Büyük Ölçekli İnsülin Temizleme Süreci

• İnsülin Almak İçin Yollar

  Topladığımız malzemeyi kullanarak, Yaohaithose insülini elde etmek için yöntemlerdir. Bazıları diğerlerinden daha hızlı ve daha az enerji tüketiyor. Ayrıca, bazıları birden fazla birim insülin çekildiğinde daha uygunsuz çalışmakta. Frantisek Stransky bileşiği, diğer malzemeleri sindirmek için kullanılır ve uzun süredir kullanılan süreçle insülini izole eder. Bu kimyasal olarak çok pahalıdır. Buna ek olarak, herhangi bir kimya olmadan ayırma işlemi yapan özel makineler kullanılır. İnsan İnsülin Zink (lente) Zaman kazandıran ve özellikle büyük ölçekli üretimde kullanılması daha iyi bir seçenektir otomatik bir sistemdir.

• İnsülin Fabrikaları

  Birçok insülin üretmek zorunda olduğumuzda, insan yerine makinelerle dolu büyük binalar olan fabrikaları kullanırız. İlgili | Elle yaptığımızdan daha güvenli ve hızlı insülin yetiştirebiliriz Ama bunu başarmak için, çok fazla planlama yapmamız gerekiyor... Bu şekilde tüm aşamaların birbirini etkilemediğinden emin oluruz. Yani biraz düzenleyici yönetim yapmamız gerekiyor. İkinci olarak, her zaman her şeyden doğru miktarın kullanılmasını sağlayarak malzemelerimizi kontrol edebiliriz. Büyüme Hormonu 1 böylece malzeme veya enerjiyi boşa pazarlamamak için.

• İnsülin Üretimini Maksimize Etme

  İnsülin ürettiğimizde, amacımız üretilmesi mümkün olan tümünü yapmak: Hiçbir şey geride kalmaz. Ayrıca, yaptığımız insülinin temiz olduğunu doğrulamak istedik. Başka bir deyişle, insan için tehlike oluşturabilecek başka maddeler içermemelidir. Bunu yalnızca, iyi koşullarda insülinimizin nasıl davrandığını birçok, birçok test yaptıysak yapabiliriz. Bu bize insülinimizin kalitesini kontrol etmemiz için. Ayrıca, uygun miktarda kimyasalları uyguladığımızdan ve tüm ekipmanın çalıştığından emin olmamız gerekiyor. Milyonlarca kişi dünyanın her yerinde, sağlıklı kalmak ve bu şekilde sürdürmek istiyorsa, kan insülinini günlük olarak kullanmaya ihtiyaçları olacaktır. Dünyada daha fazla insan yaşaması gerektiği için, daha fazla insülin gerekecek. Bu nedenle, ürünümüzü iyileştirmek için daha iyi, daha verimli yöntemler aramaya devam etmemiz gerekiyor. Önkarıştırılmış İnsülin Her zaman daha hızlı, daha ucuz ve daha sürdürülebilir yollar bulmaya çalışıyor. Ayrıca, insülin temizlendiğinde de en güncel uygun teknolojiler kullanılmalıdır.

Why choose Yaohai Büyük Ölçekli İnsülin Temizleme Süreci?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider bir firma olup, Jiangsu'da bulunur. Mikrobiyal olarak üretilen tedaviler ve aşılar üzerinde odaklanıyoruz ki bunlar insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için büyük ölçekli insülin arındırma süreçlerini içerir. En ileri RD platformlarına ve tüm üretim sürecini kapsayan üretimi teknolojisine sahibiz; bu süreç mikrobiyal ırk geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme ile klinik ve ticari üretimden geçerek yenilikçi çözümlerin başarılı üretimini garanti altına alır. Mikrobiyal hücrelerin biyoişlemciliği konusunda geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizi US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklerle ilgili olarak destekliyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili olarak da yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzman bilgimiz bize pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için olanak tanır.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından elde edilen biyolojiklerin üretiminde deneyim sahibidir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken riski minimuma indiriyoruz. Çeşitli modallarla çalıştık, örneğin rekombinant alt birim aşıları, peptitler, hormonlar, sito kinler, büyüme faktörleri, tek etki alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri. Yeast胞 içi ve dışı sekreasyon (en fazla 15g/L verim) gibi birkaç mikroorganizma üzerinde uzmanlaşmışızdır, bakteri胞 içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (en fazla 10g/L verim). Ayrıca, büyük ölçekli İnsülin Purifikasyonu Süreci ve aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon sistemi geliştirdik. Üretim süreçlerini optimize etmek, verimi artırmak ve maliyetleri azaltmakta uzmanız. Zamanında ve üst kalitede proje teslimini garanti altına alan çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da size benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşımamızı sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Büyük ölçekli İnsülin Temizleme Süreci, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri içeren bir Top 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünyadaki mevcut GMP standartlarına ve düzenlemelere uygun güçlü bir kalite sistemi kurduk. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda iyi bilgilidir. İzlenebilir üretim süreçlerini ve kurallara uyan en üst düzey ürünlerini garanti ederiz. Amerika Birleşik Devletleri FDA'sı, Avrupa Birliği EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sının kurallarıyla uyumlu olmaktadır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nden (QP) gelen kabul edilen Bir Nitelikli Kişi tarafından GMP sistemimizi ve üretim tesisi gözden geçirmek amacıyla yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki 10 büyük üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmış bir firma. Modern tesislerle donatılmış ileri düzeyde bir tesise sahip olduğumuzu ve güçlü R&D imalat yeteneklerine sahip olduğumuzu belirtmek gurur duyuyoruz. GMP gereksinimlerine uygun mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için beş adet ilac madde üretim hattı ve kartrijler, şişeler ve önceden dolu şırıngalar için otomatikleştirilmiş iki doldurma tamamlama hattına sahibiz. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L, 1000L ve 2000L'ye kadar değişiyor. Vial için büyük ölçekli İnsülin Temizleme Süreci 1ml'den 25ml'ye kadar olanlara uygundur; önceden dolu şırıngalar ve kartrij doldurma spesifikasyonları ise 1-3ml aralığını kapsar. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup klinik örneklerin yanı sıra ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi sunar. Tesisimiz, küresel pazarlara sevkiyat yapan büyük molekülleri üretmektedir.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.