücutları (verim en fazla 10g/L) gibi bir dizi mikroorganizma konusunda uzmandır. Ayrıca bakteriye dayalı aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformunu da geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirmek, verimi artırmak ve maliyetleri düşürmek için sürekli çalışmalar yapmaktayız. Çok verimli bir teknoloji ekibine sahip olmamız sayesinde projelerinizde zamanında ve kaliteli teslimat sağlayarak ürünleri daha hızlı pazarlara taşıyoruz.
Yaohai BioPharma, en iyi 10 Recombinant Hirudin üreticisi arasında yer alıyor ve düzenleyici işlerle kalite kontrolünü birleştiriyor. Geçerli GMP standartlarına ve küresel düzenlemelere uyumlu bir kalite sistemi bulunmakta. Düzenleyici ekibimiz dünya genelindeki düzenleyici çerçeveleri derinlikle anlıyor. Bu bizi biyolojik ürünlerin piyasaya sürülmesini hızlandırır. Yüksek kaliteli ürünlerle birlikte Amerika FDA'sı ve Avrupa EMA'nın düzenlemelerine uymayı sağlayarak izlenebilir üretim süreçleri garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) yetkili Kişisi tarafından GMP sistemimiz ve üretim tesisi incelenmek üzere yapılan yüz yüze denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerini de geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. İnsan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobiyal üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal şerit hücreleri geliştirilmesinden ticari ve klinik üremeye kadar tüm süreçleri kapsayan Recombinant Hirudin Üretim RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz, bu da en son çözümlerin başarılı uygulanmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin bişimsel işleme konusunda geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla küresel proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı gibi yasal gereklilikleri anlamalarına yardımcı olduk. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donuştur.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin yeniden birleşimi konusunda en iyi 10 Recombinant Hirudin üreticisi arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri teknolojiye sahip modern bir tesise sahip olduğumuzu kurduk. GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı, mikrobiyal hücreleri fermente ve temizlemek için iki de şişe ve kartuşlara dolgu ve tamamlama hattı hazır olarak mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Şişe doldurma spesifikasyonları 1ml ile 25ml arasındadır, önceden dolgulu şırıngalar veya kartuşlar için ise 1-3ml aralığındadır. Üretim atölyemiz cGMP sertifikasına sahiptir ve ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya genelinde teslim edilmektedir.