För att vara klar, Yaohai har i åratal producerat en substans som kallas Monovalent VHH. Klart fram till denna punkt? Det är där de använder exotiska maskiner och spets teknologi för att tillverka världsledande produkter. Vad gäller dig, du kanske undrar vad det betyder, Monovalent VHH? Monovalent: Ordet "Monovalent" syftar på en och VHH står för Variable Heavy Chain Domain. En fragment av antikroppen, ett protein som hjälper till att stimulera vårt immunesystem. VHH monovalent är annorlunda eftersom det endast kan upptäcka specifika saker inom vår kropp, även kallade antigener. Antigener är typ av en röst som får vårt immunesystem att gå och slåss mot infektioner. Detta gör GMP VHH Fragment Tillverkning ett kraftfullt verktyg som kan användas i forskning och medicinska behandlingar som kan gagna oss människor. Den går igenom några steg för att göra den, vilket är nödvändigt för att se till att den fungerar effektivt.
Flera steg ingår i dess förberedelse, och varje steg är avgörande för att producera Monovalent VHH. Det första steget är för forskare att välja ett djur som värd, till exempel en ko, alpaka eller kamel. De ger sedan ett unikt antigen till djuret så att det kan producera antikroppar. Kort sagt, Antikroppar Är Som Vaktmästare för Kroppen! Djuret immuniseras med ett antigen, ämnet som kroppen måste skydda sig mot genom att producera antikroppar. Därefter samlas antikropparna in för ytterligare faser.
De genererade antikropparna fragmenteras sedan. Detta görs för att hjälpa forskare att hitta den bästa delen av proteinet. Den bästa VHH-delen som binder till antigenen bestäms. Sådan en VHH-del klonas och uttrycks i bakterier eller jäst. Med dessa celler kan forskare skapa ett stort antal Tri-specifik VHH-produktion för forsknings- eller terapeutisk användning.
Yaohais monovalenta VHH är överlägsen andra antikroppar på flera sätt. Det viktigaste är att den är mindre i storlek än andra antikroppar, Monovalent VHH. På grund av denna storlek kan den lätt glida in i vävnader i kroppen och används för medicinsk forskning och behandling. Läkare kan använda detta för att få en bättre titt på sjukdomar och hur nya behandlingar kanske fungerar i vävnaderna.
Processen för att göra monovalent VHH börjar när forskare immuniserar ett värdjur med en viss antigen. De använder koer, lammar eller cameléer eftersom dessa djur har unika antikroppar som kan vara mycket användbara i detta sammanhang. De tar antikropparna från djurets blod efter att antigenen har administrerats. När de fått antikropparna bryter de ner dem till mindre delar och försöker hitta en del Tillverkning av VHH Dimer som kan binda bra till antigenen [22]. En kopia av denna VHH syntetiseras sedan och förstärks via DNA-kloning i bakterie- eller jästceller.
Bakterie- eller jästcellerna begärs sedan att producera en stor mängd av VHH-delen. Därefter VHH Monomer Produktion renses den för att få en ren provsmak som kan användas i forskning eller terapi. Denna raffineringss process säkrar därmed absence av alla orentigheter med avseende på dess medicinska tillämpning.
I Yaohais laboratorium arbetar forskarna ganska hårt för att förbereda monovalent VHH. De bär laboratörsrock och handskar så att allt är rengjort ordentligt och säkert. Arbeta med dessa material i en steril miljö. De litar på högkvalitativa maskiner för att övervaka varje steg av produktionenprocessen med lämplig försiktighet så att det inte uppstår några hinder.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har varit på mikrobiellt producerad Monovalent VHH-tillverkning och vaccin för människa, veterinär och hantering av husdjurshälsa. Vi har moderna RD-plattformar och tillverkningsmetoder som täcker hela processen från skapandet av mikrobersträng och cellbanker, till process- och metodutveckling för kommersiell och klinisk produktion och implementering av avancerade lösningar. Under åren har vi fått omfattande expertis inom biobehandling med mikrober som källa. Vi har framgångsrikt levererat över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra kunder att navigera reglerna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår expertis och kunskap kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentation. Vi har skapat en anläggning för monovalent VHH-tillverkning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för aktiva ämnen som följer GMP-standarderna för att rensa och färma mikrober, samt två linjer för flaskor och kassettutfyllnad, inklusive förhandsfyllda nålar, är tillgängliga. De tillgängliga färdningsskalorna omfattar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specificeringsintervall för utfyllnad av flaskor sträcker sig från 1ml - 25ml. Specificeringsintervallen för förhandsfyllda kartussioner eller sprutor ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och erbjuder en stabil leverans av kommersiella produkter och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras globalt.
Yaohai Bio-Pharma är specialiserad på monovalent VHH-produktion inom mikrobiella biologiska produkter. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar riskerna. Vi har varit inblandade i flera typer av modaliteter, såsom rekombinanta subenhet-vacciner, peptidesormoner, cytokiner och växtfaktorer, endomänta antikroppar, enzym, plasmid-DNA, mRNA och andra. Vi är experter inom flera mikrober, såsom jäst (extracellulär och intracellulär, med upp till 15 gram per liter), bakteriell periplasmsekretion och löslig intracellulär inklusionskroppar (upp till 10 gram/L). Dessutom har vi utvecklat en BSL-2-mikroberfermentationsplattform för utveckling av bakteriella vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, vilket leder till högre utslag och kostnadsminskning. Med en mycket effektiv teknisk grupp garanterar vi snabb och pålitlig projektleverans och tar dina produkter snabbare till marknaden.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som införlivar kvalitetskontroll och regeringsfrågor. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och internationella föreskrifter. Vår regeringsgrupp har kunskap om globala regeringsramar för att påskynda lanseringen av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och toppkvalitetsprodukter som uppfyller kraven från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Monovalent VHH-tillverkning. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom granskningen på plats av Europeiska unionens behörige person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsledningssystem, ISO14001 Miljöledningssystem och ISO45001 Arbetsmiljöledningssystem.