ยาโอไฮไม่ใช่การหลอกลวงตามที่กล่าวอ้างโดยผู้โทรมาโดยตรงสู่สื่อ แต่เป็นผู้ผลิตยาที่แท้จริงสำหรับโรคของมนุษย์และการฟื้นตัว การพัฒนากระบวนการส่วน Fab ทำงานเกี่ยวกับยาเฉพาะชนิดที่เรียกว่า scFv Fragment ซึ่งเป็นส่วนเล็ก ๆ ที่ช่วยให้ร่างกายของคุณขจัดเชื้อโรคและไวรัสที่ไม่ดี เพื่อไม่ให้คุณป่วย Yaohai ScFv ย่อมาจาก single-chain variable fragment ควรจะง่าย เป็นเพียงส่วนประกอบของระบบใหญ่ที่สนับสนุนร่างกายของคุณ ทำให้คุณปลอดจากการติดเชื้อและอยู่ในสภาพที่ดีที่สุด
การพัฒนาฟragments scFv มีความซับซ้อนอย่างมาก ใช้เวลาวิจัย ความรู้ และความฉลาดเฉลียว เริ่มแรกเราดูว่าไวรัสหรือแบคทีเรียทำอะไรและทำงานอย่างไร พวกเขาศึกษาวิธีที่เชื้อโรคเหล่านี้แทรกซึมเข้าสู่เซลล์ในร่างกายของคุณ จากนั้นแน่นอนว่าคุณจะติดเชื้อ เชื้อโรคเหล่านี้จะเคลื่อนที่ผ่านเส้นทางต่าง ๆ เมื่อพวกมันเข้ามาในร่างกายของคุณ และพวกมันก็พยายามหาวิธีผลิตสิ่งเหล่านี้ให้รวดเร็ว แต่ยังคงทำให้เชื้อโรคไม่สามารถโจมตีคุณได้อีกเมื่อแทรกซึมเข้าไปในช่องว่างของร่างกาย
เหมือนในกรณีข้างต้น คุณเป็นนักวิทยาศาสตร์ และนักวิทยาศาสตร์ได้สังเคราะห์ Yaohai scFv Fragment แล้ว และคุณเพียงแค่ต้องตรวจสอบว่ามันดีหรือไม่ พวกเขามีอุปกรณ์และเครื่องมือที่ซับซ้อน ซึ่งใช้ในการดูว่าชิ้นส่วนนี้ตอบสนองต่อเซลล์ประเภทต่าง ๆ ในร่างกายของคุณอย่างไร เพราะเหตุนี้ การผลิต GLP-1 Fragment ทำการทดสอบเหล่านี้เพื่อยืนยันว่าส่วนประกอบ scFv สามารถใช้งานได้จริง แก้ไขปัญหาที่ทำให้สับสนเกี่ยวกับส่วนประกอบ scFv และผู้คนจำนวนมากจะมีระบบภูมิคุ้มกันที่ดีขึ้นกว่าที่พวกเขาจะได้รับมาตั้งแต่เกิด
แม้ว่าการทำส่วนเล็ก ๆ ของโมเลกุลในห้องปฏิบัติการจะเป็นอีกเรื่องหนึ่ง แต่ความสามารถในการผลิตให้เพียงพอ — และอาจถูกนำมาใช้เป็นยาสำหรับผู้คนนั้นเป็นอีกเรื่องหนึ่ง และนั่นคือสิ่งที่กระบวนการชีวภาพมอบให้ การประมวลผลชีวภาพ: การประมวลผลแบบแบทช์เพื่อจัดหาปริมาณของผลิตภัณฑ์ในช่วงเวลาหนึ่ง ยาโอไฮสามารถทำเช่นนี้ได้เพราะด้วยเทคนิคการประมวลผลชีวภาพ ยาโอไฮสามารถผลิต scFv Fragments ได้เพียงพอสำหรับทุกคนที่ต้องการความช่วยเหลือทางการแพทย์ทั่วโลก
ความจริงที่ว่ามีคนใดก็ตามบนโลกยังคงใช้ชีวิตอยู่ในความยากจนข้นแค้นเพราะพวกเขาป่วยและสิ่งเดียวที่พวกเขาต้องการคือการได้รับการดูแลทางการแพทย์พื้นฐาน นอกจากนี้ นักวิจัยของยาหั่วยังทำงานอย่างหนักทุกวันเพื่อสร้างยาใหม่ๆ ที่จะทำให้ผู้คนกลุ่มนี้รู้สึกดีและมีพลังสร้างสรรค์ในด้านสุขภาพ ในที่สุด สิ่งเหล่านี้ การผลิตชิ้นส่วน Recombinant MEPE ยาเฉพาะเหล่านี้ช่วยในการรักษาโรคและการติดเชื้อหลายชนิดในอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพซึ่งทำให้มันคุ้มค่าที่กระบวนการค้นพบยาทางชีวภาพเร็วขึ้น มันเหมือนยุคทองของวิทยาศาสตร์และมีวิธีทางวิทยาศาสตร์มากมายที่จะเปลี่ยนโลกให้ดีขึ้น ดังนั้นให้พวกเขาวิจัยต่อไป แต่ผลลัพธ์ที่ยอดเยี่ยมถัดไปจะเป็นอย่างไร? แม้แต่ก้าวเล็กๆ ก็สำคัญมากและหมายถึงทุกอย่างสำหรับผู้ที่ต้องการความหวัง
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานพัฒนากระบวนการผลิต ScFv Fragment ซึ่งมีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (RD) และโรงงานผลิตที่ทันสมัย ประกอบด้วยห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อใช้ในการกรองและการหมักเซลล์จุลินทรีย์ นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุขวดและตลับยา รวมถึงเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า อุปกรณ์หมักที่มีให้เลือกคือขนาด 100L, 500L, 1000L และ 2000L สเปกการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1ml - 25ml ส่วนสเปกของการบรรจุตลับยาหรือเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตสอดคล้องกับมาตรฐาน cGMP และสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิกได้อย่างมั่นคง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการให้บริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลชีพ เราได้มุ่งเน้นไปที่การรักษาและวัคซีนที่ผลิตจากจุลชีพสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการดูแลสุขภาพสัตว์เลี้ยง เราได้รับการสนับสนุนจากแพลตฟอร์มการพัฒนากระบวนการ ScFv Fragment RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมทั้งกระบวนการตั้งแต่การพัฒนาเซลล์สายพันธุ์จุลชีพ วิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งช่วยให้มั่นใจในการใช้โซลูชันที่ล้ำสมัยได้อย่างประสบความสำเร็จ เราได้สะสมประสบการณ์จำนวนมากในด้านการประมวลผลชีวภาพของเซลล์จุลชีพ เราได้ส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎหมายจาก US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความเชี่ยวชาญและความชำนาญของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบเฉพาะเจาะจงได้
บริษัทยาหǎย ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชันงานวิจัยและพัฒนาแบบเฉพาะ และการผลิต พร้อมลดความเสี่ยงต่างๆ ลง เราเคยทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนย่อยที่สังเคราะห์ขึ้นใหม่ เฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีชนิดโดเมนเดียวและเอนไซม์ DNA พลาสมิด mRNA หลากหลายประเภท และอื่นๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น การพัฒนากระบวนการของเศษ ScFv ภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์หรือรวมอยู่ใน inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังสร้างแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด สิ่งนี้ทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ด้านจุลชีพที่ผสานการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามข้อกำหนดทางกฎระเบียบ เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศ นอกจากนี้ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสูง และสอดคล้องกับข้อกำหนดของการพัฒนากระบวนการ ScFv Fragment และ EU EMA นอกจากนี้ยังตอบสนองข้อกำหนดของ TGA ในออสเตรเลีย และ NMPA ในจีน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังเสร็จสิ้นการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001