เรื่องราวของวัคซีน mRNA ย้อนกลับไปในอดีต (ทศวรรษ 1960s) ในตอนนั้นนักวิทยาศาสตร์ได้ค้นพบมัน: สิ่งที่เรียกว่า RNA ผู้ส่งสาร หรือ mRNA พวกเขาค้นพบว่า mRNA เป็นสิ่งสำคัญเพราะมันสั่งให้เซลล์ของเราสร้างโปรตีน โปรตีนเปรียบเสมือนปูนซีเมนต์ของร่างกายเรา พวกมันทำหน้าที่สำคัญหลายอย่าง แต่สามบทบาทที่เราจะพูดถึงอย่างละเอียดคือความสามารถของพวกมันในการช่วยเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อ และขนส่งออกซิเจนในเลือดของเรา ซึ่งช่วยให้เรามีสุขภาพดีและแข็งแรง
ในทศวรรษถัดไป นักวิทยาศาสตร์พยายามค้นคว้าว่าพวกเขาจะนำ mRNA เข้าสู่เซลล์ได้อย่างไร เพื่อให้เซลล์สามารถสังเคราะห์โปรตีนที่พวกเขาต้องการได้ เช่นเดียวกับของยาหาน การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP มันเป็นเส้นทางที่ยาวนานและเต็มไปด้วยปัญหาสำหรับพวกเขา พวกเขาจำเป็นต้องค้นพบวิธีการสร้างสคริปต์ที่ดีที่สุดซึ่งเรียกว่า mRNA เพื่อไม่ให้มันกลับมากระตุ้นบางสิ่งที่ผิดพลาดในร่างกายของเรา ซึ่งอาจก่อให้เกิดอันตรายต่อเรา
ในปี 2008 ในหนึ่งในช่วงเวลาที่สำคัญที่สุดต่อการวิจัยวัคซีน mRNA นักวิทยาศาสตร์สามารถทำวัคซีนไข้หวัดใหญ่โดยใช้วิธีนี้ได้ เพื่อทดสอบว่าวัคซีนทำงานอย่างไร พวกเขาให้วัคซีนกับกลุ่มคนที่ถูกคัดเลือกอย่างระมัดระวัง; พบว่าวัคซีนมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในมนุษย์เมื่อทดสอบในห้องปฏิบัติการ แต่ยังไม่ชัดเจนว่าจะทำงานได้ดีเท่าเดียวกันในสัตว์หรือไม่
หลังจากนั้น นักวิทยาศาสตร์ได้พัฒนาเทคโนโลยีวัคซีน mRNA ให้แม่นยำขึ้นในช่วงหลายปีต่อมา เช่นเดียวกับ การผลิต GLP-1 Agonist แบบออกฤทธิ์ยาว ผลิตโดยยาหาน เพื่อยืนยันว่ามันทำงานได้สำหรับการติดเชื้อไวรัสในไวรัสที่แตกต่างกันหลากหลาย พวกเขาได้ทำการทดสอบบนแบบจำลองสัตว์หลายชนิด การวิจัยอย่างต่อเนื่องนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการพิจารณาว่าวัคซีนมีความปลอดภัยและเป็นประโยชน์
การทดลองทางคลินิกของวัคซีน mRNA โควิดได้ประสบความสำเร็จ และยังรวมถึงของยาหาน ผู้รายงาน circRNA พวกเขาได้แสดงให้เห็นว่าการฉีดวัคซีนชนิดนี้ให้กับคนเป็นเรื่องที่ปลอดภัยและสามารถป้องกันโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพ เด็กๆ เล่นน้ำบนถนนที่ถูกน้ำท่วมข้างแม่น้ำอิโลฟย์เซีย ในขณะที่เจ้าหน้าที่ของสภากาชาดเข้าสู่แนวหน้าเพื่อทำเครื่องหมายบ้านเรือนที่ผู้อยู่อาศัยต้องการจะกักตัวเองจากไวรัสโคโรนา (COVID-19) ใกล้เมืองลูฮานส์ ยูเครน เมื่อวันที่ 21 มีนาคม 2020 การเปลี่ยนแปลงในภูมิทัศน์นี้ถูกมองว่าเป็นเส้นทางใหม่ในการต่อสู้กับโควิด-19 และมอบความหวังให้กับผู้คนนับพันทั่วโลก
การค้นพบวัคซีน mRNA ล่าสุดได้สร้างโอกาสหลายประการในวงการแพทย์อนาคตเช่นเดียวกับ การผลิตวัคซีน VLP ใน E. coli ที่ถูกพัฒนาโดยยาโอไฮ วันนี้ การใช้งานวัคซีน mRNA ไม่ได้จำกัดแค่โรคติดเชื้อเท่านั้น แต่ยังมีศักยภาพสำหรับการใช้งานในโรคมะเร็งและโรคภูมิคุ้มกันต้านตนเอง นอกจากนี้เทคโนโลยี mRNA ยังสามารถนำมาใช้ประโยชน์กับมนุษย์ได้หลากหลายวิธี
นักวิจัยยังพยายามลดปริมาณของ mRNA ที่จำเป็นสำหรับการผลิตวัคซีนโดยการพัฒนาเทคโนโลยีให้ดียิ่งขึ้น และ Yaohai ก็เช่นกัน การผลิต Semaglutide ตามมาตรฐาน GMP ดังนั้น เป้าหมายหนึ่งที่จะเกิดขึ้นคือความสามารถในการผลิตวัคซีนที่มีอายุการใช้งานสั้นกว่าและต้องการอุณหภูมิต่ำมาก × down_poster-1× โดยไม่จำเป็นต้องเก็บในตู้แช่แข็งเพื่อรักษาคุณภาพที่ดี มันจะช่วยให้วัคซีนสามารถกระจายไปยังส่วนต่าง ๆ ของโลกได้
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการค้นพบวัคซีน mRNA ไทม์ไลน์ CDMO เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนจุลชีพและบำบัดเพื่อรักษาสัตว์เลี้ยง สุขภาพของมนุษย์ และสัตวแพทย์ เราครอบครองเทคโนโลยีระดับแนวหน้าสำหรับการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การวิศวกรรมเชื้อจุลชีพ การประมวลผลแบงก์เซลล์และการออกแบบวิธีการ จนถึงการผลิตทางคลินิกและการค้า เพื่อให้มั่นใจว่าเราสามารถส่งมอบโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุดได้อย่างประสบความสำเร็จ เราได้สะสมความรู้มากมายในด้านการแปรรูปจุลชีพทางชีวภาพ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราช่วยลูกค้าปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินการตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA จีน เรามีความสามารถตอบสนองอย่างรวดเร็วต่อความต้องการของตลาดและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเองได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง เรามีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลินทรีย์ และสองสายการบรรจุที่เป็นระบบอัตโนมัติสำหรับกระบอกฉีดยา ขวด และเข็มฉีดยาพร้อมใช้งาน ขนาดของการหมักที่มีให้เลือกตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L เวลาค้นพบวัคซีน mRNA สำหรับหลอดทดลองอยู่ระหว่าง 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุของเข็มฉีดยาพร้อมใช้งานและกระบอกฉีดยาครอบคลุมตั้งแต่ 1-3ml โรงงานของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่นำเอาการควบคุมคุณภาพและการกำหนดเวลาค้นพบวัคซีน mRNA มาใช้ เราได้พัฒนาระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดทางกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้พร้อมกับผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงและปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ Australia TGA และ China NMPA ด้วย ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบกระบวนการ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบบริหารจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบบริหารจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและการผลิต โดยลดความเสี่ยงลง เราเคยทำงานกับวิธีการหลากหลาย เช่น เวลาค้นพบวัคซีน mRNA (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เราเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 15 กรัม/ลิตร) การหลั่งเพอริพลาสมของแบคทีเรีย การแสดงออกภายในเซลล์ที่ละลายได้ และอินคลูชันบอดี้ (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ ซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการตามเวลาและความมีคุณภาพ ทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น