การผลิตเศษ VHH GMP

• 

  การผลิตยาตามมาตรฐานสูง

  ในการผลิตยา Yaohai มั่นใจในมาตรฐานที่สูง โดยหมายความว่าพวกเขาตรวจสอบและบันทึกสิ่งที่พวกเขาทำไว้อย่างละเอียดตลอดกระบวนการ มันมีระบบครบวงจร การผลิต Semaglutide ตามมาตรฐาน GMP เพื่อรับรองความปลอดภัยและความมีประสิทธิภาพของยา จากการผลิต VHH fragment มอบความปลอดภัยให้คุณตั้งแต่ต้นจนถึงร้านขายยาของคุณ พวกเขาทำทุกอย่างเท่าที่จะทำได้เพื่อให้เป็นยาที่ดีที่สุด

• 

  การผลิตฟragments VHH ที่มีประสิทธิภาพและคุ้มค่า

  VHH fragment สร้างมาเพื่ออะไร? VHH fragments เป็นชิ้นส่วนเล็กๆ ในกระบวนการสร้างยา เหล่านี้มีความสำคัญเพราะสามารถสร้างแอนติบอดีที่ต่อสู้กับโรคได้ เนื่องจากขนาดเล็กของพวกมัน GMP Anti-HER3 VHH Production ขนาดเล็กมาก เศษส่วนที่เล็กเหล่านี้เป็นวัสดุที่สะดวกมากสำหรับการรักษาโรค เพราะสามารถเข้าสู่เซลล์ได้อย่างง่ายดาย ยิ่งเราทำได้มากเท่าไหร่กับเศษส่วนเหล่านี้ ยาจะยิ่งมีประสิทธิภาพมากขึ้นเท่านั้น

• 

  การรับประกันความปลอดภัยและความบริสุทธิ์ของชีวภัณฑ์ของคุณ

  จากวิธีการสร้างเศษ VHH พวกเขาได้พัฒนาให้ดียิ่งขึ้น ซึ่งช่วยประหยัดเวลาและเงินทอง พวกเขาพยายามอย่างเต็มที่โดยใช้อุปกรณ์และทรัพยากรที่ดีที่สุดเพื่อทำทุกอย่างให้สมบูรณ์แบบ การผลิตแอนติเจน CMV GMP ข้อมูลนี้ช่วยให้พวกเขาควบคุมต้นทุนให้ต่ำลง แต่ยังคงรักษามาตรฐานคุณภาพที่ดีไว้ได้ เพราะพวกเขามีความเชี่ยวชาญในการผลิต พวกเขาจึงสามารถสร้างผลงานคุณภาพสูงในราคาที่ถูกกว่าสำหรับผู้ที่ต้องการ

Why choose Yaohai การผลิตเศษ VHH GMP?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำด้าน CDMOs สำหรับชีวภาพจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ที่มณฑลเจียงซู เราเน้นไปที่การผลิตยารักษาและวัคซีนจากจุลินทรีย์ โดยเป็นการผลิต GMP VHH Fragment สำหรับสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม R&D ที่ล้ำสมัยที่สุดและความสามารถในการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การเก็บรักษาเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ได้อย่างประสบความสำเร็จ เรามีประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราสนับสนุนลูกค้าของเราให้ผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาในเรื่องของ Australia TGA และ China NMPA ประสบการณ์และความรู้เฉพาะทางของเรา รวมถึงความรู้ที่กว้างขวาง ทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบปรับแต่งตามความต้องการ

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะและบริการการผลิต โดยลดความเสี่ยงต่างๆ ลง เราเคยมีส่วนร่วมในโมดูลิตี้หลายประเภท เช่น วัคซีนย่อย เรคอมไบแนนต์เปปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ นอกเซลล์และภายในเซลล์ GMP VHH Fragment Manufacturing (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ในเซลล์และรวมอยู่ใน inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน เราจัดหาทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพเพื่อการส่งมอบโครงการอย่างตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วยิ่งขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งใน 10 อันดับผู้ผลิต VHH Fragment ตามมาตรฐาน GMP ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีห้าสายการผลิตสำหรับยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อการกรองและการหมักเซลล์จุลชีพ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาพรีฟิลล์ ขนาดหมักที่สามารถใช้งานได้มีตั้งแต่ 100L ถึง 2,000L สเปคการบรรจุขวดอยู่ระหว่าง 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ความต้องการการบรรจุสำหรับเข็มหรือกระบอกฉีดยาพรีฟิลล์อยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และให้บริการตัวอย่างทางการค้าและทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งมอบไปทั่วโลก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามข้อกำหนดไว้ด้วยกัน เราได้มีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับ GMP VHH Fragment Manufacturing และข้อกำหนดต่าง ๆ ทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานทางกฎระเบียบทั่วโลกที่ช่วยเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้ มีคุณภาพสูง และสอดคล้องกับแนวทางของ FDA สหรัฐฯ และ EMA สหภาพยุโรป นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนอีกด้วย ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อย่างสำเร็จ

Related product categories

• การผลิต GLP-1 Fragment
• การพัฒนากระบวนการส่วน Fab
• การผลิตฟragments Fab ตามมาตรฐาน GMP
• การผลิตAGMENT scFv ตามมาตรฐาน GMP
• การผลิตเศษ VHH GMP
• การผลิตชิ้นส่วน Recombinant MEPE
• การพัฒนากระบวนการ ScFv Fragment

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.