DNA พลาสมิด ใช้เป็น ในหลอดทดลอง แม่แบบสำหรับการถอดรหัส (IVT) เป็นวัตถุดิบสำคัญสำหรับการผลิต mRNA การให้ได้ผลผลิตสูง ความบริสุทธิ์สูง และการกู้คืนพลาสมิด DNA สูงเป็นปัจจัยหลัก เป้าหมาย ระหว่างการพัฒนากระบวนการพลาสมิด
ยาหาม ไบโอ-ฟาрма มอบโซลูชันครบวงจรสำหรับการพัฒนาพลาสมิด รวมถึงกระบวนการด้านต้นน้ำ (การหมัก) การพัฒนากระบวนการด้านปลายน้ำ (การกรอง) การกำหนดลักษณะของกระบวนการและการตรวจสอบกระบวนการ เรามีประสบการณ์มากมายในการเพิ่มผลผลิตของพลาสมิดและแยกมันออกจากเมทริกซ์ที่ซับซ้อนโดยการพัฒนาและปรับแต่งกระบวนการหมัก การกรอง และการกำจัดสารปนเปื้อน
กระบวนการชีวภาพพื้นฐานสำหรับการผลิตพลาสมิดประกอบด้วย: Escherichia coli (E. coli) การหมัก การเก็บเกี่ยวเซลล์และการทำลายเซลล์ด้วยด่าง การทำให้ชัดเจน การเข้มข้น การทำโครมาโทกราฟีสามขั้นตอน (การจับ การกรองกลาง และการขัดเงา) และการทำให้เข้มข้น
รายละเอียดบริการ | หน่วยการดำเนินงาน | พารามิเตอร์ |
E. coli การหมัก |
ขวดสั่น | องค์ประกอบของสารอาหาร ยาปฏิชีวนะ ปริมาตรเชื้อเริ่มต้น อุณหภูมิการเจริญเติบโต และอื่นๆ |
ถังหมัก (7 L) |
ยาปฏิชีวนะ ปริมาณเชื้อเริ่มต้น อุณหภูมิการเจริญเติบโต pH ออกซิเจนที่ละลาย (DO) โหมดการให้อาหาร (เช่น การให้อาหารแบบแบทช์) สารอาหารสำหรับการหมัก เวลาการหมัก และอื่นๆ |
|
การเก็บเกี่ยวเซลล์ | ไมโครฟิลเตรชั่น | มาตรฐาน E. coli กระบวนการเก็บเกี่ยว |
การทำลายเซลล์ | การละลายเซลล์ ไลซิสแบบด่าง และการทำให้เป็นกลาง | อัตราส่วนด่าง เวลาไลซิส |
ความชัดเจน | การกรอง | การกรองขั้นต้น ขนาดรูพรุน 20 ไมครอน และฟิลเตอร์ 5 ไมครอน (แนะนำ) |
ความเข้มข้น | การกรองแบบltrafiltration กรองแบบกระแสเฉียง | ขนาดรูพรุน (หรือ NMWC) ความดันข้ามเยื่อ (TMP) อัตราการไหลผ่าน ปริมาตรสารกรองต่อพื้นที่เยื่อ |
โครมาโทกราฟีสามขั้นตอน | โครมาโทกราฟีแยกตามขนาด (SEC) หรือโครมาโทกราฟีการกรองเจล (GFC) | ความยาวและความกว้างของคอลัมน์ องค์ประกอบของบัฟเฟอร์ ปริมาณการฉีด องค์ประกอบของเฟสเคลื่อนที่ (การดูดซับและการปล่อย) pH อัตราการไหล การเตรียมระบบ การผูกพัน การล้าง และเงื่อนไขการแยก |
โครมาโทกราฟีแบบแอฟฟินิตี้ (AF) | ||
โครมาโทกราฟีแลกเปลี่ยนไอออนบวก (AEX) | ||
ความเข้มข้น | การกรองแบบltrafiltration กรองแบบกระแสเฉียง | ขนาดรูพรุน (หรือ NMWC) ความดันข้ามเยื่อ (TMP) อัตราการไหลผ่าน ปริมาตรสารกรองต่อพื้นที่เยื่อ |
วิธีการแก้ปัญหากระบวนการเพิ่มความบริสุทธิ์ของไบโอโลจิกส์เพิ่มเติม |