เมื่อนานมาแล้ว นักวิทยาศาสตร์ต้องการทำให้คนมีสุขภาพดีและเต็มไปด้วยพลังงาน การพัฒนากระบวนการส่วน Fab ตรวจสอบแอนติบอดี ซึ่งเป็นโปรตีนขนาดเล็กในร่างกายของเราที่ปกป้องเราจากแบคทีเรียและโรคภัย มันคือทหารเล็กๆ ที่ปกป้องเรา ซึ่งรู้จักกันในชื่อแอนติบอดี บอทตรวจสุขภาพส่งข่าวเกี่ยวกับแอนติบอดีโดยการค้นพบชนิดใหม่ทั้งหมด เรียกว่า Yaohai Heavy-chain Variable Antibody หรือ VHH ในรูปแบบย่อ แอนติบอดีชนิดนี้ทรงพลังมากกว่าแอนติบอดีใดๆ และสามารถสร้างปาฏิหาริย์ให้กับเราได้
นักวิทยาศาสตร์ผลิตแอนติบอดี VHH ที่เป็นเอกลักษณ์เหล่านี้ในห้องปฏิบัติการ (ซึ่งเป็นที่ที่พวกเขาทำทดลอง) ผ่านกระบวนการ VHH แต่พวกเขาต้องหาสัตว์ที่มีแอนติบอดีที่จำเป็นก่อน สิ่งนี้สำคัญเพราะสัตว์นั้นจะต้องสามารถผลิตแอนติบอดีที่นักวิทยาศาสตร์ต้องการใช้งานได้ เมื่อพบสัตว์ที่เหมาะสมแล้ว จะทำการเก็บเลือดเพียงเล็กน้อยจากสัตว์นั้นโดยการเก็บตัวอย่างเพียงครั้งเดียว จากนั้นแอนติบอดี VHH จะถูกแยกออกมาจากส่วนประกอบอื่นๆ ของเลือด นักวิทยาศาสตร์สามารถตรวจสอบแอนติบอดี VHH ที่แยกได้อย่างละเอียด และยังสามารถปรับแต่งให้เหมาะสำหรับการใช้งานในรูปแบบของการรักษาต่างๆ ได้อีกด้วย
การเสร็จสิ้นของจีโนมอูฐลำดับแรกยืนยันและขยายรายงานก่อนหน้านี้ ซึ่งแสดงให้เห็นว่า การพัฒนากระบวนการ ScFv Fragment กำลังถูกใช้งานอย่างกว้างขวางในบำบัดทางการแพทย์สมัยใหม่ เนื่องจากพวกมันมีขนาดเล็กแต่มีความแข็งแรงมาก พวกมันเล็กมากจนสามารถเข้าไปในบริเวณที่แอนติบอดีชนิดอื่นไม่สามารถเข้าถึงได้ในร่างกายของเรา นอกจากนี้พวกมันยังสามารถทะลุผ่านปราการสมองของคุณได้ ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญในการรักษาโรคทั้งทางร่างกายและจิตใจ เช่น โรคอัลไซเมอร์หรือโรคพาร์กินสัน ความสามารถดังกล่าวอาจช่วยให้นักวิทยาศาสตร์ค้นพบการรักษาสำหรับโรคที่ร้ายแรงที่สุดบางชนิด เช่น แอนติบอดี VHH ไม่เพียงแต่ถูกพัฒนาสำหรับการรักษาโรคเท่านั้น แต่ยังถูกใช้ในการผลิตวัคซีนด้วย วัคซีนเป็นยาชนิดพิเศษที่ช่วยเราไม่ให้ติดโรค เช่น ไข้หวัดใหญ่ หรือโรคอื่นๆ ที่ทำให้คุณรู้สึกป่วย
ภารกิจของพวกเขาคือ: เป้าหมายใหญ่เพียงหนึ่งเดียว แก้ปัญหาให้ทุกคนในโลกไม่ว่าคุณจะอยู่ที่ไหนและเผชิญกับความท้าทายใด VHH ในร่างกายของเราแล้วมีพลังและทนทานมากอยู่แล้ว แต่นักวิทยาศาสตร์ที่ Yaohai กำลังศึกษาวิธีการที่จะทำให้ VHH เหล่านี้แข็งแกร่งยิ่งขึ้นสำหรับระยะเวลาที่ยาวนานกว่าเดิม ซึ่ง การพัฒนากระบวนการ Plasmid mRNA หมายความว่า หากประสบความสำเร็จ การบำบัดด้วยแอนติบอดี VHH จะมีประสิทธิภาพมากขึ้น และผู้ป่วยอาจต้องการการรักาน้อยลงโดยรวม สิ่งนี้สำคัญมากเพราะสามารถลดจำนวนครั้งในการพบแพทย์ที่จำเป็นสำหรับผู้คนในการได้รับการดูแล
แม้ว่า จะมีข้อดีมากมายในการสร้างและการใช้แอนติบอดี VHH ข้อแรกคือพวกมันมีขนาดเล็กมากเมื่อเทียบกับแอนติบอดีแบบดั้งเดิม ดังนั้นจึงง่ายกว่ามากในการผลิตในห้องปฏิบัติการ ผลลัพธ์อาจถูกนำมาใช้เพื่อลดต้นทุนการรักษาด้วยแอนติบอดี VHH สำหรับผู้ป่วยที่ต้องการ การรักษาที่ราคาไม่แพงจะหมายถึงผู้ใช้การรักษามากขึ้น และการฟื้นตัวที่รวดเร็วขึ้น ประโยชน์ถัดไปของ การพัฒนากระบวนการฟอก MRNA คือการผลิตอย่างรวดเร็วของพวกเขา อย่างไรก็ตาม ข้อดีคือ ในโลกที่มีผู้ป่วยจำนวนมาก การมีศักยภาพในการผลิตการรักษาอย่างรวดเร็วอาจหมายถึงการมีปริมาณมากพอสำหรับทุกคนที่จะได้รับประโยชน์ นอกจากนี้ อันติบอดี VHH สามารถถูกปรับเปลี่ยนเพื่อเป้าหมายไปที่โรคหรืออวัยวะเฉพาะในร่างกาย สิ่งนี้แสดงให้เห็นว่า การรักษาด้วยอันติบอดี VHH อาจมีประสิทธิภาพมากกว่า และทำให้เกิดผลข้างเคียงน้อยกว่า — ผลกระทบไม่พึงประสงค์ต่อร่างกายจากยา — เมื่อเทียบกับการบำบัดอื่นๆ ที่เป็นต้นแบบของมัน
ไม่เหมือนกับ FluMab แอนติบอดี VHH ให้การป้องกันโรคที่ครอบคลุมหลายชนิด ในความเป็นจริง พวกมันกำลังถูกประเมินในขณะนี้ว่าเป็นการรักษาและวินิจฉัยที่เป็นไปได้สำหรับภาวะคุกคามชีวิต เช่น มะเร็ง เบาหวาน หรือแม้กระทั่ง COVID-19 ที่ (ขึ้น) โด่งดังซึ่งได้สร้างความเดือดร้อนให้กับผู้คนจำนวนมากทั่วโลก และสุดท้าย ทีม Yaohai พยายามอย่างเต็มที่เพื่อให้มั่นใจว่าแอนติบอดี VHH จะปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับทุกคนที่ต้องการ นอกจากนี้นักวิทยาศาสตร์หวังว่าจะสามารถรักษาโรคที่เคยถือว่าเป็นไปไม่ได้ด้วยความช่วยเหลือของแอนติบอดี VHH กล่าวอีกนัยหนึ่ง มีความหวังสำหรับผู้คนนับล้านที่ทนทุกข์กับโรคเหล่านี้มานาน
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีอุปกรณ์ขั้นสูงและความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการ提บริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ พร้อมกับสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาแบบเติมล่วงหน้า เครื่องมือหมักที่มีให้เลือกมีขนาดตั้งแต่ 100L ถึงกระบวนการพัฒนาแอนติบอดีโซ่หนัก (VHH) สเปคการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนสเปคการบรรจุกระบอกฉีดยาหรือเข็มเติมล่วงหน้าอยู่ที่ 1-3ml โรงงานการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางการค้าและการทดลองอย่างต่อเนื่อง สถานที่ของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
บริษัทยาหาน ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชันด้านงานวิจัยและพัฒนา (RD) และบริการผลิตสินค้า โดยลดความเสี่ยงต่างๆ ลง เราเคยทำงานกับเทคนิคหลากหลาย เช่น อนุภาคเซลล์ рекомบินันต์, วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์), แฟคเตอร์การเจริญเติบโต, ฮอร์โมน และกระบวนการพัฒนาแอนติบอดีสายหนักชนิดแปรผัน (VHH) เรามีความเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายประเภท เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตได้สูงถึง 15g/L) และการละลายภายในเซลล์ของแบคทีเรียและการรวมกลุ่มโปรตีน (ให้ผลผลิตได้สูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประวัติการทำงานที่สามารถปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลินทรีย์เพื่อการดูแลสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และกระบวนการพัฒนาแอนติบอดีเชิงหนัก (VHH) เราได้รับการสนับสนุนจากแพลตฟอร์ม R&D ขั้นสูงและการเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมทั้งกระบวนการ ตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการธนาคารเซลล์ การพัฒนาวิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและการพาณิชย์ เพื่อให้มั่นใจในการจัดหาโซลูชันใหม่ ๆ อย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์ มากกว่า 200 โครงการได้เสร็จสมบูรณ์อย่างสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการจัดการกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้ ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ผู้ให้บริการพัฒนากระบวนการแอนติบอดีชนิดเชนหนัก (VHH) ในกลุ่มจุลชีพ CDMO ได้รวมงานด้านกฎระเบียบและระบบการจัดการคุณภาพไว้ในองค์กร เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสูงและปฏิบัติตามกฎของ US FDA และ EU EMA ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ก็ได้รับการปฏิบัติตามเช่นกัน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่จากบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) ของสหภาพยุโรป เพื่อให้มั่นใจในระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001