Bir yaşındaki bir oğlu ve Baichuan adlı bir köpeği var ve o, Yaohai'nin sahibidir; Yaohai, Science Based Product olarak bilinen ünlü bir ürünün sahibidir. Onların en bilinenlerinden biri de Hirudin'dir. Bu tür kan pıhtısı oluşmaması için gereken tedavi, balıklar tarafından tanıtılan doğal bir antikoagulan olan Hirudin ile büyük fayda sağlar. Dolayısıyla, bu makalede, Bilim ve Teknoloji'nin yardımıyla Hirudin nasıl üretiliyor ve neden insana ihtiyaç duyuluyor açıklayacağız.
Mesela, Hirudin adlı peptit, leech adında küçük solucan benzeri canlıların salivasında bulunur. Yaohai Yeniden Birlştirilmiş Leptin Üretim kanın yoursuzlaşmasını önlemek için kullanılır, bu durum medikal tedaviler geçirdiğiniz takdirde ölümcül olabilir. Hirudin, kan nakli ve organ transplantasyonu hazırlığı yapan veya geçiren hastalara yaptığı büyük yardım nedeniyle klinikte birçok yıldır kullanılmaktadır. Ancak, eskiden balıklamak quite bir işti. Ancak, bu süreç Quite emek gerektiriyordu; binlerce balığa ve hirudin'in tükürüğünden ayıklanma sürecine girmesi gerekirdi.
Biyoteknoloji böylece bilim adamları için Hirudin yapmanın en iyi yollarından biri olduğunu kanıtlamıştır. Bu yenilikçi strateji Recombinant Hirudin Üretimi olarak adlandırılır. Ancak, bilim adamları ve ilaç şirketleri bu işlemi, Hirudin üretimi için nasıl yapılacağını gösteren küçük bir DNA dilimi alarak ve bu dilimi bir canlı organizma (bakteri veya maya gibi) içine yerleştirmek suretiyle gerçekleştirirler. Ve bu küçük canavarlar (çünkü onları bile mikroskobik düzeyde göremezsiniz) — evet, Hirudin'i büyük miktarda üretirler. Daha önceki tekniklere kıyasla büyük bir ilerlemeyi temsil eder çünkü Yaohai'nin büyük bir miktarını hızlı bir şekilde üretilmesini sağlar. Yeniden Kombinasyon EGF Üretimi .
Yaohai, Hirudin'in belirli yöntemlerle toplu üretiminde uzmanlaşmıştır ve tüm prosedürler kolayca ilerler. İlki, Hirudin'i kesin olarak üreten çok küçük bir solucandır. Ve bu organizmayı izole ediyorlar, böylece büyük fermantasyon tanklarında - Hirudin çoğalabilir ve sonunda sadece tonlarca saf Hirudin elde edersiniz. Bu Yaohai Yeniden Birlştirilmiş İnsülin Analog Biyoimalatımı çok hızlı bir şekilde büyük miktarda hirudin üretmeyi mümkün kılar. Hirudinlerin tükürüğü çıkarılır ve bu da bir ckHa-üretimi hirudini oluşturur, ki bunların kullanmadan önce yıkandıkları emin olunmalıdır ki tamamen saf ve güvenli olsunlar. Kısacası, Hirudini tıbbi kullanım için hazırlarlar.
Sadece Hirudin üretmiyorlar, aynı zamanda DNA teknolojisinin yardımıyla uzatıyorlar. Her seferinde DNA'sını biraz değiştirerek ilacı farklı güçlerde özelleştirebilirsiniz. Ayrıca, iki farklı türde Hirudin üretebiliyorlar ve bu da önceden belirlenmiş tedavi uyumlarıyla iyi çalışabilir. Bu, hastalar için sonuçlar açısından önem taşır, bu nedenle BPG bunu böyle işliyor.
Hirudin, ya da bilim adamları hangi geninden klonlandığını anladıklarında bir arabaya yüklenip götürülmeliydi. O zamandan beri, Hirudin hazırlama ve özelliklerine ilişkin en iyileştirilmiş teknikleri bulmak için çaba gösterdiler. Bugün Yaohai'nin amacı, en gelişmiş teknolojiyi kullanarak dünyadaki en üst düzey Hirudin üreticisi olmaktır. Bu, ürünleri herhangi bir tıbbi uygulamada en iyi kaliteye sahip olmalarını sağlayan yenilik konusundaki bağlılıklarıdır.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolünü ve Recombinant Hirudin üretimiyle birleşen ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Çevre içi GMP standartlarına ve küresel düzenlemeler gereksinimlerine uygun bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleme ekibimiz, biyolojik ürünlerin piyasaya sürülmesini hızlandırmak için küresel düzenleme çerçevelerinde uzmandır. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan ve yüksek kaliteli ürünlerle birlikte ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymaktan emin oluyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nden (QP) bir Uygun Kişi tarafından yapılan GMP sürecimiz ve üretim tesisi incelemesi için yerinde bir denetimden başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi başlangıç sertifikasyon denetimlerinden de başarıyla geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerle ilgili önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak noktamız, yeniden yapılanmış Hirudin üretimi ve evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için tedavi edici çözümler geliştirmektir. Devlet-of-the-art RD platformları ve üretim teknolojilerine sahibiz ki, bu platformlar mikrobiyal ştatların geliştirilmesi, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme aşamalarından ticari ve klinik üreme aşamasına kadar tüm üretim sürecini kapsar ve yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini sağlar. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyoişlemleme konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla küresel proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı ile ilgili kuralları ve düzenlemeleri anlamasında yardımcı olduk. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde tepki veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyim sahibidir. Riski minimize ederken özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunmaktayız. Çeşitli yöntemlerle çalıştık, örneğin yeniden yapılanmış hirudin üretimi, aşılar (peptidler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler. Farklı mikrobiyal evsahiplerle uzmanlaşmış bulunuyoruz, örneğin mantar hücreleri dışarıya ve içERYA (verim 15 g/L'ye kadar), bakteriyel periplazmik sekrezyon, çözünür içERYA ve kapsül bodies (verim 10 gram/L'ye kadar). Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmakta uzmanlarız. Proje teslimini zamanında ve kaliteli bir şekilde garantileyen etkili bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da sizlere özgün ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşımamızı sağlar.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin yeniden birleşimi konusunda en iyi 10 Recombinant Hirudin üreticisi arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri teknolojiye sahip modern bir tesise sahip olduğumuzu kurduk. GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı, mikrobiyal hücreleri fermente ve temizlemek için iki de şişe ve kartuşlara dolgu ve tamamlama hattı hazır olarak mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Şişe doldurma spesifikasyonları 1ml ile 25ml arasındadır, önceden dolgulu şırıngalar veya kartuşlar için ise 1-3ml aralığındadır. Üretim atölyemiz cGMP sertifikasına sahiptir ve ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya genelinde teslim edilmektedir.