GMP HEV Antijen Üretim Süreci

• 

  GMP HEV Antijen Üretiminde Altın Standart

  Yaohai'de Yaohai HEV antijenimizi üretmek için daha iyi yollar bulmak üzere sürekli çalışıyoruz. Araştırmalar zaman alıcıdır. Çok fazla kaynak harcıyoruz. HeV Antijenleri: En son teknolojiyi kullanarak ve dünyadaki en iyi bilim insanlarıyla birlikte, ürünlerimizi üretmek için yeni, daha akıllı yöntemler buluyoruz. GMP Semaglutide API . Uzmanlarla etkileşimde bulunarak, daha üst düzey yöntemler ve teknolojiler geliştirebiliyoruz.

• 

  HEV Antijen Üretimi için Yenilikçi Çözümler

  Yeni yaklaşımlarımızdan biri, bize hızlı ve verimli bir şekilde büyük miktarda HEV antijeni oluşturabilme imkanı sağlayan özgün bir teknolojiye dayanmaktadır. Bu geçici gen ifadesi teknolojisi olarak bilinir. Bu virüs, kısa sürede yüksek miktarda HEV antijeni üretilmesini sağlar. Ayrıca birden fazla antijen üzerinde aynı anda çalışabilmemizi sağladığından, değerli zaman ve parayı kazandırır ki bu da üretim sürecinde daha verimli olmamızı sağlar.

• 

  Güvenli, Etkili ve Düzgün GMP HEV Antijen Üretimi.

  Tüm üretim aşamalarında güvende kurallarına kesinlikle uymaktayız. Ve bu kurallar, kullandığımız süreçlerin çevreye zarar vermediğinden emin olurken çalışanlarımızı koruyor. Ayrıca, GMP Semaglutide Üretimi sıkı testlere tabi tutuyoruz, bu da deneme uygulamaları için zararsız olduklarını ve kamu sağlığına herhangi bir tehdit oluşturmadıklarını garanti ediyor. Böylece müşterilerimiz ve paydaşlarımızın güvenini yeniden pekiştireceğiz.

Why choose Yaohai GMP HEV Antijen Üretim Süreci?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  GMP HEV Antigen Üretim Süreci, mikrobiyal biyolojik ürünler için önde gelen bir CDMO'dur. Odaklanma alanı, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun mikrobiyal üretilmiş aşılar ve tedavilerdir. En ileri RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahiptiriz; bu da mikrobiyal şeritlerin geliştirilmesinden, hücre bankacılığına, süreç ve yöntem geliştirmesine kadar ticari ve klinik üretebilme aşamasına kadar olan tüm prosedürü kapsar ve yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini sağlar. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyo işleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmıştır ve müşterilerimize US FDA ve EU EMA gibi düzenlemelere uyum sağlamalarında yardımcı olmaktayız. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili süreçleri de navige etmelerinde yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donatmaktadır.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde GMP HEV Antijen Üretim Süreci sunmaktadır. Riski en aza indirirken özel RD hizmetleri ve üretim çözümleri sunmaktayız. Recombinant alt birim aşılar, peptid hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antijenler, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi birçok modalityle ilgili projelere dahil olduk. Yeast dışı ve içsel (litre başına 15 gram kadar verim) bakteriyel periplazmik sekrezyon ve çözünür içsel inklüzyon cisimleri (verim litre başına 10 gram kadar) gibi birkaç Mikrobiyal ev sahibinde uzmanız. Ayrıca, bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme konusunda başarılarımız bulunmaktadır ki bu da verimi artırır ve maliyetleri düşürür. Çok verimli bir teknoloji ekibine sahip olmamıza rağmen, hızlı ve güvenilir proje teslimatını garanti eder ve ürünleri pazarda daha hızlı yerleştiririz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolünü ve GMP HEV Antijen Üretim Süreçlerini entegre eden ilk 10 mikrobiyal CDMO'dan biridir. Geçerli GMP standartlarına ve küresel düzenleyici gerekliliklere uygun olarak sağlam bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik ürün başımlarını hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveleri konusunda bilgiliyor. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan, yüksek kaliteli ürünlerle birlikte ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymaktan emin oluyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nden (QP) bir Uygun Kişinin gerçekleştirdiği GMP sürecimizi ve üretim tesisi incelemek amacıyla yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilkkurulus sertifika denetimlerini de başarıyla tamamladık.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme sıralamasında ilk 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyona odaklanan bir firma. Güçlü R&D yetenekleri ve en son teknolojiye sahip üretim tesisleriyle GMP HEV Antijen Üretim Süreci imalat tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücreleri temizlemek ve fermantasyon yapmak için beş adet GMP standartlarına uygun ilaç madde üretim hattı, flaconlar ve kartrijler için iki adet doldurma ve tamamlama hattı ve önceden dolu iğne hattı bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Flanon doldurma spesifikasyonları 1ml - 25ml aralığında değişmektedir. Ön-doluluk kartuş veya şırıngesi doldurma spesifikasyonları ise 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örnekler için sabit bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya genelinde sevkiyat yapan büyük molekülleri üretmektedir.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.