Caplacizumab Üretimi

• 

  Caplacizumab Üretimindeki Karmaşık Süreç

  HBV Aşısı VLP — Hasta eğitimi amaçlı bir değerlendirme. Doğru hazırlığın kritik olduğu, titizlik ve adımlar halinde bir süreç gerektiren bir durum var. Formülasyon bu sürecinin ilk adımıdır ve belirli bir karışım yapmak için gerekli olan tüm malzemelerin karıştırılması içine girer. Kalan malzemeler başka bir materyal azaltıcıdan geçerek herhangi yabancı nesne ve çökeltileri kaldırmak için ayrılır. Sıvı karışım aşamasından geçtikten sonra dondurma kurutulur ve işleme gönderilmek üzere poşetlere konur. Bu Yaohai sıvısı ardından dondurulur ve elde edilen donmuş katı liofilizasyona tabi tutulur; bu, aktif farmasötik bileşeni en etkili haliyle bırakırken suyunun çıkarıldığı bir koruma sürecidir. Bir ilacın geliştirilmesinde kullanılan teknoloji ne olursa olsun, sonunda o ilaç uygun bir son forma saf hale getirilir ve hastanelere ve eczanelere güvenle taşınabilmesi için uygun bir şekilde sunulur.

• 

  Caplacizumab Üretiminde Gelişmiş Teknikler

  Kalite iyileştirmesine yenilikçi ve özel teknikler getirin GMP GLP-1GIP Tirzepatide API . Hepsi, ciltli organizmalarla ve kirlilikle teması minimumya indirgemek için şişelenmiştir ve bazılarının üstünde hatta havalar filtreleri bulunuyordu. Bu Yaohai ürünleri, bu endüstride yüksek derecede uzmanlaşmış personelin özel makineleriyle gerçekleştirilir ve ilaç hazırlama sürecinin her adımını izlemekte ve yönetmektedir. Hastalar, ultrafiltrasyon veya kromatografi yoluyla temizlendikten sonra – en fazla olası hastalık savaşıcılarını sunmaya devam edecek şekilde – bu ilaçları elde edebilir.

• 

  Hayati Tedaviler İçin Caplacizumab Üretimini Genişletme

  Aslında, TTP'ye sahip olan insanlar için gerçekten işe yarar Yüksek Verimli Plazmid Fermentasyonu . Ancak, daha fazla insanın bu durumla tanısı konulmasıyla birlikte, talep giderek artıyor ve Yaohai'nin bunun daha büyük miktarlarını üretmesi gerekiyor. Yatırım ve Planlama — ilacı üretimi ölçeğini genişletmek için yeni yollar geliştirmek. Bu sırada, yeniden siparişler devam ederken fabrika harika bir durumda ve "çok iyi çalışıyor", diye ekledi. Ayrıca, ilacın üretilirken güvenli ve etkili olması gerektiğini anlıyorlar, özellikle zor zamanlardan birinde.

Why choose Yaohai Caplacizumab Üretimi?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. Gelişmiş tesislere sahip etkili bir fabrika kurduk ve güçlü R&D ve üretim yeteneklere sahibiz. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP standartlarına uygun beş madde üretim hattı ile flakonlar ve kartuşlar ve önceden dolu iğneler için iki doldurma ve son hattımız bulunuyor. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile Caplacizumab Üretimi arasında değişiyor. Flakonlar için doldurma belirtileri 1ml'den 25ml'ye kadar. Önceden dolu kartuş veya şırıngeler için doldurma belirtileri 1-3ml aralığındadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu ve ticari ve klinik örneklerin sürekli olarak sunulmasını sağlar. Tesisimiz, küresel düzeyde sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, öncü bir mikrobiyolojik CDMO'dur. Odaklanma alanımız, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobil olarak üretilen Caplacizumab üretimi ve aşılardır. Devlet-of-the-art RD platformlarına ve üretim yöntemlerine sahibiz ki, bu platformlar ve yöntemler mikrobiyal ırk oluşturmaktan hücresel bankacılığa, süreç ve yöntem geliştiriciliğinden ticari ve klinik üreme ve kesin çözümler uygulamaya kadar tüm prosedürü kapsar. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynaklar kullanılarak biyo işleme konusunda geniş bilgi kazandık. Küresel düzeyde 200'den fazla projeyi başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı gibi düzenlemelerle ilgili olarak navigasyonlarını sağladık. Uzmanlığımız ve bilgimiz sayesinde pazardaki gereklere hızlı bir şekilde tepki veriyoruz ve özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından üretilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Potansiyel riskleri minimum tutarken özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunmaktayız. Recombinant hücre alt birimleri, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Caplacizumab Üretimi gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Bakeri extracellular ve intracellular sekreasyon (en fazla 15g/L verim) ve bakteri intracellular çözünür,包容体 (en fazla 10g/L verim) gibi birçok mikroorganizma uzmanıyız. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme konusunda başarı kaydettik, bu da verimi artırarak maliyetleri düşürdü. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu, sizin benzersiz ürünlerinizi daha hızlı piyasaya çıkarmamıza yardımcı olur.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu bir Üst 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel Caplacizumab üretimi ve düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemine sahibiz. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik ürün lançmanlarını hızlandıran küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler sağlama konusunda emin oluyoruz ve aynı zamanda ABD FDA ve AB EMA rehberliklerine uygunluk sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamlamış bulunmaktayız.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.