การหมักและการฟอกพลาสมิดโพลี-AT

• 

  บทบาทของการหมักในการผลิตพลาสมิดโพลี-AT คุณภาพสูง

  จากนั้นเราแยกพลาสมิดเหล่านี้ออกจากวัสดุอื่น ๆ ในสารผสมโดยใช้การรวมกันของเทคโนโลยีต่าง ๆ ซึ่งช่วยให้เราสามารถกำจัดสิ่งปนเปื้อนที่อาจรบกวนประสิทธิภาพของพลาสมิดได้ เราใช้วิธีการบางอย่าง เช่น Yaohai การทดสอบการกระจายตัว poly-A ของ mRNA ในการแยกพลาสมิดออกจากส่วนอื่น ๆ (โครมาโทกราฟีแบบคอลัมน์ การหมุนเหวี่ยง)

  
  

• 

  เทคนิคและการใช้เทคโนโลยี

  มีหลายขั้นตอนในกระบวนการชำระล้าง เราอาจกรองเพื่อกำจัดสิ่งเจือปนขนาดใหญ่ และใช้วิธีการตกผลึกเพื่อดึงพลาสมิดออกมา เช่นเดียวกับตัวอย่างอื่น ๆ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่าพลาสมิดปราศจากสิ่งปนเปื้อน และอยู่ในสภาพที่มีประสิทธิภาพและมีประสิทธิผลมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ สิ่งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับนักวิทยาศาสตร์ในการบรรลุผลลัพธ์ที่ต้องการอย่างเหมาะสมด้วยพลาสมิดที่บริสุทธิ์และมีคุณภาพสูง

  
  

• 

  กระบวนการแบบครอบคลุมสำหรับพลาสมิดโพลี-AT

  การเลือกชนิดของแบคทีเรียที่จะใช้และการเจริญเติบโตของพวกมันได้ถูกกำหนดไว้แล้ว เราสกัดพลาสมิดโดยใช้วิธีการขั้นสูงและทำการฟอกให้บริสุทธิ์ โดยการกำจัดสิ่งปนเปื้อนทั้งหมด นอกจากนี้ยังเป็นจุดสำคัญที่เราตรวจสอบงานของเราเพื่อให้มั่นใจว่าพลาสมิดมีคุณภาพสูงสุดในแต่ละขั้นตอน

   

Why choose Yaohai การหมักและการฟอกพลาสมิดโพลี-AT?

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักและการแยกพลาสมิดโพลี-AT และชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการงานวิจัยและพัฒนา (R&D) แบบกำหนดเองพร้อมกับโซลูชันการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราเคยมีส่วนร่วมในโมดูลิตี้หลายประเภท เช่น วัคซีนย่อยที่สร้างขึ้นใหม่ เฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์ ตัวกระตุ้นการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ทั้งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งโปรตีนในเพอริพลาสมาของแบคทีเรียและการรวมตัวของโปรตีนภายในเซลล์ที่ละลายได้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มการหมักจุลินทรีย์ BSL-2 เพื่อใช้ในการพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประวัติการปรับปรุงกระบวนการผลิตเพื่อเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน ด้วยทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้ผลิตการหมักและการสกัดพลาสมิดโพลี-AT เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานยุคใหม่ที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม 5 สาย ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการสกัดจุลชีพ และมีสายการบรรจุขวด 2 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุเข็มพร้อมใช้งาน ขนาดการหมักที่มีให้เลือกตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L ปริมาตรการบรรจุตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml เข็มหรือตลับที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะมีปริมาตรเทียบเท่า 1-3ml โรงงานการผลิตของเราที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP รับรองความพร้อมของตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่มีเสถียรภาพ โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถจัดส่งไปยังต่างประเทศได้ทันที

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  Yaohai Bio-Pharma เป็น CDMO ชีวภัณฑ์จุลชีพชั้นนำ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิต Plasmid Fermentation และ Purification ประเภท poly-AT และยารักษาสำหรับสัตว์เลี้ยง สุขภาพของมนุษย์และสัตวแพทย์ เราใช้แพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตขั้นสูงที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลชีพ การธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมได้อย่างสำเร็จ ในช่วงเวลาที่ผ่านมาเราได้สะสมความรู้เกี่ยวกับ bio processing ที่เกี่ยวข้องกับจุลชีพเป็นจำนวนมาก เราได้สำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, Australia TGA และ China NMPA เรามีความสามารถในการตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งในผู้นำด้านการหมักและการสกัดพลาสมิดโพลี-AT ระดับท็อป 10 โดยรวมงานด้านกฎระเบียบและควบคุมคุณภาพ เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบกฎหมายทั่วโลก ซึ่งช่วยให้เราเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพได้อย่างรวดเร็ว เราตรวจสอบให้มั่นใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้ มีคุณภาพสูง และปฏิบัติตามข้อกำหนดของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังปฏิบัติตามข้อกำหนดของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA จีนด้วยเช่นกัน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบบริหารคุณภาพ ISO9001 และระบบบริหารสิ่งแวดล้อม ISO14001

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การหมักพลาสมิดผลผลิตสูง
• กระบวนการผลิตพลาสมิดประสิทธิภาพสูง
• การหมักและการฟอกพลาสมิดโพลี-AT

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม