อินซูลินเป็นฮอร์โมนเมตาบอลิสมสำคัญสำหรับการควบคุมน้ำตาลในเลือดในร่างกายของเรา ยาหาน ผลิตภัณฑ์ ดังนั้นอินซูลินคือสิ่งที่เราต้องได้รับ เพราะร่างกายของเราไม่สามารถผลิตได้เพียงพอ การฟอกอินซูลินในระดับใหญ่ยังคงเป็นเส้นทางพื้นฐานในการส่งมอบอินซูลินของมนุษย์ กระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการดึงอินซูลินออกจากชุดในครั้งเดียวให้เพียงพอสำหรับทุกคนที่ต้องการ
ที่นี่เราทำการ Yaohai ที่สำคัญ อินซูลิน 1 ขั้นตอนในการนำอินซูลินออกจากวัสดุนี้ ขั้นตอนที่ 1 - ได้วัสดุจริงในกรณีนี้ เป็นสารเฉพาะที่สนับสนุนอินซูลิน อาจมาจากสัตว์ พืช ฯลฯ เมื่อเรามีวัสดุแล้ว ขั้นตอนถัดไปคือการสกัดสิ่งที่ไม่ได้อยู่ภายในอินซูลิน สิ่งนี้ดี เพราะมันช่วยให้ได้อินซูลินที่สะอาด ปราศจากสิ่งเจือปน แต่ยังสามารถแยกสิ่งอื่นออกได้ และทำให้มันมีเอกลักษณ์ในเชิงปฏิบัติการ?
ใช้วัสดุที่เรารวบรวม Yaohaithone เป็นวิธีการที่จะได้รับออกอินซูลิน บางตัวเร็วและใช้พลังงานน้อยกว่าตัวอื่น นอกจากนี้ บางชนิดยังไม่สะดวกในการใช้ในการจัดสรรอินซูลินหลายหน่วย Frantisek Stransky สารประกอบ A ใช้ในการย่อยสารอื่น ๆ โดยแยกอินซูลินในกระบวนการที่กําหนดมานาน ราคานี้แพงมาก นอกจากนี้ เครื่องจักรพิเศษก็ใช้ในการแยกโดยไม่ใช้สารเคมี อินซูลินมนุษย์ สังกะสี (เลนท์) มันเป็นระบบอัตโนมัติที่ประหยัดเวลา และถือว่าเป็นทางเลือกที่ดีกว่าสําหรับการใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการผลิตขนาดใหญ่
เมื่อเราต้องผลิตอินซูลินจำนวนมาก เราใช้โรงงาน—อาคารขนาดใหญ่เต็มไปด้วยเครื่องจักรแทนที่จะเป็นคน ที่เกี่ยวข้อง | เราอาจสามารถเพาะเลี้ยงอินซูลินที่ปลอดภัยและรวดเร็วกว่าการผลิตด้วยมือได้ แต่เพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้ เราจำเป็นต้องวางแผนมากมาย... วิธีนี้ทำให้เราแน่ใจว่าแต่ละขั้นตอนไม่รบกวนขั้นตอนอื่นๆ นั่นหมายความว่าเราจำเป็นต้องบริหารจัดการอย่างเป็นระบบ อีกทั้งเราต้องแน่ใจว่าปริมาณที่เหมาะสมของทุกสิ่งถูกใช้อยู่เสมอ ฮอร์โมนการเจริญเติบโต 1 เพื่อหลีกเลี่ยงการสูญเปลืองวัสดุหรือพลังงาน
เมื่อเราผลิตอินซูลิน สิ่งที่เราต้องการคือการทำให้ได้มากที่สุดเท่าที่จะทำได้: ไม่มีอะไรเหลืออยู่ นอกจากนี้ เรายังต้องการตรวจสอบว่าอินซูลินที่เราผลิตมานั้นสะอาด กล่าวคือ ไม่ควรมีสารใดๆ อื่นที่อาจเป็นอันตรายต่อมนุษย์ เราสามารถทำเช่นนี้ได้ก็ต่อเมื่อเราทำการทดสอบหลายครั้งเกี่ยวกับพฤติกรรมของอินซูลินในสถานการณ์ที่ดี เพื่อให้เราตรวจสอบคุณภาพของอินซูลินของเราได้ นอกจากนี้เรายังต้องตรวจสอบว่าเรากำลังใช้ปริมาณสารเคมีที่เหมาะสมและอุปกรณ์ทั้งหมดทำงานตามปกติ อินซูลินที่เพียงพอ มีผู้คนหลายล้านคนทั่วโลกที่จำเป็นต้องใช้อินซูลินในเลือดทุกวัน หากพวกเขาต้องการคงสภาพสุขภาพที่ดีไว้ เมื่อมีประชากรเพิ่มขึ้นบนโลก ก็ย่อมหมายความว่าจะต้องการอินซูลินมากขึ้น ดังนั้นเราจึงต้องมองหาวิธีการที่ดีขึ้นและมีประสิทธิภาพมากขึ้นในการปรับปรุงผลิตภัณฑ์ อินซูลินผสมล่วงหน้า เสมอที่จะพยายามหาวิธีใหม่ ๆ ในการไปเร็วขึ้น ถูกกว่า และยั่งยืนกว่า อีกทั้งเทคโนโลยีปัจจุบันที่เหมาะสมควรใช้ในการฟอกอินซูลิน
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำด้าน CDMOs สำหรับชีวภัณฑ์จุลชีพตั้งอยู่ที่มณฑลเจียงซู เราเน้นการผลิตยารักษาและวัคซีนจากจุลชีพ โดยกระบวนการกรองอินซูลินขนาดใหญ่สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการสุขภาพสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม R&D ที่ล้ำสมัยที่สุดและการเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมทั้งกระบวนการผลิต ตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลชีพ การเก็บรักษาเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ได้อย่างประสบความสำเร็จ เรามีประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลชีพ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเรายังสนับสนุนลูกค้าในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาในเรื่องของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ประสบการณ์และความรู้เฉพาะทางของเรา รวมถึงความรู้ที่กว้างขวาง ทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบปรับแต่งได้
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและการให้บริการด้านการผลิต โดยลดความเสี่ยงลง เราเคยทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนรีคอมบิแนนต์ ซับยูนิต เพปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคนิน แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโมโนโดเมน เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) แบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และ inclusion bodies (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาระบบหมัก BSL-2 เพื่อกระบวนการกรองอินซูลินขนาดใหญ่และวัคซีน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง ซึ่งสามารถส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณไปสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
กระบวนการการกรองอินซูลินขนาดใหญ่เป็นหนึ่งใน 10 CDMO ด้วยจุลชีพชั้นนำที่รวมการควบคุมคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ เรามีระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เชิงลึกเกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวชีวภาพ เราการันตีกระบวนการผลิตที่สามารถตรวจสอบได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ยาหǎйไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง เรามีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการ提บริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ และสองสายการบรรจุที่เป็นระบบอัตโนมัติสำหรับกระบอกฉีดยา ขวด และเข็มฉีดยาพรีฟิลล์ เครื่องหมักมีขนาดแตกต่างกันตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L กระบวนการแยกอินซูลินขนาดใหญ่มีให้สำหรับขวดขนาด 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุของเข็มฉีดยาพรีฟิลล์และกระบอกฉีดยาก็ครอบคลุมตั้งแต่ 1-3ml โรงงานของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาอย่างต่อเนื่องของตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก