Yeniden Bütünleşmiş Clusterin (CLU) Üretimi

• 

  Yeniden Bütünleşme Clusterin Üretiminde Kalite Kontrolünün Önemi

  Mevcut incelemede, CLU proteini'nin özelliklerini analiz etmek için modern araçları ve yöntemleri kullanıyoruz. Bu, planlamayı çok daha az güvenli ve etkili hale getiren hataları veya kirlilikleri önceden tespit etmemize olanak tanır. Bu süreç bize yüksek kalite standartlarımızı korumamızı ve hem sağlık hizmeti sağlayıcılarına hem de hastalara yönelik bir ürün sunmamızı sağlar.

• 

  Ticari Kullanım için Yeniden Bütünleşme Clusterin Üretimini Genişletme

  Dünya sınıfında modern üretim tesisi, Yaohai'nin büyük ölçekli üretimini gerçekleştirmek için kurulmuştur Rekombinant Domuz İnsülin Biyoüretimi orman. Üretim süreçlerimizi son derece verimli ve etkili hale getirmek için bu tesisler en teknolojik olarak gelişmiş desteklerle donatılmıştır. Ayrıca, üretim sürecimizi yeniden düzenlemek için yıllarca bir dünya sınıfı uzman ekibi topladık ve bu düzensiz, sivri küçük molekülümüzden elde edebileceğimiz bilgileri maksimize etmeye odaklandık. Ekibimiz zorlu yollardan geçerek müşterilerimizin bize ihtiyaç duydukları şeyleri nasıl sağlayabileceklerini öğreniyor!

• 

  İlaç Geliştirme Sürecinde Yeniden Bütünleşme Clusterin İçin Küresel Talebi Karşılama

  Tümüyle modüler bir çalışma biçimini benimsemek bize müşterilerimizin ne istediğini anlamamıza ve ardından onlarla çalışarak belirli ihtiyaçlarına yönelik mükemmel çözümü oluşturmasına yardımcı olur. Müşterilerimizi bir süreliğine izlemekteyiz ki sorun yaşamadıklarından emin olalım. Ayrıca, yenilikçi yaklaşımları重组 üretime ilişkin olarak da araştırıyoruz. Ve bu çabalar bize sınıfın en iyi ürünleri sunmamızı sağlıyor.

Why choose Yaohai Yeniden Bütünleşmiş Clusterin (CLU) Üretimi?

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu olan bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgiliştir. İzlenebilir üretim süreçlerini ve ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Recombinant Clusterin (CLU) Üretimi gereksinimlerine uygun üst düzey ürünlerini garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerle ilgili önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak noktamız, Recombinant Clusterin (CLU) üretimi ve evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için tedavi edici çözümler geliştirmektir. Devlet-of-the-art RD platformları ve üretim teknolojilerine sahibiz ki, bu platformlar mikrobiyal şerit geliştirilmesi, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme aşamalarından ticari ve klinik üretime kadar tüm üretim sürecini kapsar ve yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini sağlar. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyoprocesse ilişkin geniş bilgi kazandık. 200'den fazla küresel proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı ile ilgili kuralları ve düzenlemeleri anlamalarına yardımcı olduk. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde tepki veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin bir üreticisi ve Recombinant Clusterin (CLU) imalatçısı olarak mikrobiyal fermantasyonlarda uzmanlaşmıştır. Modern tesislerle donatılmış ve güçlü R&D ve üretim kapasitelerine sahip modern bir fabrika inşa etmişizdir. GMP standartlarına uygun mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için beş ilac Madde üretim hattı, şişeler, karterler ve önceden dolu iğneler için iki de doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L, 1000L ve 2000L'ye kadar değişir. Doldurma hacimleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişir. Siringalar veya karterler önceden dolu olanlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulur. cGMP uyumlu üretim tesisi, istikrarlı klinik örneklerin ve ticari ürünlerin kullanılabilirliğini garanti altına alır. Fabrikamızda üretilen büyük moleküller uluslararası teslimat için hazır durumdadır.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Risiko olmadan güvence altına alırken, özelleştirilmiş R&D ve üretim çözümleri sunuyoruz. Subunit temelli yeniden yapılanma aşıları, Yeniden Yapılanmış Clusterin (CLU) Üretimi, sitokinalar, büyüme faktörleri, tek etki alanlı antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli modallar üzerinde çalıştık. Saccharomyces extraselüler ve intraselüler sekrezyon (en fazla 15g/L verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve包容体 (en fazla 10g/L verim) gibi bir dizi mikroorganizmada uzmanız. Ayrıca bakteriye dayalı aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirmek için bir performans geçmişi bulunmaktadır, bu da verimi artırır ve maliyetleri azaltır. Çok verimli bir teknoloji ekibimizle, projelerin zamanında ve kaliteli teslimini sağlayarak ürünlerinizin pazaraya daha hızlı gelmesini sağlıyoruz.

Related product categories

• Ön İnsülin Üretimi İçerme Vucudu Olarak
• Yeniden Bütünleşmiş Clusterin (CLU) Üretimi
• E. coli Dahilasyon Cismi Temizleme Süreci
• Dahilasyon Cismi Yeniden Katlama Süreci
• Inclusion Body Çözünürleştirme Süreci

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.