การผลิต Caplacizumab

• 

  กระบวนการซับซ้อนของการผลิต Caplacizumab

  วัคซีน HBV VLP — บทวิจารณ์สำหรับการศึกษาผู้ป่วย การเตรียมที่ถูกต้องเป็นสิ่งสำคัญ มันต้องการความละเอียดอ่อนและกระบวนการทีละขั้นตอน ขั้นตอนแรกในกระบวนการนี้คือการผสมส่วนประกอบทั้งหมดที่จำเป็นในการทำส่วนผสมเฉพาะ ส่วนประกอบที่เหลือจะผ่านเครื่องลดขนาดวัสดุอีกครั้งเพื่อกำจัดสิ่งแปลกปลอมและตะกอน เมื่อของเหลวผ่านการผสมแล้ว จะถูกแช่แข็งและนำไปใส่ในถุงเพื่อผ่านกระบวนการแปรรูป จากนั้นของเหลว Yaohai จะถูกแช่แข็ง และของแข็งที่ได้จากการแช่แข็งจะถูกนำไปผ่านกระบวนการไลโอฟายซึ่งเป็นกระบวนการถนอมอาหารโดยการแช่แข็งและระเหยน้ำออก โดยยังคงให้สารยาหลักมีประสิทธิภาพมากที่สุด ไม่ว่าเทคโนโลยีใดจะถูกใช้ในการพัฒนายา ในที่สุดยาดังกล่าวจะถูกบริสุทธิ์จนอยู่ในรูปแบบปลายทางที่เหมาะสม และนำเสนอในลักษณะที่สามารถขนส่งไปยังโรงพยาบาลและร้านขายยาได้อย่างปลอดภัย

• 

  เทคนิคขั้นสูงในการผลิต Caplacizumab

  นำเทคนิคที่นวัตกรรมและเป็นเอกลักษณ์มาใช้ในการปรับปรุงคุณภาพของ GMP GLP-1GIP Tirzepatide API พวกเขาถูกบรรจุขวดทั้งหมดเพื่อลดการสัมผัสกับเชื้อโรคและการปนเปื้อน ในขณะที่บางส่วนยังมีฟิลเตอร์อากาศด้านบน อีกทั้งผลิตภัณฑ์ Yaohai เหล่านี้ดำเนินการโดยเครื่องจักรพิเศษภายใต้บุคลากรที่เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมนี้ ซึ่งกำลังตรวจสอบและจัดการทุกขั้นตอนของการเตรียมยา ผู้ป่วยสามารถได้รับยาเหล่านี้หลังจากผ่านการชำระล้าง -- โดยการltrafiltration หรือ chromatography เพื่อให้มั่นใจว่าพวกมันมอบตัวช่วยในการต่อสู้กับโรคได้มากที่สุด

• 

  การเพิ่มขนาดการผลิต Caplacizumab เพื่อการรักษาชีวิต

  มันใช้งานได้จริงสำหรับผู้ที่มี TTP เพื่อให้ได้ การหมักพลาสมิดผลผลิตสูง . แต่เมื่อมีผู้คนมากขึ้นเรื่อย ๆ ที่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีภาวะนี้ การต้องการก็เพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ และยาหายต้องผลิตในปริมาณที่มากขึ้น การลงทุนและการวางแผน — การพัฒนาวิธีใหม่ ๆ เพื่อขยายการผลิตยา ขณะเดียวกัน ในระหว่างที่มีการสั่งซื้อซ้ำโรงงานยังคงอยู่ในสภาพดี มีการสำรองสินค้าล่วงหน้าและ "ทำงานได้ดีมาก" เขาเสริม นอกจากนี้พวกเขายังเข้าใจว่ายาจะต้องปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการผลิตซึ่งจำเป็นในช่วงเวลาที่ยากลำบากเหล่านั้น

Why choose Yaohai การผลิต Caplacizumab?

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ของโลก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีอุปกรณ์ขั้นสูงและความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการปรับความบริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาแบบเติมล่วงหน้า เครื่องหมักที่มีขนาดแตกต่างกันตั้งแต่ 100L ถึง Caplacizumab Manufacturing การบรรจุขวดมีขนาดตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนการบรรจุกระบอกฉีดยาหรือเข็มเติมล่วงหน้ามีขนาดตั้งแต่ 1-3ml โรงงานการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางการค้าและการทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง สถานที่ของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้าน CDMO ทางจุลชีววิทยา เราเน้นการผลิต Caplacizumab จากจุลินทรีย์และวัคซีนสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการดูแลสุขภาพสัตว์เลี้ยง เราพัฒนาแพลตฟอร์ม R&D และกระบวนการผลิตที่ครอบคลุมทั้งหมดตั้งแต่การสร้างสายพันธุ์จุลินทรีย์และการเก็บรักษาเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการทดลองทางคลินิกพร้อมกับการใช้โซลูชันเทคโนโลยีล้ำสมัย ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาเราได้สะสมความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในกระบวนการทางชีวภาพโดยใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลกและช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบจาก US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเองได้เนื่องจากความเชี่ยวชาญและความรู้ของเรา

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน R&D แบบเฉพาะเจาะจงและการให้บริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราเคยทำงานกับเทคนิคต่าง ๆ เช่น อนุภาคเซลล์ рекombinatnye, วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และการผลิต Caplacizumab เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกและเข้าสู่เซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตได้ถึง 15g/L) และแบคทีเรียภายในเซลล์ที่ละลายได้ และ inclusion body (ให้ผลผลิตได้ถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประวัติการทำงานที่แสดงถึงการปรับปรุงกระบวนการผลิต ทำให้เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุนลง เรามีทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสมบูรณ์ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐานการผลิต Caplacizumab และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานตามกฎหมายทั่วโลกที่ช่วยเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสูงและสอดคล้องกับแนวทางของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ Australia TGA และ China NMPA ด้วย ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อย่างสำเร็จ

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต AAV Plasmid
• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การผลิตวัคซีน DNA
• การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม